藥品名稱

通用名稱：復(fù)方鱉甲軟肝片
漢語拼音：FufangBiejiaRuanganPian

成份

鱉甲、赤芍、三七、紫河車、冬蟲夏草等。

性狀

本品為棕色至棕褐色片；味微苦。

功能主治

軟堅(jiān)散結(jié)，化瘀解毒，益氣養(yǎng)血。用于慢性乙型肝炎肝纖維化，以及早期肝硬化屬瘀血阻絡(luò)、氣血虧虛兼熱毒未盡證。癥見：脅肋隱痛或肋下痞塊，面色晦黯，脘腹脹滿，納差便溏，神疲乏力，口干口苦，赤縷紅絲等。

規(guī)格

每片重0.5g。

用法用量

口服。一次4片，一日3次，6個(gè)月為一療程，或遵醫(yī)囑。

不良反應(yīng)

偶見輕度消化道反應(yīng)，一般可自行緩解。

禁忌

孕婦禁用。

注意事項(xiàng)

尚不明確。

藥理毒理

1、藥理作用：經(jīng)動(dòng)物肝纖維化模型治療實(shí)驗(yàn)結(jié)果顯示，對(duì)肝纖維化早期有明顯阻斷作用，并有抑制貯脂細(xì)胞增殖，減少膠原蛋白合成，降低膠原蛋白在Disse腔過量沉積及溶解和吸收已形成的肝纖維化作用，還可有效地抑制肝纖維化α2（I）mRNA的表達(dá)。實(shí)驗(yàn)還顯示，提高小鼠腹腔巨噬細(xì)胞吞噬功能作用。2、毒理研究：急性毒性實(shí)驗(yàn)，按最大耐受量給小鼠一日分兩次灌胃給藥，小鼠未見急性毒性反應(yīng)。長(zhǎng)期毒性實(shí)驗(yàn)，給大鼠灌胃6個(gè)月，無明顯毒性作用和不良反應(yīng)。

貯藏

密封。

包裝

雙鋁復(fù)合膜包裝，48片/盒。

有效期

24個(gè)月。

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)

國(guó)家藥品監(jiān)督管理局國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)WS3-127（Z-04）-2002（Z)

批準(zhǔn)文號(hào)

國(guó)藥準(zhǔn)字Z19991011

生產(chǎn)企業(yè)

企業(yè)名稱：內(nèi)蒙古福瑞醫(yī)療科技股份有限公司