藥品名稱

通用名稱：甘草酸二銨腸溶膠囊 商品名稱：天晴甘平
英文名稱：DiammoniumGlycyrrhizinateEnteric-coatedCapsules
漢語拼音：GancaosuanEr‘a(chǎn)nChangrongJiaonang

成份

本品主要成份為甘草酸二銨。 化學(xué)名稱：20β-羧基-11-氧代正齊墩果烷-12-烯-3β基-2-O-β-D-葡萄吡喃糖苷醛酸基-α-D-葡萄吡喃糖苷醛酸二銨鹽。 化學(xué)結(jié)構(gòu)式： 輔料主要為大豆磷脂，玉米淀粉。 分子式：C42H68N2O16 分子量：857.01

性狀

本品為腸溶硬膠囊劑，內(nèi)容物為淡黃色粉末或顆粒。

適應(yīng)癥

本品適用于伴有谷丙氨基轉(zhuǎn)移酶升高的急、慢性肝炎的治療。

規(guī)格

50mg。

用法用量

口服，一次150mg（一次3粒），一日3次。

不良反應(yīng)

主要有納差、惡心、嘔吐、腹脹，以及皮膚瘙癢、蕁麻疹、口干和浮腫，心腦血管系統(tǒng)有頭痛、頭暈、胸悶、心悸及血壓升高，以上癥狀一般較輕，不必停藥。

禁忌

對(duì)甘草酸二銨過敏者禁用；對(duì)卵磷脂過敏者禁用；嚴(yán)重低鉀血癥、高鈉血癥、高血壓、心衰、腎衰竭患者禁用。

注意事項(xiàng)

治療過程中應(yīng)定期測(cè)血壓和血清鉀、鈉濃度，如出現(xiàn)高血壓、血鈉潴留、低鉀血等情況應(yīng)停藥或適當(dāng)減量。 由于腸溶膠囊較脆，取用時(shí)請(qǐng)從標(biāo)有“天晴甘平”字樣的鋁箔面沿橢圓形邊緣劃開，將膠囊取出，謹(jǐn)防膠囊破碎。

孕婦及哺乳期婦女用藥

孕婦不宜使用。

兒童用藥

新生兒、嬰幼兒的用藥劑量和不良反應(yīng)尚未確定，暫不用。

老年用藥

未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。

藥物相互作用

尚不明確。

藥物過量

未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。

藥理毒理

本品是中藥甘草有效成份的第三代提取物及卵磷脂的混合物，具有較強(qiáng)的抗炎、保護(hù)肝細(xì)胞膜及改善肝功能的作用。該藥在化學(xué)結(jié)構(gòu)上與醛固酮的類固醇環(huán)相似，可阻礙可的松與醛固酮的滅活，從而發(fā)揮類固醇樣作用，但無皮質(zhì)激素的不良反應(yīng)。

藥代動(dòng)力學(xué)

本品口服后從腸道吸收，其生物利用度不受腸道食物的影響，本品具有腸肝循環(huán)，其體內(nèi)過程復(fù)雜，給藥后8～12小時(shí)血藥濃度達(dá)峰值。該藥及其代謝產(chǎn)物與蛋白結(jié)合力強(qiáng)，且其結(jié)合率受血漿蛋白的濃度影響，故血藥濃度變化與腸肝循環(huán)和蛋白結(jié)合有密切關(guān)系。約70％通過膽汁從糞便中排除，20％從呼吸道以二氧化碳形式排出，尿中原形排出約為2％。

貯藏

密封，干燥處保存。

包裝

（1）鋁塑包裝。12粒/板，2板/盒。 （2）高密度聚乙烯瓶裝（內(nèi)置固體藥用紙袋裝硅膠干燥劑）。①36粒/瓶，1瓶/盒；②48粒/瓶，1瓶/盒；③63粒/瓶，1瓶/盒；④130粒/瓶，1瓶/盒。

有效期

24個(gè)月。

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局標(biāo)準(zhǔn)。WS1（X-012）-2009Z。

批準(zhǔn)文號(hào)

國(guó)藥準(zhǔn)字H20040628

生產(chǎn)企業(yè)

企業(yè)名稱：正大天晴藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司 生產(chǎn)地址：江蘇省連云港市郁州南路369號(hào)