藥品名稱

通用名稱：粉塵螨滴劑 商品名：暢迪
英文名稱：DermatophagoidesFarinaeDrops

成份

粉塵螨（Dermatophagoidesfarinae）代謝培養(yǎng)基生理鹽水浸出液。

性狀

本品為無色至微黃色澄明液體。

適應癥

用于粉塵螨過敏引起的過敏性鼻炎、過敏性哮喘的脫敏治療。

規(guī)格

本品含有粉塵螨滴劑1號；粉塵螨滴劑2號；粉塵螨滴劑3號；粉塵螨滴劑4號；粉塵螨滴劑5號；初始治療量（遞增劑量）： 粉塵螨滴劑1號:蛋白濃度1μg/ml;裝量為2ml;粉塵螨滴劑2號:蛋白濃度10μg/ml;裝量為2ml;粉塵螨滴劑3號:蛋白濃度100μg/ml;裝量為2ml; 持續(xù)治療（維持量） 粉塵螨滴劑4號:蛋白濃度333μg/ml;裝量為2ml;粉塵螨滴劑5號:蛋白濃度1000μg/ml裝量為2ml;

用法用量

一般應在過敏癥狀最輕微時開始治療。在醫(yī)師指導下使用。滴于舌下，含1分鐘后吞服。每日一次，一般在每天的同一時間用藥，最好是早飯前用藥。若用藥后偶爾出現(xiàn)疲勞癥狀，可將用藥時間改為晚上。根據(jù)過敏程度調(diào)節(jié)劑量。常用量分為遞增量和維持量，遞增量為1號，2號，3號，維持量為4號，5號。

不良反應

本品在300名4－60歲支氣管哮喘和過敏性鼻炎患者中進行了療程達25周的臨床試驗（其中使用本品的患者為150例），試驗結果表明上述患者使用本品的安全性與安慰劑接近。與研究藥物有關及可能有關的不良事件12例，主要包括皮疹、流涕、哮喘發(fā)作、咳嗽、困倦、頭痛、頭暈。根據(jù)同類產(chǎn)品應用情況分析，服用本品可能會出現(xiàn)以下不良反應：1.少數(shù)病例會出現(xiàn)胃腸道不適、輕度腹瀉，或過敏癥狀加重；1.個別患者可激發(fā)輕型哮喘或蕁麻疹；2.少數(shù)患者會在服藥后感到疲勞。

禁忌

1.呼吸道發(fā)熱性感染或炎癥；2.哮喘發(fā)作期；3.嚴重的急性或慢性病，炎癥性疾??；4.多發(fā)性硬化癥；5.自身免疫性疾?。?.肺結核活動期；7.嚴重的精神紊亂；8.同時服用β受體阻滯劑(例如在治療高血壓，青光眼（眼藥水中）時)或ACE抑制劑；9.急性或慢性心血管功能不全者慎用；10.腎功能嚴重低下者。

注意事項

1.本品必須在醫(yī)師指導下使用。用藥期間發(fā)現(xiàn)有任何的用藥有關的副作用，都應該及時告知醫(yī)生。2.服用前先做粉塵螨皮膚點刺試驗，明確診斷。3.如果同時進行抗病毒或細菌疫苗接種，在最近一次服用粉塵螨滴劑后間隔半周再進行疫苗接種。疫苗接種后兩周可以再繼續(xù)粉塵螨滴劑的治療。4.為避免其他過敏性副作用，治療期間應盡可能避免接觸致病過敏原和那些與致病過敏原相互作用的物質(zhì)。5.用藥期間如果健康狀況有變化，如感染傳染性疾病、懷孕等都應及時告知醫(yī)生。6.用藥期間禁止喝酒。7.用藥期間，如果變應原的組成由于病人的敏感程度發(fā)生變化而與原來的變應原組成有所不同，那么，治療應該從最小濃度重新開始；這同樣適用于那些曾經(jīng)使用其它的產(chǎn)品（即使是口服制劑）進行脫敏治療的病人。8.凡服用后24小時內(nèi)有不良反應者，次日劑量宜減少3級（若在遞增期，則次日劑量減少至最小劑量），耐受后再逐漸遞增。9.停服兩周以上（最長4周），例如在接種疫苗后再次服用時，減3級或從最小劑量開始，再逐漸遞增；停服4周以上，再次服用時，應從最小劑量開始。10.用藥期間應避免任何異常的過度疲勞。

孕婦及哺乳期婦女用藥

孕婦及哺乳期婦女應用本品的安全性和有效性尚未研究。孕婦不宜開始療程。哺乳期婦女用藥請咨詢醫(yī)生。

兒童用藥

兒童一般4周歲以上再開始療程。兒童一般只使用粉塵螨滴劑1號、2號、3號、4號，其中4號為長期維持量，一般不使用粉塵螨滴劑5號。尚無4歲以下兒童應用本品的臨床資料。

老年人用藥

不然牛皮未進行該項實驗且無可參考文獻

藥物相互作用

若同時進行抗過敏癥狀治療（例如，抗組胺劑、皮質(zhì)類固醇、肥大細胞穩(wěn)定劑）時，當這類藥物停止使用時，應注意過敏性副反應的發(fā)生，必要時調(diào)整劑量。

藥物過量

可能發(fā)生副作用，以過敏癥狀加劇的形式出現(xiàn)，應立即去醫(yī)院就診。如果忘記服藥或者服用了較小劑量的藥物，下次服藥時不要服用大一級劑量的藥物，而應該從最近一次有良好耐受的劑量開始。

藥理毒理

物理作用 本品為特異性免疫治療類藥物。粉塵螨具有強致敏性過敏原，廣泛存在于自然界，具有過敏體質(zhì)的病人吸入微量的粉塵螨過敏原即能引起哮喘或其他過敏性疾病。本品能使對粉塵螨過敏的患者產(chǎn)生特異性的阻斷抗體和免疫耐受，從而使患者對粉塵螨的過敏反應減少，達到治療的目的，是一種針對螨性過敏性疾病的病因治療。

貯藏

遮光、密閉、在陰涼處（不超過20℃）保存。請將本品置于兒童不能隨手拿到的地方。

包裝

包裝容器為低密度聚乙烯藥用滴眼劑瓶，1瓶/包裝。本品所含的五個規(guī)格:粉塵螨滴劑1號、粉塵螨滴劑2號、粉塵螨滴劑3號、粉塵螨滴劑4號、粉塵螨滴劑5號的裝量均為2毫升/瓶。

有效期

24個月

批準文號

國藥準字S20060012

上市許可持有人

浙江我武生物科技有限公司 地址：浙江省德清縣武康鎮(zhèn)志遠北路636號

生產(chǎn)企業(yè)

企業(yè)名稱：浙江我武生物科技有限公司 生產(chǎn)地址：浙江省德清縣武康鎮(zhèn)志遠北路636號