藥品名稱

通用名稱：聚乙二醇4000散 商品名稱：福松
英文名稱：Macrogol4000Powder
漢語拼音：Juyierchun4000san

成份

本品主要成份為聚乙二醇4000，為環(huán)氧乙烷和水縮聚而成的混合物。輔料為糖精鈉和果味香精，果味香精每袋含山梨醇1.8mg，二氧化硫2.4μg。

性狀

本品為白色粉末，帶有柑桔香味。

適應(yīng)癥

成人及8歲以上兒童（包括8歲）便秘的癥狀治療。兒童應(yīng)為短期治療，最長療程不應(yīng)超過三個(gè)月。

規(guī)格

10g

用法用量

成人和8歲以上兒童(包括8歲)每次1袋，每天1-2次；或每天2袋，一次頓服。每袋內(nèi)容物溶于一杯水(至少50ml)中后服用。 每日劑量應(yīng)根據(jù)患者服用后的臨床效果進(jìn)行調(diào)整，從隔日1袋(尤其是兒童)到每日2袋不等。 服用福松后24-48小時(shí)顯效。

禁忌

本品在以下情況禁用： 嚴(yán)重的炎癥性腸病(潰瘍性結(jié)腸炎、克隆氏病)或中毒性巨結(jié)腸。 消化道穿孔或有消化道穿孔危險(xiǎn)。 腸梗阻或疑似腸梗阻，或癥狀性狹窄。 不明原因的腹痛癥狀。 已知對(duì)聚乙二醇或賦形劑的某一成份過敏。

特殊警告

特殊警告： 便秘的藥物治療需輔以生活習(xí)慣和飲食的調(diào)整： 增加飲水量和富含植物纖維的食物的攝取 建議進(jìn)行適當(dāng)?shù)捏w育鍛煉和排便反射恢復(fù)的訓(xùn)練 治療開始之前應(yīng)排除器質(zhì)性疾病。 本品含聚乙二醇。對(duì)含聚乙二醇的藥物的過敏反應(yīng)(紅斑，瘙癢，皮疹，蕁麻疹，血管性水腫，過敏性休克)已有報(bào)告，詳見“不良反應(yīng)”。 本品含有二氧化硫，可能會(huì)很罕見地引起嚴(yán)重的過敏反應(yīng)和支氣管痙攣。 本品含有山梨糖醇，果糖不耐受者(罕見的遺傳疾病)不建議使用。 如有腹瀉情況發(fā)生，對(duì)水電解質(zhì)紊亂的患者應(yīng)保持謹(jǐn)慎(如老年人，肝腎功能不全的患者或服用利尿劑的患者)，建議監(jiān)測(cè)電解質(zhì)。 經(jīng)鼻胃管給予大量聚乙二醇和電解質(zhì)時(shí)，曾報(bào)導(dǎo)有氣管吸入情況。特別是有口部運(yùn)動(dòng)功能障礙的神經(jīng)系統(tǒng)受損的兒童尤其會(huì)有發(fā)生氣管吸入的風(fēng)險(xiǎn)。

注意事項(xiàng)

本品不含顯著量的糖或多元醇,可以用于糖尿病或需要無乳糖飲食的患者。 如需長期使用本品請(qǐng)遵醫(yī)囑。

孕婦及哺乳期婦女用藥

孕婦：動(dòng)物研究未證實(shí)本品有直接或間接的生殖毒性作用。本品用于孕婦的臨床數(shù)據(jù)有限(不足300例孕婦的研究結(jié)果)。 因?yàn)楸酒返南到y(tǒng)暴露量可以忽略，所以預(yù)期本品不會(huì)在妊娠期間產(chǎn)生影響。本品可以在妊娠期間使用。 哺乳期婦女：沒有數(shù)據(jù)表明本品會(huì)進(jìn)入乳汁。由于本品在哺乳期婦女的系統(tǒng)暴露量可以忽略，因此可以預(yù)期本品對(duì)經(jīng)母乳喂養(yǎng)的新生兒或嬰兒不會(huì)產(chǎn)生影響。本品可以在哺乳期使用。 生育力：本品沒有進(jìn)行生育研究，由于聚乙二醇4000不被吸收，所以預(yù)期對(duì)生育沒有影響。

藥理毒理

藥理作用 大分子聚乙二醇(4000)是線性長鏈聚合物，通過氫鍵固定水分子，使水分保留在結(jié)腸內(nèi)，增加糞便含水量并軟化糞便，恢復(fù)糞便體積和重量至正常，促進(jìn)排便的最終完成，從而改善便秘癥狀。 毒理研究： 對(duì)不同種動(dòng)物進(jìn)行的有關(guān)聚乙二醇(4000)的毒性研究未顯示全身或消化道毒性，未見致畸、致突變作用。未進(jìn)行致癌性研究。

藥代動(dòng)力學(xué)

藥代動(dòng)力學(xué)研究資料顯示聚乙二醇4000口服后，既不被消化道吸收也不參與生物轉(zhuǎn)化。

貯藏

30°C以下密閉保存。

包裝

紙鋁塑復(fù)合膜袋，每盒10袋

有效期

36個(gè)月

批準(zhǔn)文號(hào)

注冊(cè)證號(hào)H20171247

生產(chǎn)企業(yè)

企業(yè)名稱：BeaufourIpsenIndustrie

不良反應(yīng)

1.當(dāng)大劑量服用時(shí)，有出現(xiàn)腹瀉的可能，停藥后24-48小時(shí)內(nèi)即可消失，隨后可減少劑量繼續(xù)治療。2.對(duì)腸功能紊亂患者，有出現(xiàn)腹痛的可能。3.罕有過敏性反應(yīng)，如皮疹，蕁麻疹和水腫。