藥品名稱

通用名稱：美沙拉秦緩釋顆粒
英文名稱：MesalazineSustainedReleaseGranules
漢語拼音：MeishalaqinHuanshikeli

成份

本品主要成份：美沙拉嗪 化學名：5-氨基水楊酸（或5-ASA） 分子式：C7H7N03 分子量：153.1

性狀

本品為淺灰黃色至棕色顆粒。

適應癥

潰瘍性結(jié)腸炎，用于潰瘍性結(jié)腸炎的急性發(fā)作，防止復發(fā)?？肆_恩病，用于頻繁發(fā)病的克羅恩病病人，預防急性發(fā)作。

規(guī)格

0.5g

用法用量

口服，袋內(nèi)容物應吞服，不要咀嚼。下述劑量每天分3-4次口服?？刹蜁r服用，用一杯水漱服。 潰瘍性結(jié)腸炎：急性期：每天4g(相當于8袋0.5克美沙拉秦緩釋顆粒)。緩解期：每天1.5g(相當于3袋0.5克美沙拉秦緩釋顆粒) 克羅恩?。壕徑馄冢好刻?g(相當于4袋0.5克美沙拉秦緩釋顆粒)

不良反應

少見。治療開始時可能會出現(xiàn)頭痛、惡心、嘔吐等癥狀。如出現(xiàn)以下癥狀，必須停藥：1.急性胰腺炎、白細胞減少癥，但上述癥狀極為罕見，停藥后預后良好。2.極個別病人可出現(xiàn)心包炎和心肌炎。

禁忌

下列患者禁用本品：1、對美沙拉秦、水楊酸及其衍生物或本品中任一輔料過敏者。2、腎功能損害者。3、嚴重的肝功能損害者。4、胃或十二指腸潰瘍者。5、出血傾向增加者。

注意事項

1、根據(jù)醫(yī)生判定，必要時在治療前和治療過程中抽查血象（血細胞分類計數(shù)，肝功能參數(shù)如ALT或AST，血肌酐）和尿液狀況。建議開始治療后14天抽查這些項目，此后每隔4周進一步復查2-3次。如發(fā)現(xiàn)其他癥狀，必須進行相關(guān)檢查。 2、肝功能障礙者慎用本品。 3、如使用本品期間出現(xiàn)腎功能惡化，應考慮到美沙拉秦引起的中毒性腎損傷。 4、肺功能障礙者，特別是哮喘患者，應在醫(yī)生的嚴密監(jiān)控下使用本品治療。 5、對柳氮磺吡啶的藥物過敏的患者，應在嚴密的醫(yī)學監(jiān)控下使用本品。如出現(xiàn)急性不耐受反應（抽搐、急性腹痛、發(fā)熱、嚴重頭痛及皮疹等癥狀），需立即停止治療。

孕婦及哺乳期婦女用藥

孕婦和哺乳期婦女禁用。

兒童用藥

尚未進行該項試驗且無可靠參考文獻。

老年患者用藥

尚無老年人使用本品的資料。

藥物相互作用

本品未進行相互作用研究。 同品種信息： 1、與腎上腺皮質(zhì)激素同時使用可能增加胃腸道出血的危險。 2、與抗凝藥物同時使用會增加出血傾向。 3、與磺酰脲類口服降糖藥同時使用可能增加其降糖作用。 4、與螺內(nèi)酯和呋塞米同時使用可能降低其利尿作用。 5、與丙磺舒和苯磺唑酮同時使用可能降低其排尿酸作用。 6、與抗代謝藥（如甲氨蝶呤、巰基嘌呤和硫唑嘌呤）同時使用可能增加毒性。 7、與利福平同時使用可能降低其抗結(jié)核作用。

藥物過量

本品藥物過量的經(jīng)驗有限，亦未見藥物過量的病例報道，也無已知的特異性解毒劑。

藥理毒理

艾迪莎在腸道粘膜(小腸、結(jié)腸、直腸)通過緩慢，持續(xù)釋放5-氨基水楊酸，達到抗炎作用。

藥代動力學

美沙拉秦口服后主要以乙?；x產(chǎn)物排出，美沙拉秦的乙酰化主要發(fā)生在肝臟。 正常人每天分三次攝入美沙拉秦1.5g后，攝入量的90％被排出體外，平均35-50％通過尿液排出，40-50％通過糞便排出，絕大部分是以乙?；x產(chǎn)物的形式排出（尿液中90％，糞便中65-70％）。

貯藏

密封，在干燥處保存。

包裝

直接接觸藥品包裝材料：紙鋁塑復合膜袋。包裝規(guī)格：10袋/盒。

有效期

36個月

執(zhí)行標準

YBH02242014

批準文號

國藥準字H20143164

生產(chǎn)企業(yè)

企業(yè)名稱：上海愛的發(fā)制藥有限公司 生產(chǎn)地址：上海市青浦區(qū)徐涇鎮(zhèn)前云路278號