藥物名稱

商品名稱：爭欣
通用名稱：那他霉素滴眼液
英文名稱：NatamycinEyeDrops
漢語拼音：NatameisuDiyanye

成分

本片主要成分為那他霉素，化學(xué)名為22-[（3-氨基-3,6-二去氧-β-D吡喃甘露糖基）氧基]-1,3,26-三羥基-12甲基-10-氧-6，11，28-三氧雜環(huán)[22.3.1.05.7]二十八烷基-8，14，16，18，20-五烯-25-羧酸。

性狀

本品為乳白色混懸液。

適應(yīng)癥

適用于對本品敏感的微生物引起的真菌性瞼炎，結(jié)膜炎和角膜炎，包括腐皮鐮刀菌角膜炎。

用法用量

使用前請充分搖勻。應(yīng)用那他霉素滴眼液治療真菌性角膜炎的最佳開始劑量為每次1滴，每1-2小時1次，滴入結(jié)膜囊內(nèi)。3-4天后改為每次1滴，每天6-8次。治療一般要持續(xù)14-21天，或者一直持續(xù)到活動性真菌性角膜炎消退。大多數(shù)病例，每隔4-7天逐漸減少藥物使用劑量，對確保消除病原體的復(fù)制是非常必要的。治療真菌性瞼炎和結(jié)膜炎初始劑量可以小一些，每次1滴，每天4-6次。

不良反應(yīng)

據(jù)報道出現(xiàn)過一例球結(jié)膜水腫和充血的病例，考慮為過敏引起的。

禁忌

對本品有過敏史的患者禁用

注意事項

1.如同其他類型的化膿性角膜炎那樣，應(yīng)根據(jù)臨床診斷、涂片和角膜刮片培養(yǎng)等實驗室檢查，以及對藥物反應(yīng)來確定真菌性角膜炎開始及持續(xù)治療時間。如有可能，應(yīng)當(dāng)在體外確定那他霉素抗有關(guān)真菌的活性。單獨使用那他霉素治療真菌性眼內(nèi)炎的有效性尚未確定。 2.只限于眼部滴用，不能注射使用。 3.使用本品后7-10天后，若角膜炎沒有好轉(zhuǎn)，則提示引起感染的微生物對那他霉素不敏感。應(yīng)根據(jù)臨床再次檢查和其他實驗室檢查結(jié)果覺得是否繼續(xù)治療。 4.定時將本品涂于上皮潰瘍處或滴于穹窿部。 5.由于使用本品的病例有限，可能出現(xiàn)我們現(xiàn)在尚未觀察的不良反應(yīng)。因此，建議使用本品的患者至少每周檢查兩次。如有可疑的藥物毒性反應(yīng)發(fā)生，應(yīng)立即停止使用。 6.患者須知：勿觸及藥瓶瓶扣，以防藥液污染。

孕婦及哺乳期婦女用藥

由于本品尚未有生殖毒性方面的試驗數(shù)據(jù)，也不清楚本品是否通過乳汁分泌，因此，孕婦和哺乳婦女應(yīng)慎用。

兒童用藥

對兒童的安全性及有效性，尚未完全清楚。

老年用藥

尚不明確。

藥物相互作用

尚不明確。

藥物過量

尚不明確。

藥理毒理

那他霉素是一種從納塔爾鏈霉菌中提取的　四烯多烯類抗生素。在體外具有抗多種酵母菌和絲狀真菌，包括念珠菌，曲霉菌，頭孢子菌，鐮刀霉菌和真霉菌的作用。其作用機制是通過藥物分子與真菌細(xì)胞膜中的固醇部分分子結(jié)合，形成多烯固醇復(fù)合物，改變細(xì)胞膜的滲透性，使真菌細(xì)胞內(nèi)的基本細(xì)胞成分衰竭。雖然這種抗真菌作用與藥物劑量相關(guān)，但那他霉素仍是作用明顯的殺真菌劑。那他霉素在體外對革蘭氏陽性菌和陰性菌沒有作用。局部應(yīng)用那他霉素可以在角膜基質(zhì)層內(nèi)達(dá)到有效濃度，但在眼內(nèi)液中卻不能達(dá)到。局部滴用5％那他霉素不可能全身吸收。如同其他多烯烴類抗生素，通過胃腸道吸收該藥的量非常微小，兔滴用那他霉素的研究結(jié)果表明，在房水和血清中測不出該藥物，但測量的敏感度不超過2mg/ml. 致癌，致突變及生殖毒性：尚無長期評價那他霉素對動物的致癌，致突變及生殖毒性方面的資料。

藥代動力學(xué)

尚不明確

貯存

遮光，密閉保存。

包裝

藥用滴眼劑塑料瓶，1支/盒。

有效期

18個月

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)

國家食品藥品監(jiān)督管理局標(biāo)準(zhǔn)YBH07332008

批準(zhǔn)文號

國藥準(zhǔn)字H20083650

生產(chǎn)企業(yè)

企業(yè)名稱：北京銀建藥業(yè)有限公司