藥品名稱

通用名稱：保婦康栓
漢語拼音：BaofudangShuan

成份

莪術(shù)油、冰片。

性狀

本品呈乳白色、乳黃色或棕黃色的子彈形。

功能主治

行氣破瘀，生肌止痛。用于濕熱瘀滯所致的帶下病，癥見帶下量多、色黃、時有陰部瘙癢；霉菌性陰道炎、老年性陰道炎、宮頸糜爛見上述證候者。

規(guī)格

每粒重1.74g。

用法用量

洗凈外陰部，將栓劑塞入陰道深部；或在醫(yī)生指導下用藥。每晚1粒。

用法說明

1、洗凈雙手及外陰，撕去鋁箔，取出藥栓（見圖1、圖2）. 2、騎跨式，一腳著地，另一腳著小凳上，右手中指戴上指套，將栓劑尖端向內(nèi)推入陰道深處，至少一中指深（見圖3）。 3、棄去指套，墊上衛(wèi)生巾（紙）。 4、7～8天一療程，重癥每天用2粒。

不良反應

1.罕見用藥后出現(xiàn)暫時性體溫升高或畏寒、寒戰(zhàn)現(xiàn)象，多為老年女性或雌激素水平低下者，減量或停藥后可自行消退。 2.罕見用藥部位灼熱感、疼痛、瘙癢、紅腫、皮疹、過敏等，停藥可逐漸緩解直至消失，過敏體質(zhì)者慎用。

禁忌

孕婦禁用。

注意事項

1.如遇天熱，栓劑變軟，切勿擠壓，可在用藥前將藥放入冰箱內(nèi)或冷水中冷凍5～10分鐘，即可使用，外形改變不影響療效。 2.哺乳期婦女在醫(yī)生指導下用藥。 3.霉菌性陰道炎：患者陰道騷癢、灼痛，重則奇癢，坐臥不安，白帶多，水樣或豆渣樣。妊娠期患者病癥狀更為嚴重，且可使新生兒感染。用此藥可迅速止癢，一般用藥五次霉菌轉(zhuǎn)陰。霉菌性陰道炎易再發(fā)，必須滿療程治療：待癥狀完全消失后，再鞏固治療2～3個療程，月經(jīng)期也可上藥。如有肛門癢應同時用口服藥，或配偶有感染，夫妻應同時治療。 4.老年性陰道炎：更年期及絕經(jīng)后婦女，發(fā)病率為30～50％，本病也可發(fā)生在卵巢切除或其他原因引起雌激素水平降低的年輕女性?；颊弑憩F(xiàn)為陰道騷癢、灼熱、下墜感，陰道分泌物增加，呈水樣或膿性有臭味，陰道干澀、性交困難、性交痛，有點狀片狀出血點等，也可出現(xiàn)尿頻尿急尿痛。用本藥1～2療程可使陰道細胞學發(fā)生顯著改變，使表層及角化細胞增加，恢復陰道上皮抵抗和自潔能力，上述癥狀明顯改變。建議老年婦女在連用保婦康栓2周后，每周用1～2粒，用于預防和保健。 5.宮頸糜爛：孕齡婦女的發(fā)病率占23～49％，癌變率為2.5％，較非宮頸糜爛者高7倍。近年來國內(nèi)外專家研究證實：HPV感染是宮頸癌的主要病因，感染途徑為性傳播，99.8％的宮頸癌有高危型HPV感染，孕齡婦女高危型HPV感染率高達27.5，持續(xù)HPV感染宮頸癌變的相對危險性增加250倍！ 宮頸糜爛多因內(nèi)分泌紊亂、外傷、感染所致，其中HPV感染大于30％，其余為其他感染。輕癥患者常無自覺癥狀，在婦科檢查時才發(fā)現(xiàn)。重癥患者出現(xiàn)白帶增多，帶血絲或少量血液，有接觸出血，繼發(fā)感染可有膿性白帶，帶臭味。伴腰酸腹脹及下墜感。 “保婦康栓”可殺滅引起糜爛的病原微生物；活血化瘀，增加糜爛部位血液循環(huán)及末稍血白細胞數(shù)，增強吞噬細胞的吞噬能力；同時去腐生肌，促進組織更新修復，使糜爛面柱狀上皮細胞壞死脫落，被新生的鱗狀上皮細胞覆蓋。不流膿水，迅速治愈，不留疤痕，不影響受孕及分娩。輕中度患者用藥2～4療程可痊愈，重度患者用藥4～6療程可痊愈或好轉(zhuǎn)。重度患者在激光、電熨、冷凍、環(huán)切等治療前一周用保婦康栓提高清潔度。術(shù)后第5～8天加用保婦康栓，可抗感染，減少并發(fā)癥，縮短治愈時間1/3～1/2，提高治愈率。 6.本品在陰道內(nèi)緩緩溶化，因有效成份為揮發(fā)性，可均勻分布整個陰道壁及子宮頸，并滲入到粘膜皺褶深部，充分發(fā)揮療效。用后清涼舒適。 7.本品為水溶性，不污染皮膚和衣物。

