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② 請仔細(xì)閱讀產(chǎn)品說明書或者在醫(yī)務(wù)人員的指導(dǎo)下使用,禁忌內(nèi)容和注意事項詳見說明書;
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④ 如醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證過期,但此產(chǎn)品在注冊證過期前生產(chǎn)且目前尚在有效期內(nèi),請參考情況①使用。
產(chǎn)品名稱
硅凝膠噴劑
商品名稱
芭克
英文名稱
SiliconeSpray
介紹
芭克硅凝膠噴劑是一種用于輔助處理瘢痕的自干型輕質(zhì)硅凝膠噴劑。芭克硅凝膠噴劑快速干燥后在皮膚外層形成一層隱性保護層:該保護層透氣、柔軟并能防水。芭克硅凝膠噴劑與組織角質(zhì)層(死皮細(xì)胞外層)結(jié)合,在保護機體水分的同時,還能在疤痕區(qū)域形成保護性屏障。這樣可以為疤痕通過正常的膠原質(zhì)合成循環(huán)促其成熟創(chuàng)造適宜的環(huán)境,并改善疤痕的生理學(xué)和美學(xué)外觀。
適用范圍
芭克硅凝膠噴劑用于輔助處理因燒傷、普通外科手術(shù)和外傷造成的陳舊性和新生肥厚性瘢痕和瘢痕疙瘩。
用法用量
用前搖勻使用效果更佳。 保證疤痕部位清潔干燥。 打開瓶蓋。 控制噴頭距皮膚6-8英寸。 沿著疤痕的長度輕輕噴掃。 噴在疤痕區(qū)域的芭克應(yīng)為薄薄、均勻、無孔或無縫隙的。 芭克硅凝膠噴劑可在2-3分鐘內(nèi)自干,若噴出過多,形成滴液或噴出治療范圍證明您的用量太多。應(yīng)擦去多余的芭克硅凝膠噴劑后,讓它繼續(xù)自干。 建議最短治療期為60-90天。治療大面積疤痕和舊的疤痕可能需要更長的時間,如治療90天后仍能改善疤痕時,建議繼續(xù)使用本品。
注意事項
芭克硅凝膠噴劑含有易燃性氣體,可輔助硅凝膠更好的吸附于疤痕部位: 易燃,請遠(yuǎn)離熱源。 勿噴在明火物和發(fā)光物上。 遠(yuǎn)離火源。 勿在使用時抽煙。 噴劑的罐子:不要直接接受陽光的照射。 不要刺穿或點燃瓶罐,即使在使用完畢后。 不要吸入芭克硅凝膠噴劑。 避免噴在眼睛、鼻子或口周圍。避免直接接觸眼睛、粘膜、三度燒傷和開放性創(chuàng)傷。用于傷口完全愈合后的皮膚,嚴(yán)禁在用藥部位皮膚完整性被破壞狀態(tài)下使用本品。 本品僅限于外用,如出現(xiàn)刺激反應(yīng),則暫停使用,并咨詢醫(yī)生。本品應(yīng)置于兒童不能接觸之處,在25℃以下儲藏。請勿在藥管上打印的有效期后使用本品。產(chǎn)品批號在瓶罐底部。
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品為噴劑,成分為:聚二甲基硅氧烷交聯(lián)聚合物、聚二甲基硅氧烷、環(huán)五硅氧烷、氣相二氧化硅、戊烷和丁烷。
有效期
3年
儲存
在25℃以下儲存
規(guī)格型號
100毫升
包裝
1支/盒
產(chǎn)品注冊號
國械注進20162640384
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)
進口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn)YZB/USA1554-2012《硅凝膠噴劑》
生產(chǎn)企業(yè)
AdvancedBio-Technologies,Inc.(美國先進生物技術(shù)有限公司)
藥品信息服務(wù)證: (粵)一非經(jīng)營性一2018—0148
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