藥品名稱

通用名稱:酒石酸溴莫尼定滴眼液
英文名稱:BrimonidineTartrateEyeDrops

成份

本品主要成份為酒石酸溴莫尼定。

性狀

本品為淡黃綠色的澄明液體

適應(yīng)癥

本品適用于降低開角型青光眼及高眼壓癥患者的眼內(nèi)壓。

規(guī)格

5ml：10mg

用法用量

滴眼。每日兩次，每次一滴

不良反應(yīng)

約有10～30％的受試者曾出現(xiàn)以下不良反應(yīng)，按降序排列，包括口干，眼部充血，燒灼感及刺痛感，頭痛，視物模糊，異物感，疲勞/倦怠，結(jié)膜濾泡，眼部過敏反應(yīng)以及眼部瘙癢。 約有3～9％的受試者曾出現(xiàn)以下不良反應(yīng)，按降序排列，包括角膜染色/糜爛，畏光，眼瞼紅斑，眼部酸痛/疼痛，眼部干燥，流淚，上呼吸道癥狀，眼瞼水腫，結(jié)膜水腫，頭暈，瞼炎，眼部刺激，胃腸道癥狀，虛弱無力，結(jié)膜變白，視物異常以及肌肉痛。 有不足3％的患者曾出現(xiàn)以下不良反應(yīng)，包括眼瞼痂，結(jié)膜出血，味覺異常，失眠，結(jié)膜分泌物增多，精神抑郁，高血壓，焦慮，心悸，鼻干以及暈厥。

禁忌

凡對本品或其中某成分高度敏感的人以及正接受單胺氧化酶抑制劑治療的病人禁用

注意事項

盡管臨床研究中本品對患者的血壓影響甚小，但有嚴重心血管疾患的患者使用時仍應(yīng)謹慎。由于未進行肝或腎功能受損患者使用本品的研究，故在治療此類患者時，應(yīng)謹慎。精神抑郁，大腦或冠狀動脈機能不全，雷諾氏現(xiàn)象，直立性低血壓，血栓閉塞性脈管炎的患者，使用本品均應(yīng)謹慎。研究期間某些患者使用本品的作用減弱。使用酒石酸溴莫尼定滴眼液治療時，在第一個月觀察到降眼壓作用未必都能反映長期降眼壓的水平，對每日2次用藥尚不能很好控制眼內(nèi)壓的患者下午應(yīng)再增加1滴。對使用降眼壓藥物的患者，應(yīng)按常規(guī)定期監(jiān)測眼內(nèi)壓。 酒石莫尼定滴眼液中使用的保存劑為苯扎氯銨，而苯扎氯銨有可能被軟性接觸鏡吸收。因此應(yīng)向配戴軟性接觸鏡的患者說明，在滴用本品后至少等待15分鐘再配戴。與各種α-腎上腺素能受體激動劑一樣，本品亦可使某些患者產(chǎn)生疲勞和/或倦怠，因此應(yīng)提醒從事危險作業(yè)的患者使用本品有出現(xiàn)精神集中下降的可能性。

兒童用藥

兒童使用本品的安全性和有效性尚缺乏資料

老年用藥

老年患者使用本品的安全性和有效性尚缺乏資料

藥物相互作用

雖然尚未對本品的藥物間相互作用做過專門的研究，但與中樞神經(jīng)系統(tǒng)抑制藥(酒精，巴比妥類，鴉片制劑，鎮(zhèn)靜劑或麻醉劑)產(chǎn)生疊加作用或使之強化的可能性應(yīng)予以考慮。臨床研究中并未發(fā)現(xiàn)本品對脈搏或血壓有明顯影響，但由于α-受體激動劑也有使脈搏減慢或使血壓降低的可能。因此，在同時使用β-阻滯劑(眼局部用或全身用)，抗高血壓藥和/或強心甙藥物時，亦應(yīng)予以注意。文獻中報道三環(huán)類抗抑郁藥可使全身用氯壓定(clonidine)的降壓作用減弱。同時使用這類藥物是否會干擾本品的降眼壓作用，尚不明確。滴用本品后是否影響循環(huán)中的兒茶酚胺水平亦無資料可尋。然而，當患者服用能影響循環(huán)中胺類的代謝或攝取的三環(huán)類抗抑郁藥時，應(yīng)慎用酒石酸溴莫尼定滴眼液。

藥物過量

未見有人用量過度的報道，治療口服本藥過量時可采用支持療法或?qū)ΠY治療，應(yīng)保持呼吸暢通

藥代動力學(xué)

眼部給予0.2％溶液后，血漿濃度于1～4小時內(nèi)達到峰值，然后下降，全身的半衰期約為3小時。 在人體中，溴莫尼定的全身代謝是廣泛的。主要代謝部位為肝臟。原形藥物及其代謝物主要經(jīng)尿排泄。口服放射性標記的溴莫尼定后，約87％的藥物在120小時內(nèi)被清除，尿中約占74％

貯藏

遮光，密閉保存

包裝

塑料滴眼劑瓶，1瓶/盒

有效期

24個月

批準文號

國藥準字H20163241

生產(chǎn)企業(yè)

企業(yè)名稱:北京匯恩蘭德制藥有限公司