藥品名稱

通用名稱：七葉洋地黃雙苷滴眼液 商品名稱：施圖倫
英文名稱：EsculinandDigitalisglycosidesEyeDrops
漢語(yǔ)拼音：QiyeyangdihuangshuangganDiyanye

成份

本品為復(fù)方制劑，其組份為：每支含10ml洋地黃苷(按洋地黃毒苷計(jì))0.006mg，七葉亭苷0.040mg。

性狀

本品為無(wú)色澄明液體。

適應(yīng)癥

眼底黃斑變性。所有類型的眼疲勞，包括眼肌性、神經(jīng)性和適應(yīng)性的。

規(guī)格

0.4ml:洋地黃苷(按洋地黃毒苷計(jì))0.006mg，七葉亭苷0.040mg。

用法用量

1.黃斑變性：每日3次，每次1滴，滴入眼結(jié)膜囊內(nèi)（近耳側(cè)外眼角）。 2.眼疲勞：每日3次，每次1滴，滴入眼結(jié)膜囊內(nèi)（近耳側(cè)外眼角），延續(xù)一周或至病情好轉(zhuǎn)，建議每日2次，每次1滴。

不良反應(yīng)

按下列頻率評(píng)價(jià)不良反應(yīng)： 十分常見(jiàn)：(≥1/10) 常見(jiàn)：(≥1/100~＜1/10) 偶見(jiàn)：(≥1/1000~＜1/100) 罕見(jiàn)：(≥1/10000~＜1/1000) 十分罕見(jiàn)(＜1/10000) 未知：從現(xiàn)有數(shù)據(jù)無(wú)法估計(jì)頻率。 眼部疾病 頻率未知:眼刺激、眼腫、眼異物感、過(guò)敏反應(yīng)、結(jié)膜充血、畏光、眼痛、眼紅、眼睛瘙癢癥和視物模糊。

禁忌

對(duì)制劑中活性成份或其它任一成份過(guò)敏者禁用。

注意事項(xiàng)

(1)佩戴隱形眼鏡時(shí)，滴藥前請(qǐng)摘除，滴后至少15分鐘后戴回。 (2)有新生血管膜患者請(qǐng)咨詢醫(yī)師。 (3)使用滴眼液后可能會(huì)出現(xiàn)短時(shí)視力模糊。在視力恢復(fù)正常之前不得駕駛車輛、操作機(jī)器或從事其他危險(xiǎn)活動(dòng)。 (4)若觀察到滴管內(nèi)滴眼液發(fā)生變色或凝結(jié)，必須丟棄。 (5)滴眼液應(yīng)在密封袋開封后3個(gè)月內(nèi)使用。 (6)勿讓滴嘴接觸任何物體表面以避免污染，用后請(qǐng)蓋好瓶蓋。 (7)本品不含防腐劑，開啟僅限當(dāng)日使用

孕婦及哺乳期婦女用藥

妊娠患者應(yīng)接受特別監(jiān)測(cè)，應(yīng)選擇合適的個(gè)體化給藥劑量。根據(jù)目前人體用藥經(jīng)驗(yàn)，妊娠期洋地黃苷以治療劑量給藥時(shí)，至今未發(fā)現(xiàn)其對(duì)胚胎或胎兒健康有不利影響的指征，妊娘期最后數(shù)周洋地黃苷的需求量可能增加。另一方面，分娩后通常要減少劑量。也曾有母親洋地黃中毒后胎兒出現(xiàn)中毒癥狀的報(bào)道。 未對(duì)乳計(jì)中藥物濃度進(jìn)行研究，因此謹(jǐn)慎起見(jiàn)用藥期應(yīng)停止哺乳。

兒童用藥

尚不明確。

老年用藥

尚不明確。

藥物相互作用

尚不明確。

藥物過(guò)量

尚不明確。

藥理毒理

本品含有從紫花洋地黃葉中提取的標(biāo)準(zhǔn)洋地黃苷的混合物。洋地黃苷對(duì)睫狀肌與對(duì)心肌的作用相似:收縮力加強(qiáng)，特別是對(duì)伴有肌機(jī)能不全的情況。睫狀體和角膜中的組織濃度是外周血清濃度的3倍。這些結(jié)果證實(shí)洋地黃苷在水性滴眼液中釋放出來(lái)，在睫狀體中被重吸收。七葉亭苷能增強(qiáng)血管的封閉性，增加虹膜和睫狀體中毛細(xì)血管壁的阻力。這兩種成份的聯(lián)合作用使視網(wǎng)膜的血流灌注得到改善。

藥代動(dòng)力學(xué)

尚不明確。

貯藏

25℃以下避光保存。置于兒童不易取到之處。

包裝

聚乙烯瓶，10支/盒、20支/盒。

有效期

36個(gè)月

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)

進(jìn)口藥品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)JX20190124

批準(zhǔn)文號(hào)

進(jìn)口藥品注冊(cè)證號(hào)H20130295

上市許可持有人

企業(yè)名稱：PharmaStullnGmbH 德國(guó)視都靈藥品有限責(zé)任公司

生產(chǎn)企業(yè)

企業(yè)名稱：PharmaStullnGmbH 德國(guó)視都靈藥品有限責(zé)任公司

功能主治

眼底黃斑變性。所有類型的眼疲勞，包括眼肌性、神經(jīng)性和適應(yīng)性的。