藥品名稱

通用名稱：甲氧沙林溶液
英文名稱：MethoxsalenSolution
漢語(yǔ)拼音：JiayangshalinRongye

成份

本品主要成份為甲氧沙林，化學(xué)名稱為：8-甲氧基—呋喃香豆素。

性狀

本品為微黃色或淡黃色的澄明液體。

適應(yīng)癥

用于銀屑病及白癜風(fēng)等。

規(guī)格

0.1％

用法用量

外用1.1％甲氧沙林溶液用于牛皮癬；0.1％甲氧沙林溶液用于白癜風(fēng)，患處涂擦1～2小時(shí)后，用長(zhǎng)波紫外線照射患處。照射時(shí)光距為10～30cm，照射30分鐘左右。每日1次。一般一個(gè)療程為1個(gè)月。治愈后，每周或隔周照射1次以鞏固療效。如未治愈應(yīng)繼續(xù)治療。如兩個(gè)療程結(jié)束，皮損仍無(wú)明顯消退，可停止治療。治愈后如有復(fù)發(fā)，重復(fù)治療仍然有效。2．全身性或彌散性患者除用藥方法同上外，需在醫(yī)生指導(dǎo)下用黑光機(jī)照射治療。3．局限性白癜風(fēng)或初起的白癜風(fēng)患者患處涂擦藥液后，應(yīng)照射紫外線。

不良反應(yīng)

配合長(zhǎng)波紫外線照射后常見(jiàn)的不良反應(yīng)是紅斑，常在照射24～28小時(shí)出現(xiàn)；皮膚色素沉著，瘙癢。若照射劑量過(guò)大或時(shí)間過(guò)長(zhǎng)，照射部位皮膚上可出現(xiàn)紅腫、水皰、疼痛、脫屑，如有紅腫、水皰等可暫時(shí)停用，待恢復(fù)后再用。

禁忌

1.12歲以下兒童、年老體弱者禁用。2．孕婦及哺乳期婦女禁用。3．嚴(yán)重肝病患者禁用。4．白內(nèi)障或其他晶體疾病患者禁用。5.有光敏性疾病患者如：紅斑狼瘡、皮肌炎、卟啉癥、多形性日光疹、著色性干皮病等患者禁用。6.對(duì)本品過(guò)敏者禁用。

注意事項(xiàng)

1．有皮膚癌病史、有日光敏感家族史、新近接受放射線或細(xì)胞毒治療及有胃腸道疾病者應(yīng)慎用。2.照射紫外線時(shí)及照射后8小時(shí)內(nèi)應(yīng)戴墨鏡，并用黑布覆蓋正常皮膚。3．治療期間不得服用含有呋喃香豆素的食物，如酸橙、無(wú)花果、香菜、芥、胡蘿卜、芹菜等。4．治療期間應(yīng)戒酒，不宜吃過(guò)于腥辣食物。5．治療銀屑病，需8～10次治療后出現(xiàn)較明顯療效。治療白癜風(fēng)則療效出現(xiàn)更慢。

孕婦及哺乳期婦女用藥

孕婦及哺乳期婦女禁用。

兒童用藥

12歲以下兒童禁用。

老年用藥

年老體弱患者禁用。

藥物相互作用

治療期間不得服用其他光敏性藥物。本品與吩噻嗪類藥物同用可加劇對(duì)眼脈絡(luò)膜、視網(wǎng)膜和晶體的光化學(xué)損傷。

藥物過(guò)量

如藥物過(guò)量時(shí)，在2～3小時(shí)內(nèi)，導(dǎo)引嘔吐，將患者移至暗室至少24小時(shí)，如發(fā)生意外的照射過(guò)度或曝曬日光，可將患者移至暗室至少24小時(shí)，如在24小時(shí)內(nèi)出現(xiàn)II度燒傷（顯著紅斑而無(wú)水腫），提示開(kāi)始潛在的嚴(yán)重?zé)齻盘?hào)，應(yīng)根據(jù)發(fā)生的范圍和嚴(yán)重度進(jìn)行燒傷的對(duì)癥治療。

藥理毒理

1．藥理作用本品(甲氧沙林)為補(bǔ)骨脂素的衍生物，為光敏劑。與表皮細(xì)胞結(jié)合的本藥，易被波長(zhǎng)在320～400nm的長(zhǎng)波紫外線激活，形成光加合物，產(chǎn)生光毒反應(yīng)，抑制表皮細(xì)胞DNA合成及有絲分裂，表皮細(xì)胞更新速度減緩，從而對(duì)銀屑病起治療作用。光敏反應(yīng)的結(jié)果還使黑色素細(xì)胞中的酪氨酸酶活力增加，促使黑色素形成；促使毛囊中的黑色素細(xì)胞向表皮中移動(dòng)，從而使皮膚上出現(xiàn)色素沉著，用于治療白癜風(fēng)。2．毒理研究本品小白鼠口服LD50為394.9mg／kg±38.5mg/kg。在臨床應(yīng)用中劑量一般按0．5mg／kg計(jì)算，是小白鼠口服LD50的1／790。臨床用藥后反復(fù)進(jìn)行肝腎功能和血尿常規(guī)檢查，均無(wú)異常發(fā)現(xiàn)。

藥代動(dòng)力學(xué)

本品口服約95％從胃腸道吸收，與血漿蛋白結(jié)合，與表皮細(xì)胞有較強(qiáng)的結(jié)合力。光敏作用在服藥后1.5～3小時(shí)達(dá)到高峰，可持續(xù)8小時(shí)。藥物在肝臟代謝，24小時(shí)內(nèi)95％的代謝物從腎臟排出。

貯藏

密閉，遮光，在陰涼（不超過(guò)20℃）處保存。

包裝

高密度聚乙烯塑料瓶包裝，30ml/瓶/盒

有效期

暫定24個(gè)月

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)

國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)WS-10001-（HD-0317）-2002

批準(zhǔn)文號(hào)

國(guó)藥準(zhǔn)字H50021839

生產(chǎn)企業(yè)

企業(yè)名稱：重慶華邦制藥股份有限公司