藥品名稱

通用名稱：門(mén)冬氨酸鳥(niǎo)氨酸顆粒 商品名稱：瑞甘
英文名稱：L-ORNITHINEL-ASPARTATEGRANULES
漢語(yǔ)拼音：Mendong‘a(chǎn)nsuanNiao’ansuanKeli

成份

化學(xué)名稱：（s）-2，5-二氨基戊酸-（s）-2-氨基丁二酸鹽。 化學(xué)結(jié)構(gòu)式： 分子式：C9H19N3O6 分子量：265.27

性狀

本品為白色或類白色顆粒，味酸甜。

適應(yīng)癥

治療因急、慢性肝病如肝硬化、脂肪肝、肝炎所致的高血氨癥，特別適合治療早期的意識(shí)失調(diào)或神經(jīng)系統(tǒng)并發(fā)癥。

規(guī)格

3g

用法用量

除非特別說(shuō)明，每天1-3次，每次3g，將每包內(nèi)容物溶于足夠的溶液中（如水、茶和果汁），餐后服用。如果需要，可增加劑量也沒(méi)有危險(xiǎn)，或隔周與注射用門(mén)冬氨酸鳥(niǎo)氨酸交替使用。

不良反應(yīng)

本品口服無(wú)明顯的不良反應(yīng)。少數(shù)病患者可能出現(xiàn)惡心、嘔吐或腹脹等，停藥后自動(dòng)消失。

禁忌

對(duì)氨基酸類藥物過(guò)敏者及嚴(yán)重的腎功能衰竭（血清肌酐＞3mg/100ml）患者禁用。

注意事項(xiàng)

1、在大量使用本品時(shí)，注意監(jiān)測(cè)血及尿中的尿素指標(biāo)。 2、請(qǐng)置于兒童夠不到處。

孕婦及哺乳期婦女用藥

安全性尚未確定。動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中未發(fā)現(xiàn)本品有生殖毒性作用。

兒童用藥

用量酌減，請(qǐng)遵醫(yī)囑。

老年患者用藥

未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。

藥物相互作用

未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。

藥物過(guò)量

未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。

藥理毒理

本品可提供尿素和谷氨酰胺合成的底物。谷氨酰胺是氨的解毒產(chǎn)物，同時(shí)也是氨的儲(chǔ)存及運(yùn)輸形式；在生理和病理?xiàng)l件下，尿素的合成及谷氨酰胺的合成會(huì)受到鳥(niǎo)氨酸、門(mén)冬氨酸和其他二羧基化合物的影響。鳥(niǎo)氨酸幾乎涉及尿素循環(huán)的活化和氨的解毒的全過(guò)程。在此過(guò)程中形成精氨酸，繼而分裂出尿素形成鳥(niǎo)氨酸。門(mén)冬氨酸參與肝細(xì)胞內(nèi)核酸的合成，以利于修復(fù)被損壞的肝細(xì)胞。另外，由于門(mén)冬氨酸對(duì)肝細(xì)胞內(nèi)三羧酸循環(huán)代謝過(guò)程的間接促進(jìn)作用，促進(jìn)了肝細(xì)胞內(nèi)的能量生成，使得被損傷的肝細(xì)胞的各項(xiàng)功能得以恢復(fù)。

藥代動(dòng)力學(xué)

據(jù)文獻(xiàn)報(bào)道：10名空腹健康受試者口服單劑量5g門(mén)冬氨酸鳥(niǎo)氨酸（血濃測(cè)定間隔與靜脈滴注相同），在服藥后30至60分鐘鳥(niǎo)氨酸達(dá)到峰濃度，比基線值高5倍并在7小時(shí)內(nèi)降到基線水平，鳥(niǎo)氨酸藥時(shí)曲線下面積（AUC）為1143μmol·h/L。與靜脈滴注相似，生物利用度約為82％。口服門(mén)冬氨酸鳥(niǎo)氨酸在上消化道幾乎完全分解為鳥(niǎo)氨酸和門(mén)冬氨酸，其主要代謝產(chǎn)物從尿中排泄。

貯藏

遮光，密封，在干燥處保存。

包裝

SP復(fù)合膜袋裝，6袋/盒、10袋/盒。

有效期

30個(gè)月

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)

WS-746(X-593)-2001-2015Z

批準(zhǔn)文號(hào)

國(guó)藥準(zhǔn)字H20090160

生產(chǎn)企業(yè)

企業(yè)名稱：武漢啟瑞藥業(yè)有限公司 生產(chǎn)地址：湖北省武漢市東湖新技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)廟山小區(qū)