藥品名稱

通用名稱:氨甲環(huán)酸片
英文名稱:TranexamicAcidTablets 商品名稱:妥塞敏/Transamin

成份

本品主要成份為氨甲環(huán)酸，其化學(xué)名稱為：(E)-4-氨甲基環(huán)己烷甲酸。

適應(yīng)癥

1、用于全身纖維蛋白溶解亢進(jìn)所致的出血，如白血病、再生不良性貧血、紫癜等,以及手術(shù)中和手術(shù)后的異常出血。 2、用于局部纖維蛋白溶解亢進(jìn)所致的異常出血，如肺出血、鼻出血、生殖器出血、腎出血、前列腺手術(shù)中和術(shù)后的異常出血。

規(guī)格

0.5g

用法用量

一般成人每日1～2g(2～4片)分2～4次口服，根據(jù)年齡和癥狀可適當(dāng)增減劑量，或遵醫(yī)囑。

不良反應(yīng)

1.嚴(yán)重的不良反應(yīng)（頻率不詳注） 痙攣：人工透析患者用藥時(shí)可能出現(xiàn)痙攣，因此應(yīng)密切觀察，如情況異常時(shí)停止給藥并進(jìn)行適當(dāng)處置。 2.同品種上市后報(bào)告的不良反應(yīng) （1）惡心、嘔吐、腹瀉。 （2）皮膚過敏反應(yīng)。 （3）過敏性休克及類過敏反應(yīng)。 （4）血栓栓塞事件(例如，深部靜脈血栓形成、肺栓塞、腦血栓形成、急性腎皮質(zhì)壞死、視網(wǎng)膜中央動(dòng)脈、靜脈梗塞)；上述情況與口服避孕藥的聯(lián)合使用有關(guān)。 （5）色覺損害及其他視覺障礙。 （6）頭暈。 3.其他不良反應(yīng) 在一項(xiàng)2954例的報(bào)告中，主要的不良反應(yīng)為：食欲不振0.61％(18例）、惡心0.41％(12例）、嘔吐0.20％(6例)、胃灼熱0.17％(5例）、瘙癢0.07％(2例)、皮疹0.07％(2例)等。當(dāng)出現(xiàn)下述不良反應(yīng)時(shí)，應(yīng)停止給藥并進(jìn)行適當(dāng)處置。

禁忌

1、對(duì)本品中任何成份過敏者禁用。 2、存在以下血栓栓塞風(fēng)險(xiǎn)者禁用： (1)聯(lián)合使用激素類避孕藥的婦女； (2)已知有以下任何情況： 1)活動(dòng)性血栓栓塞性疾病(例如，深靜脈血栓形成、肺栓塞、腦血栓形成)； 2)血栓形成或血栓栓塞癥病史，包括視網(wǎng)膜動(dòng)脈或靜脈閉塞； 3)存在原發(fā)性血栓形成或血栓栓塞癥的風(fēng)險(xiǎn)(例如，血栓形成性瓣膜疾病、血栓形成性心臟節(jié)律性疾病、血液高凝狀態(tài))。 有使用本品后發(fā)生動(dòng)靜脈血栓形成或血栓栓塞癥以及視網(wǎng)膜動(dòng)脈或靜脈閉塞的報(bào)告。 3、正在使用凝血酶的患者禁用。(請(qǐng)參照“藥物相互作用”項(xiàng))。 4、彌散性血管內(nèi)凝血(DIC)導(dǎo)致的纖維蛋白溶解增加的患者禁用。 5、嚴(yán)重腎功能不全患者禁用。

注意事項(xiàng)

