產品名稱

精子密度檢測試劑盒（比色法）

預期用途

體外定性檢測人精液中的精子密度，用于不孕不育臨床輔助診斷及孕前男性生育力的自我評價。

檢驗方法

在進行測試前必須先完整閱讀使用說明書。 收集精液樣本：手淫法直接將精液排入取精杯或性生活期間用避孕套收集精液并將全部精液倒入取精杯； 液化：將取精杯中的精液搖勻并室溫靜置15分鐘，精液呈流動狀液體； 加樣本：從鋁箔袋內取出實驗板，水平放置在潔凈的操作臺上，通過附帶的吸樣管從取精杯中吸取一管精液，并滴加1滴到白色的A孔中，精液浸透至膜表面干爽； 加藍色的染色液：加3滴藍色的染色溶液到A孔中，讓其浸濕1-2分鐘； 加透明的洗滌液：加2滴透明的洗滌液到A孔中，讓其浸濕1-2分鐘，立即讀取結果； 讀取結果：讀取A孔的顏色，將A孔與B孔的顏色深淺進行比較，顏色越深代表精子數量越多，并報告結果

參考值（參考范圍）

《WHO人類精液及精子-宮頸粘液相互作用實驗室檢驗手冊》中推薦使用牛鮑氏（Neubauer）血細胞計數板作為精液分析的工具。目前在國際、國內均設定為：正常精液中精子數量在2000萬個/ml以上；精子數少于2000萬個/ml，則為少精癥；在500～1000萬個/ml間，為中度少精癥；少于500萬個/ml，為重度少精癥。

檢驗結果的解釋

用肉眼觀察結果：將試驗板A孔的顏色與B孔的顏色相比較。 陰性反應結果：A孔顏色比B孔內標準色標的顏色深，表明精子密度≥2千萬/毫升，顯示精子密度正常。 陽性反應結果：A孔顏色比B孔內標準色標的顏色淺，表明精子密度≤2千萬/毫升，為少精子癥（5百萬/毫升≤精子密度≤2千萬/毫升）；A孔為無色，表明精子密度≤5百萬/毫升，為嚴重少精子癥或無精子癥。 試驗結果為陽性或不易判斷的被檢者，可在C孔做重復試驗，A和C孔重復試驗的結果應相同。如果結果不相同，則在D孔做修正試驗（D孔滴加2滴精液），結果按下表解釋。被檢者應在第一次試驗后的3-7天進行復查，并將獲得的結果咨詢男科醫(yī)生。 重復試驗 修正試驗 解釋 A C D 全部陰性 不用做 精子密度大于等于2千萬/毫升 陰性陽性無法界定 陰性 精子密度介于1.7千萬/毫升-2.1千萬/毫升，咨詢醫(yī)生 陰性陽性無法界定 陽性 精子密度小于2千萬/毫升，咨詢醫(yī)生 全部陽性 不用做 精子密度小于2千萬/毫升，咨詢醫(yī)生

批準文號

蘇食藥監(jiān)械(準)字2012第2400443號

生產廠家

南通市伊士生物技術有限責任公司