藥品名稱

通用名稱：卡波姆眼用凝膠 商品名稱：立寶舒Liposic
英文名稱：CarbomerEyeGel
漢語拼音：KabomuYanyongningjiao

成分

本品主要成份為：卡波姆。輔料為中鏈甘油三酯、西曲溴銨、山梨醇、氫氧化鈉和純水。每克含抑菌劑西曲溴銨0.10mg。 主要成分化學(xué)名稱：卡波姆 分子式：(C3H4O2)m(C14H24O4)n 分子量：約為4百萬

性狀

本品為白色半透明的凝膠。

適應(yīng)癥

作為淚液的替代物治療干眼癥，例如干燥箱角膜結(jié)膜炎的對(duì)癥治療。

規(guī)格

10克：20mg(0.2％)。

用法用量

本品用于治療干眼癥時(shí)，針對(duì)不同個(gè)體，劑量可有所不同。根據(jù)癥狀的嚴(yán)重性，在淚囊旁滴入一滴，每天3-5次或更多，在入睡前大約30分鐘時(shí)使用。

不良反應(yīng)

使用本品可能引起短暫的視力模糊。 對(duì)本品中所含的防腐劑（西曲溴銨）發(fā)生眼睛過敏的情況很少見。只有在個(gè)別病例中出現(xiàn)了對(duì)某一成份的不耐受。

禁忌

對(duì)本品中任何成份過敏者。

注意事項(xiàng)

1.使用前應(yīng)摘除隱形眼鏡，滴入本品后至少30分鐘后才可佩戴。 2.對(duì)駕駛和操縱機(jī)器能力的影響：盡管按照說明方法使用，由于使用凝膠后形成斑點(diǎn)狀物，本品還是有可能影響視力約5分鐘，因此患者應(yīng)該在駕駛和操縱機(jī)器時(shí)加以小心。 3.未打開包裝的藥品保質(zhì)期為36個(gè)月。過期后，不可以使用（參見外部標(biāo)識(shí)和管的折疊處）。開封后28天，殘留的眼膠必須棄去。 4.本品應(yīng)保存在安全之處，避免兒童接觸。

孕婦及哺乳期婦女用藥

沒有懷孕或哺乳期間使用本品的安全性經(jīng)驗(yàn)。盡管理論上無任何風(fēng)險(xiǎn)，但從原則上考慮，除非醫(yī)生全面考慮潛在的風(fēng)險(xiǎn)與益處，懷孕和哺乳期間不應(yīng)使用本品。

兒童用藥

沒有本品用于兒童的專門研究，因此兒童使用時(shí)應(yīng)咨詢醫(yī)生。

老年用藥

未進(jìn)行改項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。

藥物相互作用

未知 請注意： 如果有其他局部眼用制劑與本品同時(shí)使用，本品應(yīng)該最后使用，間隔5分鐘以上。

藥物過量

本品有很好的耐受性，并且在使用過程中不必限制使用次數(shù)，但應(yīng)注意使用時(shí)的液滴要小以避免粘連眼皮。任何出現(xiàn)的藥物過量，與臨床使用無關(guān)。

藥理毒理

藥效作用：本品是一種水凝膠，由固相（即基質(zhì)-卡波姆）和作為分散介質(zhì)的液相（水）組成。本品所使用的卡波姆是一種與季戊四醇烯丙醚或蔗糖交聯(lián)的聚丙烯酸聚合物。本品中的卡波姆（0.2％w/w）可以形成高粘度的晶狀透明凝膠。基于它的水凝膠性質(zhì)，本品可以粘附于角膜的表面并且可以貯留液體。凝膠的結(jié)構(gòu)會(huì)被淚液中的鹽分破壞，釋放出其中的水分。 在一項(xiàng)針對(duì)干燥性角結(jié)膜炎病人的研究中發(fā)現(xiàn)，本品治療6周后淚液驅(qū)散時(shí)間由平均5.3秒延長至11.2秒。Schimer試驗(yàn)值由4.8mm升高到10.7mm。 非臨床毒理研究： 無法建立LD50值，因?yàn)楸酒窙]有發(fā)現(xiàn)毒性。 在家兔眼部急性刺激性試驗(yàn)中，本品沒有顯示出任何刺激性。 在用豚鼠進(jìn)行的敏感性試驗(yàn)中，沒有發(fā)現(xiàn)本品有潛在的敏感性。 給家兔眼睛使用本品五周以上，本品沒有顯示出局部或全身毒性。

藥代動(dòng)力學(xué)

卡波姆可以較長時(shí)間粘附于眼睛表面，研究表明卡波姆在眼部的滯留時(shí)間大約為2小時(shí)。 沒有受控的動(dòng)物或人進(jìn)行相關(guān)的藥代動(dòng)力學(xué)研究。但因?yàn)榭ú返姆肿恿亢艽螅钥梢耘懦湓谘鄄拷M織的吸收或蓄積。

貯藏

于25℃或以下保存。

包裝

塑料薄膜/鋁塑復(fù)合管，10克/支。1支/盒。

有效期

36個(gè)月。

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)

進(jìn)口藥品注冊標(biāo)準(zhǔn)JX20100224

批準(zhǔn)文號(hào)

國藥準(zhǔn)字J20160001

生產(chǎn)企業(yè)

生產(chǎn)企業(yè)：Dr.GerhardMann,Chem.-pharm.FabrikGmbH 分包裝企業(yè)：山東博士倫福瑞達(dá)制藥有限公司

核準(zhǔn)日期

2007.05.24

修改日期

2016.01.18