藥品名稱(chēng)

雙氯芬酸二乙胺乳膠劑

藥品通用名

雙氯芬酸二乙胺

商品名

扶他林

英文名

Diclofenac　Diethylamine　Emulgel

拼音名

Shuanglufensuan Eryi an Rujiaoji

藥品批準(zhǔn)文號(hào)

國(guó)藥準(zhǔn)字H19990291

生產(chǎn)企業(yè)

北京諾華制藥有限公司

成份

本品主要成份為雙氯芬酸二乙胺

性狀

本品為白色至淡黃色乳脂樣凝膠，味香。

功能主治/適應(yīng)癥

用于緩解局部的疼痛及炎癥。 1． 局限性軟組織風(fēng)濕病，例如：腱鞘炎、肩—手綜合癥和滑囊炎，關(guān)節(jié)周?chē)∽儭? 2． 局限性風(fēng)濕性疾病，例如：四肢與脊柱的骨關(guān)節(jié)炎。 3． 肌腱、韌帶、肌肉和關(guān)節(jié)的創(chuàng)傷后炎癥，例如：扭傷、勞損和挫傷。

用法用量

根據(jù)需要用本品2—4g（約400—800cm2），涂于患處，并輕輕揉擦，每日三至四次。治療時(shí)間取決于適應(yīng)癥和患者的療效。建議兩周后復(fù)診，每日總量不超過(guò)15g。對(duì)于兒童使用本品的推薦劑量和適應(yīng)癥尚未見(jiàn)資料報(bào)道。

不良反應(yīng)

局部反應(yīng)：偶然出現(xiàn)：過(guò)敏性或非過(guò)敏性皮炎（帶有癥狀和體征，例如丘疹、皮膚發(fā)紅、水腫、瘙癢、小水泡、大水泡或鱗屑等）。全身性反應(yīng)：個(gè)別情況：一般性皮疹，過(guò)敏性反應(yīng)（例如哮喘發(fā)作、血管神經(jīng)性水腫）光過(guò)敏反應(yīng)。與口服雙氯芬酸而出現(xiàn)不良反應(yīng)的次數(shù)相比，因局部使用本品而導(dǎo)致全身性反應(yīng)的情況較少出現(xiàn)。若將其用于較大范圍的皮膚并長(zhǎng)期應(yīng)用，不能完全排除引起全身性副作用的可能性。如發(fā)生這些情況，應(yīng)及時(shí)看醫(yī)生。

禁忌

對(duì)雙氯芬酸、乙酰水楊酸和其他非甾體抗炎藥及異丙醇或丙二醇過(guò)敏者禁用。

注意事項(xiàng)

1． 本品只適用于完整的皮膚表面，忌用于破損皮膚或開(kāi)放性創(chuàng)傷口。 2． 勿與眼睛及粘膜接觸。 3． 本品僅供外用，切勿入口。 4． 因無(wú)孕婦、哺乳期婦女及兒童的用藥經(jīng)驗(yàn)，故不推薦使用。 5． 藥物應(yīng)小心存放，防止兒童誤服。

規(guī)格

20g:0.2g（以雙氯芬酸鈉計(jì)）

劑型

乳膠劑

貯藏

密封，陰涼處保存。

藥理毒理

本品屬外用非甾體類(lèi)抗炎藥，為雙氯芬酸的二乙胺鹽，具有鎮(zhèn)痛、抗炎作用，作用機(jī)理可能主要是抑制前列腺素的合成。

藥代動(dòng)力學(xué)

據(jù)國(guó)外文獻(xiàn)報(bào)導(dǎo)，本品從局部皮膚所吸收的量約占應(yīng)用劑量的6%。99.7%的雙氯芬酸與血清蛋白結(jié)合，血漿消除半衰期為1—2小時(shí)，雙氯芬酸及其代謝物主要從尿中排泄。

OTC藥品類(lèi)別

乙