藥品名稱

藥品名：復(fù)方肝素鈉尿囊素凝膠 商品名：康瑞保 英文名：CompoundHeparinSodiumandAllantoinGel
漢語(yǔ)拼音：FufangGansunaniaonangsuNingjiao

成份

本品為復(fù)方制劑，其組分為：10.0克洋蔥提取物，5000IU肝素鈉，1.0克尿囊素，凝膠基質(zhì)加至100.0克。

性狀

淺棕色不透明凝膠。

藥理毒性

本品具有抗纖維母細(xì)胞增生、抗炎癥和軟化、瘢痕組織的作用。洋蔥提取物通過(guò)抑制炎癥介質(zhì)的釋放有抗炎作用，同時(shí)也有抗過(guò)敏的作用。洋蔥提取物可以抑制多種來(lái)源的纖維母細(xì)胞，尤其是瘢痕來(lái)源的，除了抑制其有絲分裂，還能減少細(xì)胞外基質(zhì)（如蛋白多糖）的合成。肝素有抗炎癥、抗過(guò)敏、抗增生及促進(jìn)組織水合的作用，并能使膠原結(jié)構(gòu)變疏松。尿囊素能促進(jìn)傷口愈合，具有促進(jìn)上皮形成、增加組織水合能力的作用。本品的三種活性成份互相協(xié)同，能更好地抑制纖維母細(xì)胞增生，尤其是減少病理性的膠原過(guò)度增生。根據(jù)目前的資料，未發(fā)現(xiàn)致突變、致畸和致癌的作用。

藥代動(dòng)力學(xué)

目前尚不明確。

適應(yīng)癥

肥厚性瘢痕和瘢痕疙瘩，繼發(fā)于手術(shù)、截肢、燒傷、痤瘡及其它意外后產(chǎn)生的限制活動(dòng)并影響美觀的瘢痕；由于杜普伊特倫攣縮癥（Dupuytren‘s攣縮癥）導(dǎo)致的攣縮；外傷導(dǎo)致的肌腱攣縮和瘢痕性狹窄。

用法用量

將本品涂在瘢痕部位，每天3-4次，并輕揉直到藥物完全吸收。對(duì)于陳舊性瘢痕和質(zhì)地硬的瘢痕，可以在涂藥后用敷料封包過(guò)夜，使藥物充分發(fā)揮作用。根據(jù)瘢痕或攣縮的大小不同，療程常需數(shù)周至數(shù)月不等。在治療急性瘢痕時(shí)，應(yīng)避免一些物理刺激，如過(guò)度寒冷、UV照射或劇烈地按摩。

不良反應(yīng)

本品的耐受性較好，局部皮膚的刺激反應(yīng)不常見(jiàn)。少數(shù)患者可以出現(xiàn)輕微癢感，一般不影響繼續(xù)治療。無(wú)系統(tǒng)不良反應(yīng)。

禁忌

對(duì)于烷基-4-羥基苯甲酸酯過(guò)敏者禁用本品。

注意事項(xiàng)

請(qǐng)將藥物儲(chǔ)存在兒童不易接觸到的地方。

孕婦及哺乳期婦女用藥

未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。

兒童用藥

未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。

老年用藥

未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。

藥物相互作用

未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。

藥物過(guò)量

目前為止未見(jiàn)有藥物過(guò)量的報(bào)道。

藥理毒理

本品具有抗纖維母細(xì)胞增生、抗炎癥和軟化瘢痕組織的作用。洋蔥提取物通過(guò)抑制炎癥介質(zhì)的釋放有抗炎作用，同時(shí)也有抗過(guò)敏的作用。洋蔥提取物可以抑制多種來(lái)源的纖維母細(xì)胞，尤其是瘢痕來(lái)源的，除了抑制其有絲分裂，還能減少細(xì)胞外基質(zhì)（如蛋白多糖）的合成。肝素有抗炎癥、抗過(guò)敏、抗增生及促進(jìn)組織水合的作用，并能使膠原結(jié)構(gòu)變疏松。尿囊素能促進(jìn)傷口愈合，具有促進(jìn)上皮形成、增加組織水合能力的作用。本品的三種活性成份互相協(xié)同，能更好地抑制纖維母細(xì)胞增生，尤其是減少病理性的膠原過(guò)度增生。根據(jù)目前的資料，未發(fā)現(xiàn)致突變、致畸和致癌的作用。

藥代動(dòng)力學(xué)

未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。

規(guī)格

0.12g(以L-谷氨酰胺計(jì))

貯藏

置于25℃以下陰涼處貯存。

有效期

36個(gè)月

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)

進(jìn)口藥品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)JX20030144

批準(zhǔn)文號(hào)

進(jìn)口藥品注冊(cè)證號(hào)H20150555

生產(chǎn)企業(yè)

企業(yè)名稱：MerzPharmaGmbH&Co.,KGaA 生產(chǎn)地址：EckenheimerLandstr.10060318Frankfurt