藥品名稱

商品名：尤靖安 通用名：人干擾素α-2b凝膠
英文名稱：HumanInterferonα-2bGel
漢語拼音：Renganranosuα-2bNingjiao

成分

人干擾素α-2b。

性狀

本品為透明水凝膠劑。

適應(yīng)證

1、治療宮頸糜爛2、治療尖銳濕疣、也可用于治療帶狀皰疹、口唇皰疹及生殖器皰疹。

規(guī)格

10萬IU/g,10g/支

用法用量

1、治療宮頸糜爛：月經(jīng)干凈后第3天開始用藥，隔日一次，一次1克，6－10次為一個(gè)療程或遵醫(yī)囑。具體使用方法：建議患者晚睡前使用，清潔外陰后，取婦科給藥器，套上膠套，將內(nèi)芯向外拉至刻度線，使婦科給藥器豎直向上，將尤靖安凝膠滴滿推進(jìn)器上端（1克），保持婦科給藥器豎直向上，患者取自然平臥位，臀部墊高，將推進(jìn)器輕輕送入陰道深處至穹窿部，推進(jìn)管栓將凝膠全部注入后，取出婦科給藥器，脫下膠套，棄之。婦科給藥器的使用和清潔方法詳見包裝所附的婦科給藥器使用說明書。2、治療病毒性皮膚?。和炕继帲咳?次。每次涂藥后按摩患處2-3分鐘以幫助藥物吸收。尖銳濕疣連續(xù)用藥6周，帶狀皰疹連續(xù)用藥10天，口唇皰疹及生殖器皰疹連續(xù)用藥1周。

不良反應(yīng)

1、治療宮頸糜爛：個(gè)別患者偶可出現(xiàn)輕度瘙癢，下腹部墜脹，分泌物增多，停藥后自行消失。未見其它明顯不良反應(yīng)。2、治療病毒性皮膚?。河盟幤陂g偶見輕度瘙癢、灼痛，不需終止治療可自行緩解。未見其它明顯不良反應(yīng)。

禁忌

尚不明確。

注意事項(xiàng)

1、對干擾素有過敏史者慎用。2、治療宮頸糜爛，月經(jīng)期間停止用藥。3、治療宮頸糜爛，用藥期間禁止性生活及坐浴。4、治療口唇皰疹及生殖器皰疹，本品為非首選藥。

兒童用藥

兒童用藥經(jīng)驗(yàn)仍有限，對此類病例應(yīng)小心權(quán)衡利弊后遵醫(yī)囑用藥，其他尚不清楚。

老年患者用藥

正常使用。

孕婦及哺乳期婦女用藥

目前尚未在孕婦中進(jìn)行充分的嚴(yán)格對照臨床研究，只有醫(yī)生確實(shí)認(rèn)為本品的潛在利益大于胎兒的潛在危險(xiǎn)才可使用。

藥物相互作用

尚不明確

藥物過量

本品為小劑量局部給藥，一般不會造成藥物過量所帶來的毒副反應(yīng)。對于極個(gè)別不遵醫(yī)囑用藥造成藥物過量的患者，應(yīng)立即停止用藥。本品尚無藥物過量的研究。

藥理毒理

藥理作用：人干擾素α-2b具有廣譜抗病毒、抑制細(xì)胞增殖以及調(diào)節(jié)免疫等作用。干擾素通過與細(xì)胞表面的特異性膜受體結(jié)合而產(chǎn)生上述作用。多項(xiàng)研究提示，干擾素一旦與細(xì)胞膜受體結(jié)合，便可以啟動(dòng)一系列復(fù)雜的細(xì)胞內(nèi)過程，其中包括對某些酶的誘導(dǎo)。據(jù)認(rèn)為，這一過程至少在某種程度上導(dǎo)致了干擾素的各種細(xì)胞反應(yīng)，包括抑制病毒感染細(xì)胞中病毒的復(fù)制、抑制細(xì)胞增殖及一系列免疫調(diào)節(jié)作用，如增強(qiáng)巨噬細(xì)胞的吞噬作用、增強(qiáng)淋巴細(xì)胞對靶細(xì)胞的細(xì)胞毒性和天然殺傷細(xì)胞的功能。干擾素的治療作用可能涉及以上某種或全部作用機(jī)制。 毒理研究：生殖毒性：文獻(xiàn)顯示干擾素可能影響生育力，在靈長類動(dòng)物研究中觀察到注射給予干擾素的動(dòng)物出現(xiàn)月經(jīng)周期異常。另外文獻(xiàn)資料顯示其它類型的干擾素α和β在注射給予高劑量的情況下（相當(dāng)于正常用藥量90、180、360倍）可使恒河猴產(chǎn)生劑量性的排卵停止和流產(chǎn)。

藥代動(dòng)力學(xué)

尚缺乏資料。

貯藏

0~20°C避光保存

包裝

1、軟質(zhì)鋁管包裝，1支/盒（每盒含人干擾素α2b凝膠1支）。2、治療宮頸糜爛，軟質(zhì)鋁管包裝，1支/盒（每盒含人干擾素α2b凝膠1支，5g配1支婦科給藥器；10g配2支婦科給藥器；30g配6支婦科給藥器；）。

有效期

18個(gè)月

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)

《中華人民共和國藥典》2010年版三部

批準(zhǔn)文號

國藥準(zhǔn)字S20020079

生產(chǎn)企業(yè)

企業(yè)名稱：兆科藥業(yè)(合肥)有限公司生產(chǎn)地址：合肥市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)天智路30號