藥品名稱

通用名稱：鬼臼毒素酊
英文名稱：PodophyllotoxinTincture
漢語(yǔ)拼音：GuijiudusuDing

成份

本品主要成份為鬼臼毒素。 化學(xué)名稱：：[5R-(5α，5αβ，8aα，9α)]，5，8，8α，9-四氫-9-羥-5-(3，4，5-三甲氧苯基）呋喃（3，4：6，7）萘并-[2，3-d]-1，3-間二氧雜環(huán)烯-6-(5αH)-酮 分子式：C22H22O8 分子量：414.41

性狀

本品為無(wú)色澄清溶液，有乙醇?xì)馕丁?

適應(yīng)癥

男、女外生殖器及肛門周圍部位的尖銳濕疣。

規(guī)格

3ml:15mg

用法用量

1、涂藥前先用消毒、收斂溶液(如高錳酸鉀溶液等)清洗患處、擦干；2、用特制藥簽將藥液涂于疣體處，涂遍疣體，不需重復(fù)并盡量避免藥液接觸正常皮膚和粘膜；3、用藥總量勿超過1毫升，涂藥后暴露患處使藥液干燥；4、每日用藥2次，連續(xù)3天，隨后的4天不涂藥液，此為一療程。如病灶尚有殘留可重復(fù)一個(gè)療程，但最多不超過三個(gè)療程，如三個(gè)療程后仍有濕疣，患者應(yīng)及時(shí)就醫(yī)以進(jìn)一步檢查。

不良反應(yīng)

1、多數(shù)病人用藥后涂藥部位可出現(xiàn)不同程度燒灼感或刺痛感，以及紅斑、水腫和糜爛；2、脫落后局部可出現(xiàn)紅斑或淺表糜爛，以上均為常見的局部反應(yīng)，不必停藥。3、個(gè)別患者局部反應(yīng)嚴(yán)重，可用消炎、收斂藥液冷濕敷或用霜、乳、糊劑處理，可很快顯著減輕癥狀，對(duì)于局部出現(xiàn)嚴(yán)重潰瘍、水腫、劇烈疼痛者，必要時(shí)可停止治療。4、少數(shù)病人治療過程中無(wú)任何不良反應(yīng)。5、外用治療未見系統(tǒng)不良反應(yīng)。

禁忌

對(duì)本藥過敏者，孕婦與哺乳期婦女、以及手術(shù)后未愈合創(chuàng)口禁用。

注意事項(xiàng)

1、本藥僅供外用，不可口服。2、本藥不能接觸眼部。若不慎進(jìn)入眼部要立即用清水沖洗凈。3、嚴(yán)禁藥液與健康皮膚長(zhǎng)期接觸，因?yàn)樗幰褐械幕钚猿煞菽軗p害健康皮膚。4、治療期間，最好不要性交。5、用藥后立即蓋緊瓶蓋，防止藥液蒸發(fā)。

妊娠及哺乳期婦女用藥

孕婦與哺乳期婦女禁用。

兒童用藥

目前尚缺乏兒童用藥方面的實(shí)驗(yàn)資料，建議兒童不宜用藥。

老年用藥

尚不明確。

藥物相互作用

尚不明確。

藥物過量

目前沒有過量使用的報(bào)道。由于過量導(dǎo)致嚴(yán)重的局部反應(yīng)，應(yīng)停止治療，同時(shí)清洗局部。

藥理毒理

鬼臼毒素為一種植物提取物，是一種細(xì)胞分裂中期的細(xì)胞分裂抑制劑。體外、體內(nèi)試驗(yàn)已證明本品有抗腫瘤活性，能抑制微管聚合，抑制細(xì)胞核有絲分裂，使其停止于中期。本品口服不易吸收，且有嚴(yán)重毒副反應(yīng)，因而系統(tǒng)應(yīng)用受限。外用治療尖銳濕疣的體外藥效試驗(yàn)證明本品能抑制培養(yǎng)的正常人皮膚角質(zhì)形成細(xì)胞和宮頸癌上皮細(xì)胞的脫氧核苷摻入和DNA合成，阻礙其分裂和增殖。經(jīng)本品外涂治療后，可抑制人乳頭瘤病毒（HPV）感染所導(dǎo)致疣狀增殖的上皮細(xì)胞的分裂和增生，使之發(fā)生壞死、脫落，從而起到治療尖銳濕疣的作用。

藥代動(dòng)力學(xué)

表面涂搽后，鬼臼毒素全身吸收的量很低，最大濃度為1.0-4.7ng/ml，最長(zhǎng)時(shí)間為0.5-36小時(shí)。

貯藏

遮光，密封，在30℃以下保存。

包裝

玻璃瓶裝，3ml/瓶。

有效期

24個(gè)月。

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局標(biāo)準(zhǔn)YBH01072011

批準(zhǔn)文號(hào)

國(guó)藥準(zhǔn)字H20113128

生產(chǎn)企業(yè)

企業(yè)名稱：湖北東信藥業(yè)有限公司 生產(chǎn)地址：湖北省荊州市沙市區(qū)觀音垱鎮(zhèn)漢沙街33號(hào)