藥品名稱

通用名稱：布拉氏酵母菌散 商品名稱：億活
英文名稱：Saccharomycesboulardiisachets

成份

主要活性成分為凍干布拉酵母菌。

性狀

內(nèi)含淡黃色或乳白色粉末。

適應(yīng)癥

治療成人或兒童急性感染或非特異性腹瀉；預(yù)防和治療抗菌素誘發(fā)的結(jié)腸炎和腹瀉；預(yù)防由管飼引起的腹瀉；治療腸易綜合癥。

用法用量

口服。每次1或2個小袋，每天1-2次。億活(布拉氏酵母菌粉劑)嬰幼兒、兒童和成年人均可服用，服用劑量由診治醫(yī)生確定。

禁忌

1.對本品中某一成份過敏的患者禁用。 2.中央靜脈導(dǎo)管輸渡的患者禁用。 3.因本品含有果糖，對果糖不耐受的患者禁用。 4.因本品含有乳糖，先天性半乳糖血癥及葡萄糖、半乳糖吸收障礙綜合征或乳糖酶缺乏的患者禁用。

注意事項

1.本品含活細(xì)胞，請勿與超過50℃的熱水或冰凍的、或含酒精的飲料及食物同服。 2.本品的治療不能代替補液作用，對于嚴(yán)重腹瀉患者?？梢愿鶕?jù)其年齡，健康狀況，補充足夠液體。 3.本品是活菌制劑。如經(jīng)手傳播進(jìn)入血液循環(huán)則會有引起全身性真菌感染的危險，故不得用于高危的中央靜脈導(dǎo)管治療的患者。 4.建議不要在中央靜脈輸液的患者附近打開散劑，以避免任何方式，特別是經(jīng)手傳播將布拉氏酵母菌定植在輸液管上。已有報道中央靜脈輸液的患者，即使沒有用布拉氏酵母菌治療也有罕見的真菌血癥(真菌侵入血液)發(fā)生，極少數(shù)患者因布拉氏酵母菌產(chǎn)生發(fā)熱、血液培養(yǎng)布拉氏酵母菌陽性。所有這些患者經(jīng)抗真菌治療效果滿意，必要時撤去靜脈導(dǎo)管。

孕婦及哺乳期婦女用藥

雖然動物試驗未發(fā)現(xiàn)本品任何對胎兒有毒性作用的現(xiàn)象，但尚無人類妊娠安全使用本品的確切資料。因此，妊娠期內(nèi)避免使用本品。 哺乳期使用本品的安全性尚未確定，亦應(yīng)避免使用。

兒童用藥

嬰幼兒、兒童使用本品詳見[用法用量]

老年患者

老年患者用藥無特殊注意事項

藥理作用

本品為含活布拉氏酵母菌的微生態(tài)制劑。本品口服后不會在腸道內(nèi)定植，產(chǎn)生一過性的微生態(tài)調(diào)節(jié)作用。 非臨床研究提示：布拉氏酵母菌可抑制病原微生物生長，刺激小鼠分泌針對梭狀芽孢桿菌毒素(毒素A)的抗體(IgA)；布拉氏菌分泌的蛋白酶可水解由梭狀芽孢桿菌產(chǎn)生的毒素；以劑量相關(guān)的方式緩解蓖麻油所致的大鼠腹瀉。

不良反應(yīng)

曾報道在極少數(shù)病例中有上腹部不適，但不需停藥。

注意事項

本藥可以同時與抗菌素一起服用。不應(yīng)與開水、冰水或含酒精的飲料混合后服用。膠囊可用水吞服。嬰兒服用時，可將小袋的藥粉放入少量水或糖水中，混合后吞服，也可將小袋內(nèi)的藥粉拌在食物中，但食物不宜太冷或太燙。胃腸管飼時，可將藥物加到制備的營養(yǎng)液內(nèi)。如按上述常用劑量治療。2日后，癥狀仍無改善，則應(yīng)重新評估該藥的療效。

藥代動力學(xué)

布拉氏酵母菌在胃腸道不被吸收。根據(jù)不同給藥劑量，布拉氏酵母菌在糞便中的半衰期為3～9小時，3～5天后糞便中布拉氏酵母菌達(dá)到穩(wěn)態(tài)濃度。治療結(jié)束后糞便中的活布拉氏酵母菌數(shù)迅速降低，治療結(jié)束5天后無法檢測到布拉氏酵母菌。

貯藏

密封，存放于陰涼干燥處。

包裝

紙-鋁-聚乙烯層壓板制成的小袋，6袋，10袋/盒

有效期

36個月

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)

進(jìn)口藥品制成標(biāo)準(zhǔn)JS20090067

批準(zhǔn)文號

國藥準(zhǔn)字SJ20150051

生產(chǎn)企業(yè)

法國百科達(dá)制藥廠（BIOCODEX）