藥品名稱

商品名：奧深 通用名：復(fù)方氟米松軟膏

成分

本品為復(fù)方制劑，其組分為：每克含匹伐氟米松0.2mg與水楊酸30mg。

性狀

本品為白色或淡黃色軟膏。

適應(yīng)癥

對皮質(zhì)類固醇治療有效的非感染性炎癥性皮膚病，尤其是和角化過度癥有關(guān)的，如：脂溢性皮炎、接觸性皮炎、異位性皮炎、局限性神經(jīng)性皮炎、尋常型銀屑病、扁平苔癬以及掌跖角化過度癥。

規(guī)格

每克含匹伐氟米松0.2mg與水楊酸30mg。

用法用量

將奧深(復(fù)方氟米松軟膏)以薄層涂于患處，依癥狀每日1-2次，并緩和地摩擦，如有需要，患處以有孔紗布遮蓋。對慢性皮膚病不應(yīng)突然中止治療，涂量需逐步地減少，并以緩和劑替代或改用輕效的皮質(zhì)類固醇。兒童：不能連續(xù)使用超過兩周;兩歲以下兒童使用不能超過7天。

不良反應(yīng)

氟米松的用藥耐受性較好，用藥部位偶有瘙癢、皮疹及皮膚萎縮現(xiàn)象發(fā)生。盡管氟米松的副作用很小，但當(dāng)它與水楊酸合用于面部或長期使用時，需要考慮其副作用的影響。奧深(復(fù)方氟米松軟膏)使用中尚未發(fā)現(xiàn)水楊酸引起的系統(tǒng)性不良反應(yīng)，但奧深(復(fù)方氟米松軟膏)用于小兒時須注意其副作用。治療過程中如產(chǎn)生嚴(yán)重的刺激性或致敏性，應(yīng)停止用藥。用藥過程中可能會產(chǎn)生下列局部性反應(yīng)，如：接觸性過敏、皮膚色素沉著、掩蔽感染、燒灼感、瘙癢、刺激感、干燥、毛囊炎、多毛(癥)及痤瘡疹。當(dāng)長期用藥、大面積用藥、封閉用藥或用于皮膚較薄部位(如面部、腋下)時，會導(dǎo)致毛細(xì)血管擴(kuò)張、紫癜、或類固醇痤瘡。

禁忌

凡對奧深軟膏的任何成份有過敏者禁用。此外，禁用于皮膚的病毒感染(如水痘接種疫苗后引發(fā)的皮疹、單純皰疹、帶狀皰疹)、細(xì)菌感染、真菌感染、牛痘、梅毒、皮膚結(jié)核、紅斑痤瘡、口周圍皮炎及尋常痤瘡。

注意事項

本品大劑量用于大面積皮膚或封閉使用時，需要定期進(jìn)行的醫(yī)學(xué)監(jiān)測。應(yīng)盡量避免長期用藥或用于面部。因為有報道用藥會導(dǎo)致輕微的腎上腺皮質(zhì)機(jī)能的下降，必須注意用藥可能引起的全身性副作用，特別是大面積用藥或封閉用藥時更應(yīng)注意。當(dāng)用藥部位有嚴(yán)重的細(xì)菌或真菌感染時，必須輔以其它相關(guān)治療。此外應(yīng)避免軟膏與結(jié)膜接觸。對于嚴(yán)重腎衰竭的病人，應(yīng)避免反復(fù)大面積用藥，以防水楊酸在體內(nèi)積聚。本品不適用于皮膚有滲出液體的部位，同時也不適用于粘膜部位。運(yùn)動員慎用。

孕婦及哺乳期婦女用藥

婦女或哺乳期婦女應(yīng)謹(jǐn)慎使用，切勿大劑量或長期使用。目前尚不明確奧深(復(fù)方氟米松軟膏)中活性成份能否經(jīng)由皮膚吸收到乳汁中。

兒童用藥

幼兒及兒童應(yīng)謹(jǐn)慎使用，避免長期連續(xù)治療，封閉治療時用藥時間盡量短。用藥面積也應(yīng)盡量小。

老年用藥

未見相關(guān)文獻(xiàn)報道。

藥物相互作用

尚不明確。

藥理毒理

氟米松作為一種中等強(qiáng)度局部用甾體藥物，是合成的二氟糖皮質(zhì)激素，具有抗炎、抗過敏、血管收縮和抗組織增生等作用。C-21位上三甲基醋酸基團(tuán)的引入使得氟米松很難經(jīng)皮吸收，這導(dǎo)致了氟米松很低的濃度即可產(chǎn)生藥效。 水楊酸具有角質(zhì)層分離及脫屑作用，同時還有助于穩(wěn)定皮膚中的保護(hù)性酸性皮層。水楊酸的加入可促進(jìn)糖皮質(zhì)激素穿透到角質(zhì)層的深層部位，同時還可加快及增強(qiáng)糖皮質(zhì)激素的藥效。

貯藏

30℃以下干燥處保存。

包裝

鋁管包裝，每管10g或15g

有效期

36個月

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)

JX20150210

批準(zhǔn)文號

注冊證號HC20140031

生產(chǎn)企業(yè)

澳美制藥廠