藥品名稱(chēng)

通用名：匹多莫德口服液 藥品名：普利莫 英文名：PIDOTIMODORALSODUTION
漢語(yǔ)拼音：PiduomodeKoufuye

成份

本品主要成分及其化學(xué)名稱(chēng)為：匹多莫德（PIDOTIMOD）(3-L－焦谷氨酸四氫噻唑啉羧酸)。 分子式：C9H12N2O4S 分子量：244.26

性狀

粉紅色口服液。

適應(yīng)癥

本品為免疫調(diào)節(jié)劑。適用于機(jī)體免疫功能低下的患者：-上，下呼吸道反復(fù)感染(咽炎、氣管炎、支氣管炎等)；-耳鼻喉科反復(fù)感染(鼻炎、扁桃體炎、鼻竇炎、中耳炎)；-泌尿系統(tǒng)感染；-婦科感染并可用于預(yù)防急性感染，縮短病程，減少疾病的嚴(yán)重程度，可作為急性感染期的輔助用藥。

規(guī)格

400mg/7ml/每瓶

用法用量

兒童：急性期：每次1瓶（400mg）/瓶，每日二次，共二周或遵醫(yī)囑。預(yù)防量：每次1瓶（400mg）/瓶，每日一次，至少60天或遵醫(yī)囑。以上劑量適用于不同年齡不同適應(yīng)癥的患兒。成人：急性期：每次2瓶（400mg）/瓶，每日二次，共二周。預(yù)防量：每次2瓶（400mg），每日一次，至少60天或遵醫(yī)囑。

不良反應(yīng)

到目前為止，應(yīng)用過(guò)普利莫的患者未有任何不良反應(yīng)報(bào)道。

禁忌

對(duì)該藥過(guò)敏者禁用。

注意事項(xiàng)

-因食物會(huì)影響藥物吸收。故服藥與進(jìn)食應(yīng)隔開(kāi)一段時(shí)間。 -雖然動(dòng)物實(shí)驗(yàn)表明該藥物對(duì)生殖系統(tǒng)沒(méi)有任何影響，但和其它藥物一樣，妊娠頭三個(gè)月的婦女也應(yīng)慎用。 -既往有過(guò)敏史的患者也應(yīng)慎用。 -有效期過(guò)后請(qǐng)勿使用。

婦女及哺乳期婦女用藥

孕期頭三個(gè)月的婦女慎用。

兒童用藥

適用。

老年患者用藥

適用。

藥物相互作用

尚缺藥物之間相互作用的特殊研究文獻(xiàn)，如同時(shí)使用其他藥，請(qǐng)告知醫(yī)生。

藥物過(guò)量

未見(jiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)。

藥理毒性

匹多莫德是一種人工合成的免疫刺激調(diào)節(jié)劑。通過(guò)刺激非特異性自然免疫，體液免疫和細(xì)胞免疫產(chǎn)生效應(yīng)。其急性及慢性毒性作用都非常低。動(dòng)物實(shí)驗(yàn)狗以40-50倍最高治療劑量口服給藥6個(gè)月未見(jiàn)任何毒性反應(yīng)。

藥代動(dòng)力學(xué)

口服400mg匹多莫德后，1.8±0.1小時(shí)血清濃度達(dá)峰值，生物利用度為42％，半衰期h：4.4±0.2小時(shí)?？诜蟛槐淮x分解，以原型經(jīng)腎排出。

有效期

36個(gè)月

貯藏

室溫

包裝

10瓶/盒

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)

進(jìn)口藥品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)JX20140310

批準(zhǔn)文號(hào)

進(jìn)口注冊(cè)證號(hào)H20150635

生產(chǎn)企業(yè)

意大利多帕藥業(yè)有限公司

核準(zhǔn)日期

2007年05月26日

修改日期

2015年12月02日