藥品名稱

通用名稱：鹽酸消旋山莨菪堿注射液
英文名稱：RaceanisodamineHydrochlorideInjection[藥典]
漢語(yǔ)拼音：YanSuanXiaoXuanShanLangDangJianZhuSheYe

成份

本品主要成份為：消旋山莨菪堿?；瘜W(xué)名稱：（±）-6β-羥基-1αH，5αH-托烷-3α-醇托品酸酯的鹽酸鹽?；瘜W(xué)結(jié)構(gòu)式：分子式：C17H23NO4·HCl分子量：341.84本品輔料為：氯化鈉、氫氧化鈉、稀鹽酸

性狀

本品為無(wú)色的澄明液體。

適應(yīng)癥

抗M膽堿藥，主要用于解除平滑肌痙攣，胃腸絞痛、膽道痙攣以及急性微循環(huán)障礙及有機(jī)磷中毒等。

規(guī)格

1ml：10mg

用法用量

1.常用量：成人每次肌注5～10mg（0.5～1支），小兒0.1～0.2mg/kg，每日1～2次。2.抗休克及有機(jī)磷中毒：靜注，成人每次10～40mg（1～4支），小兒每次0.3～2mg/kg，必要時(shí)每隔10～30分鐘重復(fù)給藥，也可增加劑量。病情好轉(zhuǎn)后應(yīng)逐漸延長(zhǎng)給藥間隔，至停藥。

不良反應(yīng)

常見(jiàn)的有：口干、面紅、視物模糊等；少見(jiàn)的有：心跳加快、排尿困難等；上述癥狀多在1～3h內(nèi)消失。用量過(guò)大時(shí)可出現(xiàn)阿托品樣中毒癥狀。

禁忌

顱內(nèi)壓增高、腦出血急性期、青光眼、幽門梗阻、腸梗阻及前列腺肥大者禁用；反流性食管炎、重癥潰瘍性結(jié)腸炎慎用。

注意事項(xiàng)

1.急腹癥診斷未明確時(shí)，不宜輕易使用。2.夏季用藥時(shí)，因其閉汗作用，可使體溫升高。3.靜滴過(guò)程中若出現(xiàn)排尿困難，對(duì)于成人可肌注新斯的明0.5～1.0mg或氫溴酸加蘭他敏2.5～5mg，對(duì)于小兒可肌注新期的明0.01～0.02mg/kg，以解除癥狀。

孕婦及哺乳期婦女用藥

尚不明確。

兒童用藥

嬰幼兒慎用。

老年用藥

年老體虛者慎用；老年男性多患有前列腺肥大，用藥后易致前列腺充血導(dǎo)致尿潴留發(fā)生。

藥物相互作用

1.與金剛烷胺、吩噻嗪類藥、三環(huán)類抗抑郁藥、撲米酮、普魯卡因胺及其他抗膽堿藥合用，可使不良反應(yīng)增加。2.與單胺氧化酶制劑(包括呋喃唑酮和甲基芐肼)伍用，可加強(qiáng)抗毒蕈堿作用的副作用。3.能減弱胃腸運(yùn)動(dòng)和延遲胃排空，對(duì)一些藥物產(chǎn)生影響，如紅霉素在胃內(nèi)停留過(guò)久降低療效，對(duì)乙酰氨基酚吸收延遲，地高辛、呋喃妥因等藥物的吸收增加。

藥物過(guò)量

劑量過(guò)大可出現(xiàn)阿托品樣中毒癥狀，可用1％毛果蕓香堿注射液解救，每次0.25～0.5ml，皮下注射，每15分鐘一次，直至癥狀緩解。

藥理毒理

具有外周抗M膽堿受體作用，能解除乙酰膽堿所致平滑肌痙攣，也能解除微血管痙攣，改善微循環(huán)。對(duì)胃腸道平滑肌有松弛作用，并抑制其蠕動(dòng)，作用較阿托品稍弱，其抑制消化道腺體分泌作用為阿托品1/10。抑制唾液腺分泌及擴(kuò)瞳作用較弱，為阿托品的1/20～1/10。因不易通過(guò)血-腦脊液屏障，故中樞作用亦弱于阿托品。

藥代動(dòng)力學(xué)

大鼠靜脈注射后15min，腎中濃度最高，30min胰中濃度高，腎、心、肺、脾、肝次之，腦、血漿中濃度低。靜脈注射后1～2min起效，很快自腎排出，T1/2約40min。

貯藏

密閉保存。

包裝

中硼硅玻璃安瓶，10支/盒

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)

《中國(guó)藥典》2020年版二部

批準(zhǔn)文號(hào)

國(guó)藥準(zhǔn)字H33021707

藥品上市許可持有人

杭州民生藥業(yè)股份有限公司

生產(chǎn)企業(yè)

企業(yè)名稱：杭州民生藥業(yè)股份有限公司 生產(chǎn)地址：浙江省杭州市臨平區(qū)東湖街道臨平大道36號(hào)