藥品名稱

通用名：多磺酸粘多糖乳膏 商品名：喜遼妥 英文名：MucopolysaccharidePolysulfateCream

成份

多磺酸粘多糖

性狀

本品為白色乳膏

規(guī)格

100克乳膏含有多磺酸粘多糖300毫克 （組織性肝磷酯“Luitpold”）相當(dāng)于25,000U U的判定是以部分凝血酶元世界（APTT）為參照的。

適應(yīng)癥

用于下列適應(yīng)癥的局部治療 -形成和沒有形成血腫的鈍器挫傷 -無法通過按壓治療的淺表性靜脈炎

用法用量

將3—5厘米的乳膏涂在患處并輕輕按摩，一日1～2次。如有需要，可在醫(yī)生指導(dǎo)下增加劑量。喜遼妥乳膏也適用于作為藥膏敷料。治療非常疼痛的炎癥時(shí)，應(yīng)把乳膏仔細(xì)地涂在患處及其周圍，并用紗布或相似的材料覆蓋。在用于軟化疤妝時(shí)，需用力按摩，使藥物充爭(zhēng)滲透入皮膚。 喜遼妥還可用于聲波和電離子滲透療法。在應(yīng)用于電離子滲透療法時(shí)將乳膏涂于陰極。

不良反應(yīng)

偶見局部皮膚反應(yīng)或接觸性皮炎。

禁忌

對(duì)乳膏任何成份過敏者禁用。 對(duì)肝素過敏、易出血體質(zhì)以及一直肝素誘導(dǎo)的血小板減少癥患者禁用 開放性傷口、破損皮膚、黏膜禁用

注意事項(xiàng)

本品應(yīng)避免接觸研究、黏膜、傷口或破損的皮膚 對(duì)于血栓形成和血栓栓塞患者，請(qǐng)勿用力涂抹浸潤(rùn)皮膚。 本品使用過程中如出現(xiàn)過敏反應(yīng)、應(yīng)停止治療。

藥物過量

當(dāng)正確使用藥物時(shí)，不會(huì)出現(xiàn)急性或長(zhǎng)期的藥物過量 在偶爾口服的情況下，未見藥物過量的表現(xiàn)。

兒童用藥

尚未對(duì)兒童使用喜遼妥進(jìn)行明確的研究，兒童用量應(yīng)咨詢醫(yī)師。

老年用藥

沒有特殊注意事項(xiàng)。

孕婦及哺乳期婦女用藥

由于含有對(duì)羥基苯甲酸，除非在醫(yī)學(xué)監(jiān)控下，喜遼妥乳膏布推薦在孕期或哺乳期應(yīng)用。尚無多磺酸粘多糖局部應(yīng)用孕期或哺乳期婦女后對(duì)胎兒或嬰兒造成危害的報(bào)道。

藥代動(dòng)力學(xué)

用放射性活性物質(zhì)標(biāo)記后，通過化學(xué)分析和組織化學(xué)分析方法研究了多磺酸粘多糖對(duì)動(dòng)物和人類皮膚滲透性。根據(jù)所測(cè)的濃度梯度，多磺酸粘多糖能滲透入更深的皮下組織。連續(xù)給藥數(shù)天，亦未發(fā)現(xiàn)多磺酸粘多糖對(duì)血液系統(tǒng)有任何影響。

藥理毒理

1.藥理多磺酸粘多糖通過作用于血液凝固和纖維蛋白溶解系統(tǒng)而具有抗血栓形成作用。另外，它通過抑制各種參與分解代謝的酶以及影響前列腺素和補(bǔ)體系統(tǒng)而具有抗炎作用。多磺酸粘多糖還能通過促進(jìn)間葉細(xì)胞的合成以及恢復(fù)細(xì)胞間物質(zhì)保持水分的能力從而促進(jìn)結(jié)締組織的再生。因此，本藥能防止淺表血栓的形成，促進(jìn)它們的吸收，阻止局部炎癥的發(fā)展和加速血腫的吸收。多磺酸粘多糖促進(jìn)正常結(jié)締組織的再生。2.毒理對(duì)不同種類的動(dòng)物（小鼠、大鼠、狗）研究發(fā)現(xiàn)：急性毒性反應(yīng)僅見于超大劑量全身用藥后（包括口服、皮下注射、皮內(nèi)注射、靜脈注射），但這些反應(yīng)與多磺酸粘多糖的局部外用無任何關(guān)系。亞急性毒性研究對(duì)狗和大鼠連續(xù)肌肉注射超過13周后發(fā)現(xiàn)：在注射部位呈現(xiàn)與劑量相關(guān)的局部刺激，同時(shí)伴有肝、腎腫脹（起始劑量10mg/kg）以及宮頸肥大和系膜淋巴結(jié)腫大（起始劑量15mg/kg）。連續(xù)用藥13周后未發(fā)現(xiàn)有新生的贅生物形成。體內(nèi)和體外生殖毒性實(shí)驗(yàn)均未顯示任何誘導(dǎo)機(jī)體突變的跡象。尚無有關(guān)致癌危險(xiǎn)性的調(diào)查。生殖能力研究分別給予雄鼠肌肉注射多磺酸粘多糖2mg/kg、10mg/kg和25mg/kg，為期60天；接受肌注的雄性大鼠及其后代均未出現(xiàn)任何特殊的病理改變。胚胎毒性和致畸性研究在實(shí)驗(yàn)兔妊娠6-19天期間分別予肌注多磺酸粘多糖2mg/kg、8mg/kg和32mg/kg。最顯著的改變出現(xiàn)于高劑量組，表現(xiàn)為體重下降、死胎、吸收率增加和新生兔存活率下降。根據(jù)已有的數(shù)據(jù)，多磺酸粘多糖在劑量為32mg/kg時(shí)無致畸性，但有胚胎毒性。

貯藏

貯藏于30°C以下，但不能冷凍。

規(guī)格

14克/支

有效期

60個(gè)月

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)

進(jìn)口藥品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)JX20130267

批準(zhǔn)文號(hào)

注冊(cè)證號(hào)H20160601

生產(chǎn)企業(yè)

MobilatProduktionsGmbH