藥品名稱

通用名：鹽酸阿莫羅芬搽劑 商品名：羅每樂 英文名：Amorolfinehydrochloride
漢語拼音：YansuanAmoluofenchaji

成份

本品主要成份為：鹽酸阿莫羅芬，其化學(xué)名稱為：rac-順式-4[3-[4-(1,1-二甲基-丙基)苯基]-2-甲基丙烷]-2,6-二甲基-嗎啉鹽酸鹽。

性狀

本品為無色或幾乎無色的澄明液體。

藥理毒理

本品是局部外用抗真菌藥。其活性成分為嗎啉衍生物--阿莫羅芬。阿莫羅芬的抑菌作用主要是通過改變構(gòu)成真菌細(xì)胞膜的脂類的生物合成來實(shí)現(xiàn)的。使麥角固醇含量減少，非典型脂類的累積導(dǎo)致真菌細(xì)胞膜和細(xì)胞器的形態(tài)改變，從而實(shí)現(xiàn)抑菌作用。 阿莫羅芬為廣譜高效抗真菌藥，它的抗菌譜為： 酵母菌：白色念珠菌及其它念珠菌種。 皮膚癬菌：紅色毛癬菌、指（趾）間毛癬菌、須發(fā)毛癬菌及其它毛癬菌種，表皮癬菌，小孢子菌。 霉菌：帚霉菌。 暗色孢菌：Hendersonula、鏈格孢菌、分支孢子菌。 低敏感性菌種：曲霉菌、鐮孢菌、毛霉菌。

藥代動(dòng)力學(xué)

鹽酸阿莫羅芬搽劑可滲透甲板并在其中彌散，根除甲板內(nèi)及甲板下的真菌。 鹽酸阿莫羅芬搽劑局部外用所致的全身吸收很少，即便連續(xù)用藥一年以上，血漿中的藥物濃度仍然低于檢測(cè)水平。

適應(yīng)癥

本品用于治療敏感真菌引起的指（趾）甲感染。

用法用量

將本品施用于病甲，每周使用1-2次。 請(qǐng)仔細(xì)按照以下步驟使用本品。 1.銼光指(趾)甲 在使用本品前，用藥盒中的甲銼盡可能銼光受感染的指(趾)甲，包括指(趾)甲表面。注意:不要用已接觸病甲的甲銼銼健康的指(趾)甲，這樣會(huì)使感染擴(kuò)散。同時(shí)注意其他人不能使用你藥盒中的甲銼以防交叉感染。 2.清潔指(趾)甲 用一張藥盒中的藥簽清潔指(趾)甲表面。對(duì)每一病甲需重復(fù)1、2步驟。 3.從藥瓶中取出搽劑 將藥鏟深入藥瓶，取出搽劑。避免搽劑觸及瓶口以免流失。 4.涂施搽劑 將搽劑均勻涂布于

不良反應(yīng)

即使在正確使用情況下，治療期間也可能會(huì)出現(xiàn)一些除治療作用之外的不良反應(yīng)。 少數(shù)情況下，涂施本品后會(huì)在局部甲床周圍皮膚出現(xiàn)輕微的燒灼感，瘙癢，紅斑，脫屑，無須停藥即可消失。極少數(shù)情況下，會(huì)出現(xiàn)滲出，水皰，疼痛，炎癥等。罕見蕁麻疹發(fā)生。尚未見全身副作用報(bào)道。

禁忌

對(duì)本品任一成份過敏者禁用。

注意事項(xiàng)

如果不慎將搽劑誤入眼內(nèi)或耳內(nèi)，立即用水沖洗，就近立即去醫(yī)院咨詢醫(yī)生或藥師。 本品應(yīng)避免接觸粘膜（如口腔，鼻）；不得吸入。 如果誤服本品，就近立即去醫(yī)院咨詢醫(yī)生或藥師。 如擔(dān)心或出現(xiàn)任何不良反應(yīng)，請(qǐng)向醫(yī)生咨詢。 請(qǐng)放置在兒童不能觸到的地方。 請(qǐng)不要將甲銼重復(fù)用于健康指（趾）甲。 每次使用前，如有必要，銼光受感染的指（趾）甲，并用藥簽除去殘留的搽劑。 如果接觸有機(jī)溶媒（如白酒、稀料等），需戴防護(hù)手套以保護(hù)指（趾）甲上的涂層。

孕婦及哺乳期婦女用藥

懷孕： 在動(dòng)物試驗(yàn)中，阿莫羅芬顯示無致畸性，但具有胚胎毒性。 由于缺少懷孕婦女的臨床研究資料，所以本品應(yīng)禁用于懷孕婦女或可能懷孕的婦女。 -哺乳： 由于缺少相關(guān)臨床研究資料，所以本品應(yīng)避免用于哺乳期婦女。

兒童用藥

缺乏相關(guān)臨床研究資料，不推薦用于兒童。

患者須知

-請(qǐng)不要將甲銼重復(fù)用于健康指（趾）甲。 -每次使用前，如有必要，銼光受感染的指（趾）甲，并用藥簽除去殘留的搽劑。 -如果接觸有機(jī)溶媒（如白酒、稀料等），需戴防護(hù)手套以保護(hù)指（趾）甲上的涂層。

藥物相互作用

尚不明確。

規(guī)格

5％

貯藏

避免高溫貯存（低于30℃）。

包裝

2.5毫升/瓶；5毫升/瓶。

有效期

3年。

進(jìn)口藥品注冊(cè)證號(hào)

H20130490

生產(chǎn)企業(yè)

LaboratoiresGalderma(法國高德美制藥公司)