藥品名稱

通用名稱:酒石酸溴莫尼定滴眼液

成份

本品主要成分:酒石酸溴莫尼定。 本品輔料名稱:苯扎氯銨、檸檬酸、檸檬酸鈉、HPMCK4M、氯化鈉。

性狀

本品為淡黃色的橙色液體。

適應(yīng)癥

本品用于原發(fā)性開(kāi)角型青光眼及高眼壓癥病人。

用法用量

滴眼，每日2次，每次一滴。

禁忌

凡對(duì)本品或其中某成分高度敏感的人以及正接受單胺氧化酶抑制劑治療的病人禁用。

注意事項(xiàng)

一般注意事項(xiàng)：盡管臨床研究中本品對(duì)患者的血壓影響甚小,但有嚴(yán)重心血管疾患的患者使用時(shí)仍應(yīng)謹(jǐn)慎。因?yàn)槲催M(jìn)行肝或腎功能受損患者使用本品的研究,故在治療此類患者時(shí),應(yīng)謹(jǐn)慎。精神抑郁，大腦或冠狀動(dòng)脈機(jī)能不全，雷諾氏現(xiàn)象，直立性低血壓，血栓閉塞性脈管炎的患者，使用本品均應(yīng)謹(jǐn)慎。研究期間某些患者使用本品的作用減弱。使用酒石酸溴莫尼定滴眼液治療時(shí)，在第一個(gè)月觀察到降眼壓作用未必都能反映長(zhǎng)期降眼壓的水平，對(duì)每日2次用藥尚不能很好控制眼內(nèi)壓的患者下午應(yīng)再增加1滴。對(duì)使用降眼壓藥物的患者，應(yīng)按常規(guī)定期監(jiān)測(cè)眼內(nèi)壓。 酒石酸溴莫尼定中使用的保存劑為苯扎氯銨，而苯扎氯銨有可能被軟性接觸鏡吸收。所以應(yīng)向配戴軟性接觸鏡的患者說(shuō)明，在滴用本品后至少等待15分鐘再配戴。與各種a-腎上腺素能受體激動(dòng)劑一樣，本品亦可使某些患者產(chǎn)生疲勞和/或倦怠，因此應(yīng)提醒從事危險(xiǎn)作業(yè)的患者使用本品有出現(xiàn)精神集中下降的可能性。

孕婦及哺乳期婦女用藥

大鼠口服0.66mg堿基/kg的動(dòng)物繁殖研究表明，酒石酸溴莫尼定滴眼液對(duì)動(dòng)物的受孕無(wú)任何影響，對(duì)胎鼠亦無(wú)任何損害。按此劑量給藥，相當(dāng)于給人多次滴眼后血漿水平的100倍。 至今尚無(wú)孕婦使用酒石酸溴莫尼定滴眼液的報(bào)道，但在動(dòng)物研究中有極少量的溴莫尼定可穿越胎盤，進(jìn)入胎鼠的循環(huán)。因此只有判定酒石酸溴莫尼定滴眼液可能給母親帶來(lái)的利益大于給胎兒帶來(lái)的潛在危險(xiǎn)時(shí)，方宜使用。 雖然在動(dòng)物試驗(yàn)中已發(fā)現(xiàn)酒石酸溴莫尼定隨乳汁排出，但酒石酸溴莫尼定滴眼液是否亦隨人母乳排出，尚且不明。因此是否停止授乳或停止用藥，應(yīng)視此藥對(duì)哺乳期婦女的重要性而定。哺乳期婦女使用前應(yīng)咨詢醫(yī)生，只有當(dāng)給母親帶來(lái)的利益大于給胎兒帶來(lái)的潛在危險(xiǎn)時(shí)，才能使用。

藥代動(dòng)力學(xué)

眼局部/滴注0.2％酒石酸溴`莫尼定后，血漿藥物濃度達(dá)峰時(shí)間為1-4小時(shí)，藥物血漿半衰期^約3小時(shí)。本品經(jīng)肝臟代謝，87％的藥物及其代謝產(chǎn)物在120小時(shí)內(nèi)由體內(nèi)排出，其中有74％經(jīng)尿液排出。

貯藏

避光，密閉保存

包裝

塑料滴眼劑，1瓶/盒

有效期

24個(gè)月

批準(zhǔn)文號(hào)

國(guó)藥準(zhǔn)字H20163241

生產(chǎn)企業(yè)

企業(yè)名稱：北京匯恩蘭德制藥有限公司