藥品名稱(chēng)

通用名稱(chēng)：米諾地爾搽劑 商品名稱(chēng)：達(dá)霏欣
英文名稱(chēng)：MinoxidilSolution
漢語(yǔ)拼音：Minuodi‘erRongye

成份

本品主要成分為米諾地爾，其化學(xué)式是6—（1哌啶基）—2，-4—嘧啶二胺，3—氧化物。

性狀

本品為無(wú)色或淡黃色的澄明液體。

適應(yīng)癥

本品用于治療男性型脫發(fā)及斑禿。

規(guī)格

60毫升:3克(5％)

用法用量

局部外用：每次1ml（含米諾地爾50mg），涂于頭部患處，從患處的中心開(kāi)始涂抹，并用手按摩3～5分鐘，不管患處的大小如何，均使用該劑量。每天的總用量不得超過(guò)2ml。使用本品后，應(yīng)清洗雙手。本品必須在醫(yī)務(wù)人員的指導(dǎo)下使用，不能將本品涂于身體的其他區(qū)域。本品應(yīng)在頭發(fā)和頭皮完全干燥時(shí)使用。

藥物過(guò)量

偶爾攝入米諾地爾溶液可產(chǎn)生與米諾地爾的舒血管作用相關(guān)的全身反應(yīng)。藥物過(guò)量的癥狀和體征極像伴隨液體潴留、低血壓和心動(dòng)過(guò)速等癥狀的心血管反應(yīng)。液體潴留可通過(guò)合適的利尿藥治療。心動(dòng)過(guò)速可通過(guò)服用β-腎上腺素阻滯劑來(lái)控制。低血壓的癥狀可通過(guò)靜注生理鹽水來(lái)治療。擬交感神經(jīng)藥如去甲腎上腺素、腎上腺素應(yīng)避免使用，因?yàn)樗鼈儠?huì)過(guò)度刺激心臟活性。

不良反應(yīng)

本品臨床上常見(jiàn)的不良反應(yīng)是頭皮的輕度皮炎。偶有報(bào)道使用本品后可有下列不良反應(yīng)，但其與使用的因果關(guān)系尚不明確。這些不良反應(yīng)包括刺激性皮炎（紅腫、皮屑和灼痛），非特異性過(guò)敏反應(yīng)，風(fēng)團(tuán)、過(guò)敏性鼻炎、面部腫脹、過(guò)敏、氣短、頭痛、神經(jīng)炎、頭暈、暈厥、眩暈、水腫、胸痛、血壓變化、心悸和脈搏頻率變化。

禁忌

對(duì)米諾地爾或本品其它任何一種成份過(guò)敏者禁用。

注意事項(xiàng)

病人在考慮使用米諾地爾溶液治療前必須進(jìn)行病史和身體檢查。醫(yī)生必須確定患者具有正常的頭皮。盡管米諾地爾溶液的臨床試驗(yàn)沒(méi)有證據(jù)顯示吸收的米諾地爾足以導(dǎo)致全身作用，但部分米諾地爾會(huì)被皮膚吸收并可能存在心動(dòng)過(guò)速，心絞痛或增強(qiáng)由胍乙啶引起的直立性低血壓。原有心臟病病史的患者應(yīng)當(dāng)意識(shí)到使用米諾地爾溶液可能病情惡化。使用本品時(shí)，應(yīng)注意觀察由米諾地爾引起的全身作用的一些征兆。一旦發(fā)生全身作用或嚴(yán)重的皮膚病反應(yīng)，患者應(yīng)停止使用本品，并與醫(yī)生聯(lián)系。本品可能會(huì)灼傷和刺激眼部。如發(fā)生藥液接觸敏感表面（眼，擦傷的皮膚，粘膜）時(shí)，應(yīng)當(dāng)用大量的冷水沖洗該區(qū)域。意外使用本品會(huì)導(dǎo)致嚴(yán)重的不良反應(yīng)。應(yīng)將本品放置在遠(yuǎn)離小孩能拿到的地方。伴有皮膚病或那些同時(shí)使用局部皮質(zhì)甾醇或其他皮膚用品的患者使用5％米諾地爾溶液的效果尚不明確。

孕婦及哺乳期婦女用藥

米諾地爾溶液對(duì)妊娠的作用未知。妊娠期和泌乳期婦女應(yīng)慎用本品。

兒童用藥

18歲以下的病人使用米諾地爾溶液的安全性和有效性尚未建立。

老年患者用藥

65歲以上的病人使用米諾地爾溶液的安全性和有效性尚未建立。

藥理毒理

藥理作用：米諾地爾是一種周?chē)苁鎻埶帲植块L(zhǎng)期使用時(shí)，可刺激男性型脫發(fā)和斑禿患者的毛發(fā)生長(zhǎng)。本品治療脫發(fā)的確切機(jī)理尚不清楚。臨床研究表明，血壓正常及未經(jīng)過(guò)治療的高血壓病人局部使用時(shí)，沒(méi)有顯示出由于米諾地爾吸收而引起的全身作用。毒理作用：目前尚無(wú)本品動(dòng)物毒理研究資料。