1、以下患者應(yīng)慎重給藥： (1)有消耗性凝血障礙的患者。(與肝素等并用)[有使血栓穩(wěn)定化的傾向] (2)術(shù)后處于臥床狀態(tài)的患者以及正在接受壓迫止血的患者?！采鲜銮闆r易發(fā)生靜脈血栓,給予本藥后有使血栓穩(wěn)定化的傾向。有在下床運(yùn)動(dòng)及解除壓迫后發(fā)生肺栓塞癥的報(bào)告。〕 (3)有腎功能不全的患者?！灿袝r(shí)血藥濃度升高,建議適當(dāng)減量。〕 2、有報(bào)告顯示,同品種用于上泌尿道出血的患者時(shí)由于血塊形成而造成輸尿管梗阻。 3、嚴(yán)重過敏反應(yīng)：同品種臨床試驗(yàn)報(bào)告一例嚴(yán)重過敏反應(yīng)，表現(xiàn)為呼吸困難、咽部緊繃感及面部潮紅，并需急診治療。有文獻(xiàn)報(bào)告同品種經(jīng)靜脈大劑量給藥后發(fā)生過敏性休克。 4、蛛網(wǎng)膜下腔出血：蛛網(wǎng)膜下腔出血的婦女中使用同品種可能導(dǎo)致腦水腫和腦梗塞。 5、有使用同品種后發(fā)生木樣結(jié)膜炎的報(bào)告，停止給藥后癥狀緩解。 6、指導(dǎo)用藥：告訴患者應(yīng)從PTP板中取出藥品，然后服用(有報(bào)道因誤服了PTP板，硬銳角部分刺入了食道粘膜，更為嚴(yán)重的導(dǎo)致穿孔，并引發(fā)縱膈竇道炎等嚴(yán)重的合并癥)

孕婦及哺乳期婦女用藥

在懷孕期間使用氨甲環(huán)酸的少量數(shù)據(jù)顯示本品對(duì)胎兒沒有危害。尚無本品用于孕婦的臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)。孕婦慎用本品。 尚無本品用于哺乳期婦女的臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)。由于母乳中氨甲環(huán)酸的濃度很低(只有血中的百分之一)，嬰兒每日從母乳中吸收的藥量很少。在確實(shí)需要時(shí)，哺乳期婦女孕婦應(yīng)遵醫(yī)囑使用本品。

藥物過量

有報(bào)道長(zhǎng)期大量給狗投藥后可引起視網(wǎng)膜病變。 尚缺乏本品人用藥過量的研究和報(bào)道，一旦發(fā)生過量，應(yīng)給予對(duì)癥和支持治療。

藥理作用

纖溶現(xiàn)象與機(jī)體在生理或病理狀態(tài)下的纖維蛋白分解、血管通透性增加等有關(guān)，亦與纖溶引起的機(jī)體反應(yīng)、各種出血癥狀及變態(tài)反應(yīng)等的發(fā)生發(fā)展和治愈相關(guān)聯(lián)。氨甲環(huán)酸可抑制這種纖溶酶的作用，顯示止血、抗變態(tài)反應(yīng)、抗炎效果。 1、抗纖維蛋白溶酶作用： 氨甲環(huán)酸能與纖溶酶和纖溶酶原上的纖維蛋白親和部位的賴氨酸結(jié)合部位(LBS)強(qiáng)烈吸附，阻抑了纖溶酶、纖溶酶原與纖維蛋白結(jié)合，從而強(qiáng)烈地抑制了由纖溶酶所致纖維蛋白分解。另外，在血清中α2巨球蛋白等抗纖溶酶的存在下，氨甲環(huán)酸抗纖溶作用更加明顯，止血作用更加顯著。 2、止血作用： 異?？哼M(jìn)的纖溶酶將會(huì)引起血小板的凝集抑制及凝固因子的分解。輕度的亢進(jìn)首先導(dǎo)致纖維蛋白的分解。因而考慮在一般出血時(shí)，氨甲環(huán)酸可阻抑纖維蛋白分解而起到止血作用。 3、抗變態(tài)反應(yīng)、抗炎作用： 氨甲環(huán)酸可抑制引起血管滲透性增強(qiáng)、變態(tài)反應(yīng)及炎癥性病變的激肽及其它活性肽的產(chǎn)生(豚鼠、大鼠)。

貯藏

室溫保存

包裝

鋁塑包裝，10片/板，10板/盒。

有效期

36個(gè)月

批準(zhǔn)文號(hào)

國(guó)藥準(zhǔn)字HJ20160282

生產(chǎn)企業(yè)

CMICCMOCo.,Ltd.ShizuokaPlant