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④ 如醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證過期,但此產(chǎn)品在注冊證過期前生產(chǎn)且目前尚在有效期內,請參考情況①使用。
產(chǎn)品名稱
低頻電子脈沖治療儀(商品名:痛經(jīng)止痛儀)
產(chǎn)品標準
Q/SDEM1《低頻電子脈沖治療儀》
生產(chǎn)許可證
粵食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20162863號
注冊證號
粵械注準2016261293
產(chǎn)品技術要求
粵械注準2016261293
有效期
5年
產(chǎn)品性能結構及組成
由主機和皮膚電極、導線組成。
產(chǎn)品適用范圍
對原發(fā)性痛經(jīng)、盆腔炎所致繼發(fā)性痛經(jīng)有鎮(zhèn)痛和輔助治療作用。
規(guī)格型號
WM-01
生產(chǎn)單位
順德市依士文電子儀器有限公司
產(chǎn)品簡介
經(jīng)皮神經(jīng)電刺激療法(T.E.N.S)是通過溫和的低頻電脈沖經(jīng)電極傳到與人體疼痛相關的神經(jīng)末梢,刺激人體皮膚下的感覺神經(jīng)粗纖維,幫助人體產(chǎn)生更多的物質-內啡肽,從而抑制疼痛信號傳入大腦。 目前,T.E.N.S在歐美國家非常普及,并被世界范圍內的疼痛診所和物理治療診所廣泛使用。 由于痛經(jīng)屬于正常的生理現(xiàn)象,月經(jīng)來潮時腹痛,月經(jīng)完畢時痛感消失,所以不應該隨便服用、亂用止痛藥。而痛經(jīng)止痛儀采用經(jīng)皮神經(jīng)電刺激(T.E.N.S)原理,可立刻抑制痛經(jīng)同時使用方便無顧忌。 研究發(fā)現(xiàn),止痛療程一般需時只約25分鐘,而成效包括:減輕腹瀉(28.4%)、緩疲累(27.5%)、減少上出血(14.7%)、減少血凝(7.8%)
本機優(yōu)點
1、專利產(chǎn)品,專利號:ZL03 3 37403.1 2、安全、無副作用 3、機形小巧,可隨身攜帶使用 4、省卻求醫(yī)、吃藥、打針的麻煩 5、見效快,大多數(shù)患者一用立即見效
技術參數(shù)
1、型號:WM-01 2、頻率:單頻 3、輸出:負載500歐姆時,最大輸出130mA(峰值) 4、波寬:100us-330us調制 5、頻率:2.5Hz-120Hz調制 6、波形:對稱雙向矩形波,單邊矩形波
性能特點
1、當轉換模式時,電流自動降至零 2、電池不足警告 3、自動關機功能
警告
1、使用心臟起博器或心律有嚴重問題的患者,禁止使用 2、在操作機器或駕駛時,禁止使用 3、本痛經(jīng)止痛儀專為婦女痛經(jīng)使用,其他疼痛的治療不推薦使用
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