藥理毒理

藥理：本品主要成份為莪術(shù)油（含20多種化學成份）和冰片等，經(jīng)現(xiàn)代藥理學研究具有如下作用： 一、廣譜抗病原微生物、抗炎作用： 1、抗霉菌作用：對白色念珠菌、光滑念珠菌的生長繁殖有極強的抑制作用；對白色念珠菌感染的豚鼠陰道炎有抗菌及促進炎癥恢復的作用。 2、抗病毒作用：本品對合胞病毒、流感病毒A1和A3型及副流感病毒I型有直接滅活作用，對HPV、乙型腦炎病毒、III型腺病毒有抑制作用。 3、抗細菌作用：可抑制金黃色葡萄球菌、表皮葡萄球菌、α-鏈球菌、β--鏈球菌、藤黃微球菌、淋病奈瑟菌、大腸桿菌、綠膿桿菌、蠟樣芽孢桿菌、陰道棒狀桿菌、類白喉桿菌、脆弱類桿菌、消化道桿菌、傷寒桿菌、霍亂弧菌等的生長與繁殖。 4、抗支原體和抗滴蟲作用：保婦康栓（含基質(zhì)）對支原體（解脲脲原體）MIC范圍為10.00-20.00mg/ml，對陰道毛滴蟲滴蟲MCC范圍為1.25-2.50mg/ml。 5、抗炎作用：對巴豆油、角叉菜膠所致小鼠局部炎癥有抗炎作用。 二、促進炎癥等損傷組織的更新修復。 三、促進機體免疫反應：增加末稍血管白細胞數(shù)，增強吞噬細胞的吞噬能力。 四、可使老年女性陰道細胞學發(fā)生改變：保婦康栓不含激素，卻有類雌激素樣作用，用藥一周后，使患者陰道細胞從底層細胞為主轉(zhuǎn)變?yōu)橐灾袑蛹毎麨橹?，并出現(xiàn)不同程序表層及角化細胞（即使陰道粘膜年輕化）。 五、抗癌作用：直接抑制和破壞癌細胞，但對正常組織無影響?？煽笻PV預防宮頸癌。抑制組織異常增生，促進增生組織萎縮。 毒理：（陰道給藥） 長期毒性試驗表明：大鼠長期使用保婦康栓對大鼠器官如心、肺、腎、腦、腎上腺、胸腺、胃、腸、膀胱等臟器病理組織學檢查均未見異常改變； 急性毒性試驗表明：未見動物死亡和其他急性毒性反應。 皮膚過敏試驗表明：未見對豚鼠皮膚產(chǎn)生過敏反應。保婦康栓對組胺引起的瘙癢有抑制作用；陰道刺激性試驗表明：單次及多次給予保婦康栓，對大鼠陰道粘膜均無刺激性。 生殖功能試驗表明：雌鼠在受孕率、產(chǎn)仔數(shù)、活胎重量方面，未見改變，說明保婦康栓對大鼠生殖功能無影響。

貯藏

密閉,避光，在30℃以下保存。

包裝

鋁箔包裝，8粒/盒。配套使用一次性塑料衛(wèi)生手指套1袋。

有效期

24個月。

執(zhí)行標準

《中國藥典》2015年版一部

批準文號

國藥準字Z46020058

生產(chǎn)企業(yè)

企業(yè)名稱：海南碧凱藥業(yè)有限公司 生產(chǎn)地址：?？趪腋咝录夹g(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)藥谷一路10號