藥品名稱

通用名稱：人表皮生長因子凝膠商品名稱：易孚
英文名稱：RecombinantHumanEpidermalGrowthFactorGel(Yeast)
漢語拼音：ChongzurenbiaopishengzhangyinziNingjiao（Jiaomu）

成份

重組人表皮生長因子。

性狀

本品為無色透明凝膠，無顆粒，不析水。

適應(yīng)癥

本品適用于皮膚燒燙傷創(chuàng)面（淺Ⅱ度至深Ⅱ度燒燙傷創(chuàng)面）、殘余創(chuàng)面、供皮區(qū)創(chuàng)面及慢性潰瘍創(chuàng)面的治療。

規(guī)格

5萬IU(100μg)/10g/支

用法用量

常規(guī)清創(chuàng)后，用生理氯化鈉溶液清洗創(chuàng)面，取本品適量，均勻涂于患處。需要包扎者，同時將本品均勻涂于適當(dāng)大小的內(nèi)層消毒紗布，覆蓋于創(chuàng)面，常規(guī)包扎，一日一次或遵醫(yī)囑。推薦劑量為每100cm2創(chuàng)面使用本品10g（以凝膠重量計）。

不良反應(yīng)

本品未見嚴重不良反應(yīng)。

禁忌

對本品過敏者禁用。

注意事項

1.本品為無菌包裝，用后請即旋緊管口，以防污染。2.本無抗菌作用，但不會增加創(chuàng)面感染機會。對感染創(chuàng)面，在進行創(chuàng)面清創(chuàng)的前提下，可考慮聯(lián)合使用抗菌藥物控制感染。3.對于各種慢性創(chuàng)面，如潰瘍、褥瘡等，在應(yīng)用本品前，應(yīng)先行徹底清創(chuàng)去除壞死組織，有利于本品與創(chuàng)面肉牙組織的充分接觸，提高療效。4.當(dāng)本品的外觀、性狀發(fā)生改變，如出現(xiàn)霉變、變質(zhì)等現(xiàn)象時，應(yīng)禁止使用。

孕婦及哺乳期婦女用藥

尚不明確。

兒童用藥

無禁忌。

老年患者用藥

無禁忌。

藥物過量

尚不清楚。

藥理毒理

藥理作用：本品為外用重組人表皮生長因子（rhEGF）?？纱龠M動物皮膚創(chuàng)面組織修復(fù)過程的DNA、RNA和羥脯氨酸的合成，加速創(chuàng)面肉牙組織的生成和上皮細胞的增殖，從而縮短創(chuàng)面的愈合時間。 毒理研究：重復(fù)給藥毒性：家兔背部破損皮膚涂抹本品（6g凝膠/次，每日1次，濃度200μg/g，相當(dāng)于臨床用藥濃度的20倍），連續(xù)36天，給要局部皮膚及各臟器均未見明顯毒性反應(yīng)。本品較長時間局部應(yīng)用對愈合后創(chuàng)面的遠期影響尚不清楚。 遺傳毒性盒生殖毒性：尚無動物研究資料。 致癌性：研究文獻提示，EGF有促進某些腫瘤細胞生長的作用，但也有一些動物和體外研究文獻提示，EGF作為一種具有多種功能的細胞因子，可以抑制某些腫瘤細胞的生長．對于燒傷患者(尤其是較大面積燒傷時)局部較長時間使用本品的影響尚不清楚。臨床藥代動力學(xué)研究結(jié)果提示患者燒傷面積達5-10％時，給藥前、后的血清EGF水平未見明顯改變。

藥代動力學(xué)

機體對rhEGF極微量吸收，并很快通過腎臟清除，對機體內(nèi)EGF水平幾乎無影響，無積蓄作用。

藥物相互作用

本品遇酒精、碘酒等，可能會使EGF變性，而使活性降低。因此使用酒精、碘酒等消毒后，應(yīng)再用生理鹽水清洗創(chuàng)面，然后使用本品。

貯藏

于4-25°C避光保存和運輸。

包裝

鋁質(zhì)藥用軟膏管，1支/盒。

有效期

24個月

執(zhí)行標準

《中國藥典》2015年版三部

批準文號

國藥準字S20020111

生產(chǎn)企業(yè)

企業(yè)名稱：桂林華諾威基因藥業(yè)有限公司地址：廣西桂林市高新區(qū)驂鸞路36號

核準日期

2006年12月29日

修改日期

2015年11月04日