藥品名稱

商品名稱：輔舒酮
通用名稱：丙酸氟替卡松吸入氣霧劑
英文名稱：FluticasonePropionateInhaledAerosol

性狀

本品為定量壓力給藥氣霧劑，內(nèi)裝有白色至類白色混懸液。

功能主治

適用于成人及4歲和4歲以上兒童哮喘的預(yù)防性治療。

規(guī)格

50μg*120噴

用法用量

本吸入氣霧劑只能經(jīng)口腔吸入。對吸氣和吸藥同步進(jìn)行有困難的病人可以借助儲霧罐。病人應(yīng)注重本藥吸入氣霧劑用于預(yù)防性的治療，即使無癥狀也應(yīng)定期使用。用藥后4-7天內(nèi)顯效。成人及16歲以上兒童每次100-1000ug，每日2次。通常為每次2撳，每日2次。應(yīng)依病情的嚴(yán)重程度給予病人合適的初始劑量。處方醫(yī)生應(yīng)了解丙酸氟替卡松控制疾病所需的劑量可低于其它一些吸入型皮質(zhì)激素。通常初始劑量為：輕度哮喘：每次100-250ug，每日2次。中度哮喘：每次250-500ug，每日2次。重度哮喘：每次500-1000ug,每日2次。4歲以上兒童每次50-100ug，每日2次。起始劑量應(yīng)根據(jù)病情的嚴(yán)重程度而定。若本品不能達(dá)到醫(yī)生處方的準(zhǔn)確兒童劑量，請使用輔舒酮的其它制劑，如準(zhǔn)納器，碟式吸納器或其它氣霧劑。給藥劑量超過1000ug(500ug每日2次)時(shí)，應(yīng)借助儲霧罐以減少對口腔和咽喉的副作用。特殊病人對老年病人、肝或腎功能損害的病人無需調(diào)整劑量。應(yīng)將劑量逐漸減少至可有效控制哮喘的最低劑量。

藥理毒理

按推薦劑量吸入丙酸氟替卡松后，在肺部顯示出強(qiáng)效的糖皮質(zhì)激素類抗炎作用，能夠提高對哮喘癥狀的控制，減少其它藥物，如急救用支氣管擴(kuò)張劑的使用，并能阻止肺功能的下降。丙酸氟替卡松較低的全身生物利用度使其與全身性給藥的皮質(zhì)激素相比，其副作用的發(fā)生率和嚴(yán)重程度明顯較低。毒理學(xué)顯示本品只有當(dāng)給藥劑量遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于推薦的治療劑量時(shí)，才出現(xiàn)該類皮質(zhì)激素的典型作用。在長期毒性、生殖毒性和致畸試驗(yàn)研究中沒有發(fā)現(xiàn)新的毒理作用。丙酸氟替卡松在體內(nèi)和體外均無誘變活性，在嚙齒類動(dòng)物研究中未發(fā)現(xiàn)本品的致癌作用；在動(dòng)物模型中未見本品的刺激性和致敏性。不含氟里昂的拋射劑-HFA134a，在以遠(yuǎn)超過病人用量的高氣化物濃度對多種動(dòng)物種屬進(jìn)行的長達(dá)2年的暴露試驗(yàn)中，未見毒性作用。

不良反應(yīng)

某些病人出現(xiàn)口腔和咽部魄念珠菌感染，這樣的病人于吸入后用水漱口可能是有益的，可在用丙酸氟替卡松繼續(xù)吸入的同時(shí)局部用抗霉菌藥治療魄念珠菌感染。某些病人吸入丙酸氟替卡松可能引起嗓音嘶啞，吸入后立即用水漱口可能是有益的，與其它吸入療法一樣，給藥后由于喘息立刻增加可出現(xiàn)相反的支氣管痙攣，此時(shí)應(yīng)立即吸入速效支氣管擴(kuò)張劑，立即停用丙酸氟替卡松氣霧劑，檢查病人，如需要，改用其它療法。

禁忌

對任何種類的丙酸氟替卡松有過敏史的病人禁用丙酸氟替卡松氣霧劑。

注意事項(xiàng)

運(yùn)動(dòng)員慎用。

貯藏

不超過30°C(86°F)貯存，避免受凍和陽光直射。與多數(shù)存于壓力容器中的藥物一樣，當(dāng)罐冷卻時(shí)，藥物的治療效果可能降低。

批準(zhǔn)文號

注冊證號H20130189

生產(chǎn)企業(yè)

企業(yè)名稱：西班牙GLAXOWELLCOME.SA