藥品名稱

通用名稱:色甘萘甲那敏鼻噴霧劑
英文名稱:SodiumCromoglicate,NaphazolinehydrochlorideandChlorphenamineMaleateNasalSpray

成份

本品為復(fù)方制劑，其組份為：色甘酸鈉、鹽酸萘甲唑啉、馬來酸氯苯那敏。 輔料為：依地酸二鈉、磷酸氫氫二鈉、磷酸二氫鈉，氯化鈉，苯扎氯銨

性狀

本品在容器中的藥液為無色，澄清液體，撳壓閥門，藥液呈霧狀噴出

適應(yīng)癥

對(duì)癥治療由花粉、室塵等引起的過敏性鼻炎癥狀：流鼻涕、鼻塞、打噴嚏。

規(guī)格

每1ml含甘酸鈉10mg，鹽酸萘甲唑啉0.25mg、馬來酸氯苯那敏2.5mg：沒噴0.1ml

用法用量

用量：成人和7歲以上兒童，鼻孔內(nèi)噴霧給藥，每次每側(cè)鼻孔噴1下，每日3～5次。每次的間隔時(shí)間為3小時(shí)以上。使用方法：1.使用本品前，先清除鼻腔中的堵塞物。2.取下藥瓶上的外保護(hù)帽與內(nèi)保護(hù)帽。3.用拇指托住瓶底，將噴嘴夾在兩指間拿住藥瓶。4.初次使用前，先將藥瓶垂直拿好，撳壓幾次，直到可噴出霧狀液體。5.將藥瓶噴嘴頂端略插入鼻孔約3㎜，噴嘴在鼻孔內(nèi)略向外傾斜，每個(gè)鼻孔各噴一次即可。6.噴藥后，輕輕捏住每個(gè)鼻孔外部約5秒鐘。7.每次使用后擦凈噴嘴，蓋上內(nèi)保護(hù)帽，再扣上外保護(hù)帽。

不良反應(yīng)

使用本品，罕見有如下癥狀的報(bào)告，及使用后立即出現(xiàn)呼吸困難，浮腫（咽喉，眼瞼，鼻粘膜，嘴唇等）、蕁麻疹等 使用本品可能出現(xiàn)比刺激不適。皮疹。皮膚腫脹，鼻出血，頭痛等癥狀 使用本品可能發(fā)生困倦

禁忌

高血壓、冠心病、糖尿病、甲亢、青光眼等患者慎用（馬來酸氯苯那敏、鹽酸萘甲唑啉可能引起這些疾病病情惡化） 既往病史中，曾因滴鼻藥引起過敏癥狀（如出現(xiàn)皮疹。皮膚發(fā)紅，腫脹，鼻刺激感等）的患者慎用

注意事項(xiàng)

正在接受醫(yī)師治療者,接受脫敏療法、抗過敏治療者以及不明確是過敏還是其它原因引起癥狀的患者使用前應(yīng)向醫(yī)師或藥師咨詢。使用本品三天癥狀還未見改善或癥狀改善而使用超過兩周,應(yīng)向醫(yī)師或藥師咨詢。請(qǐng)務(wù)必按使用方法用藥,不要滴眼和滴耳，放在兒童不能拿到的地方。為防止誤用和保持質(zhì)量，不要裝入其它容器中，為避免污染，不要與他人共用。因使用本品發(fā)生困倦時(shí)，請(qǐng)不要開車或操作機(jī)械。包裝盒上有使用期限，過期不要使用。

孕婦及哺乳期婦女用藥

孕婦或推測(cè)懷孕的婦女在使用前應(yīng)向醫(yī)師或藥師咨詢

兒童用藥

兒童用藥時(shí)，請(qǐng)監(jiān)護(hù)人指導(dǎo)用藥

老年用藥

使用量及方法與成人一致

藥物相互作用

未進(jìn)行該項(xiàng)試驗(yàn)，且無可靠參考文獻(xiàn)

藥物過量

長期不斷使用或過度頻繁使用，有時(shí)反而造成鼻塞加重

藥理作用

局部用藥/毒性研究：色甘萘甲那敏藥液三個(gè)劑量組（0.5倍臨床濃度、1.0倍臨床濃度、2.0倍臨床濃度）、生理鹽水`組、賦形劑組共五組單次和多次用藥對(duì)家兔鼻粘膜刺激性試驗(yàn)，通過肉眼觀察和病理組織學(xué)檢查結(jié)果表明：本品單次用藥和多次用藥對(duì)家兔鼻粘膜無刺激作用。剖檢未見鼻腔有紅腫、充血現(xiàn)象，病理組織切片觀察，色甘萘甲那敏藥液對(duì)家兔鼻前部(鼻前庭)、鼻中部(呼吸區(qū))、鼻后部(鼻嗅區(qū))組織學(xué)結(jié)構(gòu)無明顯改變，給藥組與對(duì)照組比較無明顯差異?！　? 馬來酸氯苯那敏為第一代抗組胺藥，有較強(qiáng)的競(jìng)爭性阻斷變態(tài)反應(yīng)靶細(xì)胞上組胺H1受體的作用，可拮抗膽堿M受體，產(chǎn)生抗膽堿作用，故有較好的抗過敏作用?！　? 色甘酸鈉為一種優(yōu)良的抗過敏藥，能穩(wěn)定肥大細(xì)胞的細(xì)胞膜，阻止肥大細(xì)胞脫粒，抑制組胺、5-羥色胺、慢反應(yīng)物質(zhì)等過敏反^應(yīng)介質(zhì)的釋放?！　? 鹽酸萘甲唑啉為擬腎上腺素藥，具有較強(qiáng)的收縮血管作用，可使鼻粘膜血管收縮，具有止血、減輕充血、緩解鼻塞等功效。

藥代動(dòng)力學(xué)

未進(jìn)行該項(xiàng)試驗(yàn)，無可靠參考文獻(xiàn)

貯藏

避光，密閉，置陰涼處保存

包裝

聚乙烯塑料定量噴霧瓶，（1）.每瓶3ml（2）每瓶6ml（3）每瓶10ml（4）每瓶15ml

有效期

24個(gè)月

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)

執(zhí)行國家藥品標(biāo)準(zhǔn)YBH01162011

批準(zhǔn)文號(hào)

國藥準(zhǔn)字H20110021

上市許可持有人及生產(chǎn)企業(yè)

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