藥代動(dòng)力學(xué)

我國(guó)目前尚缺乏本品詳細(xì)的藥代動(dòng)力學(xué)研究資料。據(jù)國(guó)外研究資料（RogaineTM）說(shuō)明書(shū)介紹，米諾地爾溶液皮膚局部應(yīng)用后，米諾地爾經(jīng)皮膚的吸收很差，而米諾地爾片口服給藥后，其經(jīng)胃腸道幾乎可被完全吸收。2％米諾地爾溶液每1ml劑量，可輸送20mg米諾地爾到皮膚，結(jié)果大約有0.28mg米諾地爾被吸收。5％米諾地爾溶液每1ml劑量，可輸送50mg米諾地爾到皮膚，結(jié)果大約有0.70mg米諾地爾被吸收。此吸收效應(yīng)是否伴隨皮膚疾病未知。米諾地爾溶液局部給藥后，米諾地爾的血漿濃度由藥物的經(jīng)皮吸收速率控制。停止局部應(yīng)用米諾地爾溶液后，體內(nèi)吸收的米諾地爾大約95％可在4天內(nèi)被清除。局部應(yīng)用RogaineTM后，所吸收的米諾地爾的代謝，轉(zhuǎn)化尚不完全清楚，但口服給藥吸收的米諾地爾主要通過(guò)葡萄糖醛酸與派啶環(huán)上的N-氧位結(jié)合，轉(zhuǎn)化為極性更強(qiáng)的產(chǎn)物，代謝物的藥理作用小于米諾地爾。米諾地爾不會(huì)和血漿蛋白結(jié)合，且它的腎清除率與腎小球的濾過(guò)率有關(guān)。米諾地爾不能通過(guò)血腦屏障。米諾地爾和它的代謝產(chǎn)物主要經(jīng)腎排泄。

藥物相互作用

目前尚不清楚使用米諾地爾溶液是否伴隨藥物的相互作用。雖然沒(méi)有臨床證明，但在同時(shí)服用外周舒血管藥的病人中仍可能存在體位性低血壓。

藥代動(dòng)力學(xué)

我國(guó)目前尚缺乏本品詳細(xì)的藥代動(dòng)力學(xué)研究資料。 據(jù)國(guó)外研究資料(RogaineTM)說(shuō)明書(shū)介紹，米諾地爾溶液皮膚局部應(yīng)用后，米諾地爾經(jīng)皮膚的吸收很差，而米諾地爾片口服給藥后，其經(jīng)胃腸道幾乎可被完全吸收。2％米諾地爾溶液每1ml劑量，可輸送20mg米諾地爾到皮膚，結(jié)果大約有0.28mg米諾地爾被吸收。5％米諾地爾溶液每1ml劑量，可輸送50mg米諾地爾到皮膚，結(jié)果大約有0.70mg米諾地爾被吸收。此吸收效應(yīng)是否伴隨皮膚疾病未知。米諾地爾溶液局部給藥后，米諾地爾的血漿濃度由藥物的經(jīng)皮吸收速率控制。停止局部應(yīng)用米諾地爾溶液后，體內(nèi)吸收的米諾地爾大約95％可在4天內(nèi)被清除。局部應(yīng)用RogaineTM后，所吸收的米諾地爾的代謝，轉(zhuǎn)化尚不完全清楚，但口服給藥吸收的米諾地爾主要通過(guò)葡萄糖醛酸與哌啶環(huán)上的N-氧位結(jié)合，轉(zhuǎn)化為極性更強(qiáng)的產(chǎn)物，代謝物的藥理作用小于米諾地爾。米諾地爾不會(huì)和血漿蛋白結(jié)合，且它的腎清除率與腎小球的濾過(guò)率有關(guān)。米諾地爾不能通過(guò)血腦屏障。米諾地爾和它的代謝產(chǎn)物主要經(jīng)腎排泄。

有效期

24個(gè)月。

貯藏

遮光，密閉，涼暗處保存。

包裝

塑瓶包裝，1瓶/盒。

批準(zhǔn)文號(hào)

國(guó)藥準(zhǔn)字H20060626

生產(chǎn)企業(yè)

企業(yè)名稱(chēng)：山西振東安特生物制藥有限公司