藥品名稱

通用名稱：雙氯芬酸鈉噴霧劑
英文名稱：DiclofenacSodiumSpray 商品名稱：思孚欣
漢語(yǔ)拼音：ShuanglvfensuannaPenwuji

成份

本品主要成份為雙氯芬酸鈉。 化學(xué)名稱：[鄰-(2，6-二氯苯胺)-苯]乙酸鈉。 分子式：C14H10CI2NNaO2 分子量：318.13

性狀

本品為淡黃色的澄清液體，有薄荷清涼香氣。

適應(yīng)癥

本品為非甾體抗炎藥。用于復(fù)發(fā)性口腔潰瘍的局部止痛。

規(guī)格

8ml：80mg(每撳含雙氯芬酸鈉0.5mg)。

用法用量

局部噴霧，2～3小時(shí)一次，每次3～4撳（每撳含雙氯芬酸鈉0.5mg）。

不良反應(yīng)

少數(shù)患者口腔潰瘍局部有一過性刺激痛，很快即可消失。偶見頭暈。

禁忌

已知對(duì)本品過敏的患者。 服用阿司匹林或其他非甾體抗炎藥后誘發(fā)哮喘，蕁麻疹或過敏反應(yīng)的患者。 禁用與冠狀動(dòng)脈搭橋手術(shù)（CABG）圍手術(shù)期疼痛的治療。 有應(yīng)用非甾體抗炎藥后發(fā)生胃腸道出血或穿孔病史的患者。 有活動(dòng)性消化道潰瘍/出血，或者既往曾復(fù)發(fā)潰瘍/出血的患者。 重度心力衰竭患者。

注意事項(xiàng)

避免與其它非甾體抗炎藥，包括選擇性COX-2抑制劑合并用藥。 根據(jù)控制癥狀的需要，在最短治療時(shí)間內(nèi)使用最低有效劑量，可以使不良反應(yīng)降到最低。 在使用所有非甾體抗炎藥治療過程中的任何時(shí)候，都可能出現(xiàn)胃腸道出血、潰瘍和穿孔的不良反應(yīng)，其風(fēng)險(xiǎn)可能是致命的。這些不良反應(yīng)可能伴有或不伴有警示癥狀，也無論患者是否有胃腸道不良反應(yīng)史或嚴(yán)重的胃腸事件病史。既往有胃腸道病史(潰瘍性大腸炎、克隆氏病)的患者應(yīng)謹(jǐn)慎使用非甾體抗炎藥，以免使病情惡化。當(dāng)患者服用該藥發(fā)生胃腸道出血或潰瘍時(shí)，應(yīng)停藥。老年患者使用非甾體抗炎藥出現(xiàn)不良反應(yīng)的頻率增加，尤其是胃腸道出血和穿孔，其風(fēng)險(xiǎn)可能是致命的。 針對(duì)多種COX-2選擇性和NSAIDs非選擇性藥物持續(xù)時(shí)間達(dá)3年的臨床試驗(yàn)顯示，本品可能引起嚴(yán)重心血管血栓性不良事件、心肌梗塞和中風(fēng)的風(fēng)險(xiǎn)增加，其風(fēng)險(xiǎn)可能是致命的。所有的NSAIDS，包括COX-2選擇性或非選擇性藥物，可能有相似的風(fēng)險(xiǎn)。有心血管疾病或心血管疾病危險(xiǎn)因素的患者，其風(fēng)險(xiǎn)更大。即使既往沒有心血管癥狀，醫(yī)生和患者也應(yīng)對(duì)此類事件的發(fā)生保持警惕。應(yīng)告知患者嚴(yán)重心血管安全性的癥狀和/或體征以及如果發(fā)生應(yīng)采取的步驟。 患者應(yīng)該警惕諸如胸痛、氣短、無力、言語(yǔ)含糊等癥狀和體征，而且當(dāng)有任何上述癥狀或體征發(fā)生后應(yīng)該馬上尋求醫(yī)生幫助。 和所有非甾體抗炎藥(NSAIDs)一樣，本品可導(dǎo)致新發(fā)高血壓或使已有的高血壓癥狀加重，其中的任何一種都可導(dǎo)致心血管事件的發(fā)生率增加。服用噻嗪類或髓袢利尿劑的患者服用非甾體抗炎藥(NSAIDs)時(shí)，可能會(huì)影響這些藥物的療效。高血壓病患者應(yīng)慎用非甾體抗炎藥(NSAIDs)，包括本品。在開始本品治療和整個(gè)治療過程中應(yīng)密切監(jiān)測(cè)血壓。 有高血壓和/或心力衰竭(如液體潴留和水腫)病史的患者應(yīng)慎用。 NSAIDs，包括本品可能引起致命的、嚴(yán)的皮膚不良反應(yīng)，例如剝脫性皮炎、StevensJohnson綜合征(SJS)和中毒性表皮壞死溶解征(TEN)。這些嚴(yán)重事件可在沒有征兆的情況下出現(xiàn)。應(yīng)告知患者嚴(yán)重皮膚反應(yīng)的癥狀和體征，在第一次出現(xiàn)皮膚皮疹或過敏反應(yīng)的其他征象時(shí)，應(yīng)停用本品。

孕婦及哺乳期婦女用藥

請(qǐng)?jiān)卺t(yī)師指導(dǎo)下用藥。

兒童用藥

請(qǐng)?jiān)卺t(yī)師指導(dǎo)下用藥。

老年用藥

請(qǐng)?jiān)卺t(yī)師指導(dǎo)下用藥。

藥物相互作用

如正在使用其他藥品，使用本品前請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。

藥物過量

未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。

藥理毒理

本品為非甾體抗炎藥。可選擇性切斷花生四烯酸代謝系列中環(huán)氧合酶的作用環(huán)節(jié)，陰斷前列腺素的合成途徑，具有消炎、鎮(zhèn)痛的作用。 毒理研究：未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。

藥代動(dòng)力學(xué)

未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。

貯藏

遮光，密閉，在陰涼處（不超過20℃）保存。

包裝

鋁筒包裝，1支/盒。

有效期

24個(gè)月。

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)

WS-126（X-113）-2000-2014Z

批準(zhǔn)文號(hào)

國(guó)藥準(zhǔn)字H20052061

生產(chǎn)企業(yè)

企業(yè)名稱：山東京衛(wèi)制藥有限公司

核準(zhǔn)日期

2006年10月18日

修改日期

2016年06月03日