藥品名稱

通用名稱：玻璃酸鈉滴眼液商品名稱：HYCOSAN
英文名稱：SodiumHyaluronateeyeDrops
漢語拼音：BolisuannaDiyanye

成份

本品主要成份為玻璃酸鈉。其化學(xué)名稱：一種由D-葡萄糖醛酸和N-乙酰-D-氨基葡萄糖所組成的二糖單位聚合而成的粘多糖。分子式:(C14H20NaO11)n分子量:平均分子量在2.0-3.0X10^6道爾頓間(固有粘度在2.4-3.2m3/kg)，分子量分布范圍從十萬到幾百萬道爾頓。

性狀

本品為無色或幾乎無色的澄明液體。

適應(yīng)癥

用于干眼癥，緩解干眼癥狀。

規(guī)格

0.1％

用法用量

正常使用為一日三次，一次一滴。如需要也可增加使用頻率。如需使用頻率更高（如每天使用超過10次）請(qǐng)?jiān)谘劭漆t(yī)生指導(dǎo)下使用。可在佩戴隱形眼鏡時(shí)使用，本品使硬性和軟性隱形眼鏡的配戴更加舒適，且不會(huì)形成任何的附著或殘留物。本品適于長(zhǎng)期治療。使用方法：1.打開瓶蓋。2.將瓶子如圖倒置，第一次使用本品前，請(qǐng)不斷按壓瓶底直至第一滴液體滴出。這時(shí)滴眼劑已可以使用。由于瓶?jī)?nèi)使用特殊的閥門系統(tǒng)，保證了即使每一次的壓力不同，系統(tǒng)釋放出液滴的大小及釋放速度也都是相同的。3.如圖，用拇指按住瓶肩，其余手指放在瓶底，將瓶口朝下。用另一只手支撐持有瓶子的手。3.微微將頭向后仰，拉開下眼瞼，快速按壓一下瓶底，激活瓶?jī)?nèi)裝置釋放出1滴藥液。將藥液滴入結(jié)膜囊，慢慢閉上眼睛，讓藥液分布到整個(gè)眼睛表面。4.用后蓋好瓶蓋，避免瓶口與眼睛或皮膚有任何接觸。

不良反應(yīng)

本品不含防腐劑，僅有極少數(shù)病例報(bào)道了不良反應(yīng)如燒灼感、眼結(jié)膜充血、視物模糊、多淚，一旦停藥不良反應(yīng)立刻消失。

禁忌

對(duì)本品中任一成分有過敏史的患者。

注意事項(xiàng)

1.切勿將滴瓶頭接觸眼繪及其表面，以防污染。 2.本品不能和其他眼科用藥同時(shí)使用。如果使用任伺其他滴眼液，請(qǐng)?jiān)?0分鐘后再使用本品，限膏應(yīng)在使用本品后使用。 3.本品正常使用為一日三次，一次一滴，如需要也可增加使用頻車，如每天使用需超過10次，請(qǐng)?jiān)谙蘅漆t(yī)生指導(dǎo)下使用。 4,孕婦、哺乳期婦女、兒童、老人應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下使用。 5.國使用本品而出理眼部瘙癢、燒灼感、眼睛刺痛、結(jié)膜充血等不適癥狀時(shí)，應(yīng)停止使用，產(chǎn)重者應(yīng)到醫(yī)院就診。 6.使用本品癥狀未貝改善時(shí)，應(yīng)停止使用。 7.為防止污染，不應(yīng)與其他人通用。 8.對(duì)本品過敏客票用，過敏體質(zhì)者鎮(zhèn)用。 9.本品性狀發(fā)生政變時(shí)禁止使用。 10.請(qǐng)將本品放在兒童不能接觸的地方。 11.兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。 12.如正在使用其他藥品，使用本品前請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。

孕婦及哺乳期婦女用藥

本品可以用于孕婦及哺乳期婦女。

藥物相互作用

1.本品直接作用在局部，具有基本的物理效應(yīng)（表面潤(rùn)濕作用），沒有全身效應(yīng)，除了已知的局部應(yīng)用外，沒有藥物相互作用。 2.如與其他藥物同時(shí)使用可能會(huì)發(fā)生藥物相互作用，詳情請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。

藥理作用

本品包含玻璃酸的鈉鹽，是一種存在于眼部和身體其他一些部分的天然物質(zhì)。玻璃酸鈉的特性是可以在眼睛表面形成一種規(guī)則、穩(wěn)定、長(zhǎng)效的水分膜，不易被洗去，而且不會(huì)引起視力模糊并可長(zhǎng)時(shí)間保護(hù)眼睛不會(huì)有干澀和刺激感。治療干眼癥的主要目的是增加角膜前淚液膜的穩(wěn)定性和容量。玻璃酸是一種與粘蛋白(1種淚液成分)化學(xué)結(jié)構(gòu)、分子量和流變學(xué)性質(zhì)都相似的物質(zhì)。由于它的粘彈性，眼睛可以保持潤(rùn)滑而不會(huì)引起視力損害。另外，玻璃酸的水結(jié)合容量可以保持眼睛表面的濕潤(rùn)。

藥代動(dòng)力學(xué)

眼睛局部用藥后，玻璃酸鈉不被吸收。沒有證據(jù)顯示玻璃酸鈉可以滲透角膜。即使注射到眼睛的前房，血管中也只有可忽略的濃度，并且很快被肝代謝。因此沒有預(yù)期的全身毒性反應(yīng)。

貯藏

室溫保存（25℃以下）。

包裝

具多劑量無氣泵(COMOD系統(tǒng))聚丙烯瓶;1支/盒。每支10ml，大約300滴。

有效期

36個(gè)月。開封后請(qǐng)?jiān)?2周內(nèi)使用。

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)

進(jìn)口藥品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)JX20150447

進(jìn)口注冊(cè)證號(hào)

H20150150

生產(chǎn)企業(yè)

上市許可持有人名稱:EUSANGmbH 生產(chǎn)廠名稱:URSAPHARMArzneimittelGmbH 境內(nèi)聯(lián)系機(jī)構(gòu):企業(yè)名稱:深圳市瑞霖醫(yī)藥有限公司

核準(zhǔn)日期

2020年07月01日

功能主治

用于干眼癥，緩解干眼癥狀