通用名稱(chēng)

通用名稱(chēng)：妥洛特羅貼劑 商品名稱(chēng)：阿米迪 英文名陳：TulobuterolPatches　
漢語(yǔ)拼音TuoLuoTeLuoTieJi 　

成份

妥洛特羅。 化學(xué)名：(/-)-2-氯-2-[(叔丁基氨基)甲基]苯甲醇鹽酸鹽 分子式：C12H19Cl2NO 分子量：264.19 　　

性狀

本品為白色方形帶圓角的粘性貼片,粘性層上覆有白色襯墊?！?　

功能主治

用于緩解支氣管哮喘、急性支氣管炎、慢性支氣管炎、肺氣腫等氣道阻塞性疾病所致的呼吸困難等癥狀。　 　　

規(guī)格

1mg/貼*7貼　 　

用量用法

通常1日1次，以妥洛特羅計(jì)算成人為2mg，兒童0.5～3歲以下為0.5mg，3～9歲以下為1mg，9歲以上為2mg，粘貼于胸部、背部及上臂部均可?！?　　　

不良反應(yīng)

獲批準(zhǔn)時(shí)，1,002例安全性評(píng)價(jià)對(duì)象中，發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)116例（11.58％）、152件次，其主要為震顫23件（2.30％），心悸17件（1.70％），粘貼部位搔癢感34件（3.39％）、發(fā)紅25件（2.50％）、皮疹25件（2.50％）等。另外，發(fā)現(xiàn)臨床檢查值有異常變動(dòng)的是CK（CPK）升高28件（7.20％），但未見(jiàn)伴有臨床癥狀。偶有可能發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)，包括過(guò)敏反應(yīng)和嚴(yán)重血清鉀值下降。

注意事項(xiàng)

1、慎重用藥（以下患者需慎重使用）：甲狀腺機(jī)能亢進(jìn)的患者(有癥狀?lèi)夯奈ｋU(xiǎn))；高血壓患者(有可能使血壓升高)；有心臟疾病的患者(有可能出現(xiàn)心悸、心律不齊等)；糖尿病患者(有糖代謝亢進(jìn)、血糖升高的危險(xiǎn))；特應(yīng)性皮炎患者(粘貼部位易出現(xiàn)搔癢感、發(fā)紅等癥狀)；老年患者(參照"老年患者用藥")。 2、重要注意事項(xiàng)：由于本品不是治療支氣管哮喘的基本病理-氣道炎癥的藥物，因此需視患者的癥狀，適當(dāng)并用類(lèi)固醇制劑、茶堿制劑等處置；按用法和用量正確使用未見(jiàn)效時(shí)（標(biāo)準(zhǔn)為1～2周），認(rèn)為不適用本品，請(qǐng)停止使用。另外，兒童使用時(shí)，需在正確的使用方法指導(dǎo)下，密切觀察使用經(jīng)過(guò)。 3、使用注意：清潔粘貼部位皮膚，清潔后方可粘貼本品；為避免刺激皮膚，最好每次變換粘貼部位；本品可剝離，兒童使用時(shí)請(qǐng)貼在手夠不到的部位；動(dòng)物實(shí)驗(yàn)（大鼠）中，貼于損傷皮膚時(shí)，出現(xiàn)血藥濃度上升，因此請(qǐng)勿貼于創(chuàng)傷面?！　?

禁忌

對(duì)本品成分有過(guò)敏史的患者?！?　

孕婦及哺乳期用藥

孕婦及有妊娠可能的婦女，在判斷治療的有益性高于危險(xiǎn)性時(shí)，方可使用（妊娠中用藥安全性尚未確定）；哺乳期婦女使用本品時(shí)應(yīng)避免授乳〔動(dòng)物實(shí)驗(yàn)表明（大鼠），藥物分布于乳汁〕?！?

藥理毒理

作用于支氣管平滑肌的β2-受體，激活與β2-受體有緊密關(guān)系的腺苷酸環(huán)化酶（adenylcyclase）。由此細(xì)胞內(nèi)腺苷三磷酸（ATP）改變?yōu)榄h(huán)腺苷酸（cyclicAMP），顯示出支氣管擴(kuò)張的作用以及氣管纖毛運(yùn)動(dòng)促進(jìn)作用及鎮(zhèn)咳作用。 　

貯藏

密封，于30℃以下保存?！?　

批準(zhǔn)文號(hào)

國(guó)藥準(zhǔn)字J20140028 　　

生產(chǎn)企業(yè)

生產(chǎn)廠商：NittoDenkoCorporation,TohokuPlant 廠商地址：101Sunada,Shimonome,Iwadeyama,Osaki,Miyagi989-6493 分包裝企業(yè)名稱(chēng)：日東制藥（蘇州）有限公司 分包裝企業(yè)地址：蘇州工業(yè)園區(qū)星湖街218號(hào)生物納米園B6樓101室