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處方藥須憑處方在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用

在售 杜密克 15ml*6袋

規(guī)  格:
15ml*6袋/盒
廠  家:
AbbottBiologicalsB.V.
批準(zhǔn)文號(hào):
注冊(cè)證號(hào)H20171057
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藥品名稱


通用名稱:乳果糖口服溶液 商品名稱:杜密克
英文名稱:LactuloseOralSolution
漢語(yǔ)拼音:RuguotangKoufuRongye

成份

本品主要成分為乳果糖,化學(xué)名稱為4-O-β-D吡喃半乳糖基-D-呋喃果糖。

性狀

本品為無(wú)色至淡棕黃色澄明粘稠液體,微顯乳光。

適應(yīng)癥

-慢性或習(xí)慣性便秘,調(diào)節(jié)結(jié)腸的生理節(jié)律 -肝性腦?。≒SE),用于治療和預(yù)防肝昏迷或昏迷前狀態(tài)

規(guī)格

1.15ml;10g(以乳果糖汁) 2.200ml;133.4g(以乳果糖汁)

用法用量

便秘及臨床需要維持軟便的情況:每日劑量可根據(jù)個(gè)人需要進(jìn)行調(diào)節(jié),下面的推薦劑量可作為參考。 成人起始劑量30-45mL/日,維持劑量15-25mL/日; 7-14歲兒童:起始劑量15mL/日,維持劑量10mL/日; 3-6歲兒童:起始劑量5-10mL/日,維持劑量5-10mL/日; 嬰兒:起始劑量5mL/日,維持劑量5mL/日。 治療幾天后,可根據(jù)患者情況酌減劑量。本品宜在早餐時(shí)1次服用。根據(jù)乳果糖的作用機(jī)制,1至2天可取得臨床效果。如2天后仍未有明顯效果,可考慮加量。 肝昏迷及昏迷前期起始劑量:30-50mL,每日3次。維持劑量:應(yīng)調(diào)至每日最多2-3次軟便,大便pH值5.0-5.5。

不良反應(yīng)

治療起始幾天可能會(huì)有腹脹,通常繼續(xù)治療即可消失,當(dāng)劑量高于推薦治療劑量時(shí),可能會(huì)出現(xiàn)腹痛和腹瀉,此時(shí)應(yīng)減少使用劑量。如果長(zhǎng)期大劑量服用(通常僅見(jiàn)于肝性腦病的治療),患者可能會(huì)因腹瀉出現(xiàn)電解質(zhì)紊亂。

禁忌

半乳糖血癥;腸梗阻、急腹痛及其他導(dǎo)瀉劑同時(shí)使用;對(duì)乳果糖及其成分過(guò)敏者。

注意事項(xiàng)

如果在治療2、3天后,便秘癥狀無(wú)改善或反復(fù)出現(xiàn),請(qǐng)查找原因并進(jìn)行適當(dāng)處理。 本品如用于半乳糖血癥患者或乳糖酶缺乏癥患者,需注意本品中相關(guān)糖的含量:每15毫升中最多含1.7克半乳糖和1克乳糖。 本品在便秘治療劑量下,不會(huì)對(duì)糖尿病患者帶來(lái)任何問(wèn)題。用于治療肝昏迷或昏迷前期的杜密克劑量較高,糖尿病患者應(yīng)慎用。 本品在治療劑量下對(duì)駕駛和機(jī)械操作無(wú)影響。

孕婦及哺乳期婦女用藥

據(jù)現(xiàn)有資料,推薦劑量的本品可用于妊娠期和哺乳期。

藥物相互作用

尚不明確。

藥物過(guò)量

尚無(wú)過(guò)量反應(yīng)報(bào)告,若劑量過(guò)高,可能出現(xiàn)腹痛或腹瀉,停藥即可。

藥理作用

乳果糖在結(jié)腸中被消化道菌叢轉(zhuǎn)化成低分子量有機(jī)酸,導(dǎo)致腸道內(nèi)pH值下降,并通過(guò)滲透作用增加結(jié)腸內(nèi)容量。上述作用刺激結(jié)腸蠕動(dòng),保持大便通暢,緩解便秘,同時(shí)恢復(fù)結(jié)腸的生理節(jié)律。在肝性腦病(PSE)、肝昏迷和昏迷前期,上述作用促進(jìn)腸道嗜酸菌(如乳酸桿菌)的生長(zhǎng),抑制蛋白分解菌;促進(jìn)腸內(nèi)容物的酸化從而使氨轉(zhuǎn)變成離子狀態(tài);降低結(jié)腸pH值并發(fā)揮滲透效應(yīng)導(dǎo)瀉;刺激細(xì)菌利用氨進(jìn)行蛋白合成,改善氨代謝。在上述過(guò)程中,盡管不能僅以高氨血癥解釋肝性腦病的神經(jīng)精神癥狀,但以氨為代表的含氨物質(zhì)起著重要作用。

藥代動(dòng)力學(xué)

乳果糖口服后幾乎不被吸收,可以原型到達(dá)結(jié)腸,繼而被腸道菌群分解代謝。在25-50克(40-75毫升)劑量下,可完全代謝;超過(guò)該劑量時(shí),則部分以原型排出。

用藥須知

本品可導(dǎo)致結(jié)腸pH值下降,故可能引致結(jié)腸pH值依賴性藥物的失活(如5-ASA)。

貯藏

避光,10-25°C保存。不可冰凍。

包裝

200ml規(guī)格:高密度聚乙烯瓶裝。 15ml:聚乙烯鋁袋裝。

有效期

36個(gè)月

批準(zhǔn)文號(hào)

注冊(cè)證號(hào)H20171057

生產(chǎn)企業(yè)

企業(yè)名稱:AbbottBiologicalsB.V. 生產(chǎn)地址:Veerweg12,8121AAOLST,TheNetherlands

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