藥品名稱
通用名稱:雙氯芬酸二乙胺乳膠劑
英文名稱:DiclofenacDiethylamineEmulgel
漢語拼音:ShuangLvFenSuanErYiAnRuJiaoJi
成份
本品每克含主要成分雙氯酚酸二乙胺10毫克(以雙氯酚酸鈉計)。輔料為異丙醇和丙二醇、卡波姆974P、西土馬哥1000、癸/辛酸脂肪醇脂、二乙胺、液體石蠟、香料乳劑45、純水。
性狀
本品為白色或淡黃色乳脂樣凝膠。
作用類別
本品為鎮(zhèn)痛類非處方藥藥品。
適應(yīng)癥
用于緩解肌肉、軟組織和關(guān)節(jié)的輕至中度疼痛。如:緩解肌肉、軟組織的扭傷、拉傷、挫傷、勞損、腰背部損傷引起的疼痛以及關(guān)節(jié)疼痛等。也可用于骨關(guān)節(jié)炎的對癥治療。
規(guī)格
1%(20克:0.2克;50克:0.5克;75克:0.75克,以雙氯酚酸鈉計)
用法用量
外用。按照痛處面積大小,使用本品適量,輕輕揉搓,使本品滲透皮膚,一日3-4次。
不良反應(yīng)
1.可出現(xiàn)局部不良反應(yīng):過敏性或非過敏性皮炎如丘疹、皮膚發(fā)紅、水腫、瘙癢、小水泡、大水泡或鱗屑等。2.局部使用本品而導(dǎo)致全身不良反應(yīng)的情況較少見,若將其用于較大范圍皮膚長期使用,則可能出現(xiàn):一般性皮疹、過敏性反應(yīng)(如哮喘發(fā)作、血管神經(jīng)性水腫、光敏反應(yīng)等)。如發(fā)生這種情況,應(yīng)咨詢醫(yī)師。
禁忌
1.對其他非甾體抗炎藥過敏者禁用。2.對異丙醇或丙二醇及及其他輔料過敏者禁用。3.妊娠期婦女禁用。
注意事項
1.由于局部應(yīng)用也可全身吸收,故應(yīng)嚴格按照說明書規(guī)定劑量使用,避免長期大面積使用。2.12歲以下兒童用量請咨詢醫(yī)師。3.肝、腎功能不全者使用前請咨詢醫(yī)師或藥師。以及孕婦、哺乳期婦女使用前請咨詢醫(yī)師或藥師。如在哺乳期必須使用,則不應(yīng)用于乳房或大面積皮膚,也不應(yīng)長期使用。4.如果可能懷孕,或有懷孕的計劃,在使用本品前,請咨詢醫(yī)師。不推薦哺乳期婦女使用本品。5.不得用于破損皮膚、有皮疹或濕疹的皮膚、以及感染性創(chuàng)口。6.用藥后,請清洗雙手。避免接觸眼睛和其他黏膜(如口、鼻等)。如果本品不慎進入眼睛,請用清水充分清洗。如仍有不適,請咨詢醫(yī)師。7.治療肌肉、關(guān)節(jié)損傷,請勿使用本品超過2周:治療關(guān)節(jié)炎疼痛,請勿使用本品超過3周。如需更長時間的治療,請咨詢醫(yī)師。8.如使用本品7日,局部疼痛或腫脹未緩解,請咨詢醫(yī)師或藥師。9.對本品過敏者禁用,過敏體質(zhì)者慎用。10.本品性狀發(fā)生改變時禁止使用。11.請將本品放在兒童不能接觸的地方。12.兒童必須在成人監(jiān)護下使用。13.本品中含有丙二醇,可能引起某些人局部皮膚的輕度刺激。14.如正在使用或近期曾使用其他藥品,使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。15.若吞食本品可能出現(xiàn)同口服非甾體抗炎藥類似的不良反應(yīng)癥狀,應(yīng)立即(嘔)吐出本品,并在短時間內(nèi)就醫(yī)。16.使用本品后,如果發(fā)生皮疹,應(yīng)停止使用。17.如使用過多本品,用紙巾擦去多余的乳膠劑。18.如忘記按時使用本品,在想起來時立刻用藥,之后按平時的時間表用藥,不要使用雙倍的用量補償.上次遺忘的用藥。19.可以使用扭傷等損傷時常規(guī)使用的支撐或封包,但不要使用密閉的塑料繃帶。
藥物相互作用
如與其他藥物同時使用可能會發(fā)生藥物相互作用,詳情請咨詢醫(yī)師或藥師。
藥理作用
本品為前列腺素合成抑制劑,具有抗炎、鎮(zhèn)痛作用。局部應(yīng)用。其有效成份可穿透皮膚達到炎癥區(qū)域,緩解急、慢性炎癥反應(yīng),使炎性腫脹減輕、疼痛緩解。
貯藏
密封,30℃以下保存。
包裝
鋁管包裝,20克/管,1管/盒。 層壓鋁管包裝,20克/管,50克/管,70克/管,1管/盒。
有效期
36個月。
執(zhí)行標準
進口藥品注冊標準JX20100183
批準文號
進口藥品注冊證號H20181225(20克/管,50克/管)進口藥品注冊證號H20181226(75克/管)
說明書修改定日期
2020年09月09日
生產(chǎn)企業(yè)
公司名稱:GSKConsumerHealthcareSchweizAG生產(chǎn)廠:GSKConsumerHealthcareSARL
藥品信息服務(wù)證: (粵)一非經(jīng)營性一2018—0148
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