藥品名稱

通用名：氟康唑膠囊
英文名稱：FluconazoleCapsules
漢語(yǔ)拼音：FukangzuoJiaonang

主要成分

化學(xué)名稱：氟康唑：α-（2，4-二氟苯基）-α-（1H-1,2,4-三唑-1-基甲基）-1H-1,2,4-三唑-1-基乙醇?；瘜W(xué)結(jié)構(gòu)式為：分子式：C13H12F2N6O分子量：306.28

性狀

本品的內(nèi)容物為白色或類白色粉末。

適應(yīng)癥

本品可有效治療以下疾病:急性或復(fù)發(fā)性陰道念珠菌病。 一粘膜念珠菌病，包括:口咽的、食管的、非侵入性支氣管肺感染，粘膜皮膚及慢性萎縮性念珠菌病，念珠菌尿癥。 一全身性念珠菌病，包括:念珠菌血癥，彌散性念珠菌病，及其它形式的侵入性念珠菌感染。包括腹膜，心內(nèi)膜，肺部及尿路感染。 -隱球菌病，包括:隱球菌性腦膜炎及其它部位的感染， 如:肺部、皮膚。本品可作為艾滋病(AIDS)患者的維中持用藥以預(yù)防隱球菌類疾病的復(fù)發(fā)。 -預(yù)防患者細(xì)胞毒化療或放療后的真菌感染。

規(guī)格

50mg(按C13H12F2N6O計(jì)算)。

用法用量

治療陰道念珠菌病：每日一次，一次3粒(150mg)； 治療口咽感染：每日一次，-次-粒(50mg)，連續(xù)服用7~14天或遵醫(yī)囑服用更長(zhǎng)時(shí)間; 治療萎縮性口腔念珠菌?。好咳找淮危淮瘟?50mg)，共14天； 治療食道的、非侵襲性支氣管肺感染、皮膚粘膜念珠菌病和念珠菌尿癥：每日一次，一次一粒(50mg),共14~30天； 治療隱球菌性腦膜炎及其它的隱球菌感染，初始劑量為第一天8粒(400mg)，此后以4~8粒(200~400mg)每天維持治療; 治療全身念未菌感染的推薦劑量為第天8粒(400mg),之后年日4粒(200mg),療程根據(jù)病情和治療的反應(yīng)而定； 對(duì)AIDS患者用于預(yù)防念珠菌復(fù)發(fā)的劑量為每天2~4粒(100~200mg)，長(zhǎng)期應(yīng)用。

不良反應(yīng)

本品耐受性好。據(jù)報(bào)道，當(dāng)劑量達(dá)到150mg(單劑量)且持續(xù)服藥6周或更長(zhǎng)，會(huì)出現(xiàn)一些副作用(惡心，頭痛。腹部不適)。本品可很好地被老年患者耐受。

禁忌

對(duì)本品或有關(guān)的三唑類藥物過(guò)敏患者禁用。

注意事項(xiàng)

有報(bào)道個(gè)別病例出現(xiàn)過(guò)敏性反應(yīng)。

孕婦及哺乳期婦女用藥

懷孕期間應(yīng)避免使用本品，除非患者有嚴(yán)重或潛在的威脅生命的真菌感染。如果預(yù)期的好處大于對(duì)嬰兒可能的危害，孕期可應(yīng)用本品。已發(fā)現(xiàn)本品在人乳汁中的濃度與血漿濃度相似，因此建議哺乳期婦女不使用本品。

兒童用藥

作為與成年人的感染相似，兒童用藥的劑量應(yīng)根據(jù)臨床和真菌學(xué)的有效性隨療程而調(diào)整。

老年用藥

如果沒(méi)有腎功能損害，老年患者可服用正常的推薦劑量。

藥物相互作用

本品與口服避孕藥無(wú)相互作用。與酮康唑(Ketoconazole)不同，本品當(dāng)按治療量多次給藥時(shí)，不會(huì)抑制男性來(lái)圍的合成及抑制男性利女性皮質(zhì)醇的合成。本品對(duì)醒激米和男性澈索水平及其它生化指標(biāo)無(wú)明顯影響。

藥物過(guò)量

如果出現(xiàn)用藥過(guò)量，應(yīng)對(duì)癥治療(維持血壓，必要時(shí)洗胃)。本品大部分經(jīng)尿排出，增加尿量可提高清除率。3小時(shí)的血液透析使血漿水平下降大約50％。

藥理毒理

氟床唑是新一代的三唑抗真菌藥，是一種強(qiáng)效和特異的真菌固醇合成抑制劑。連續(xù)28天給予本品50mg/天，未觀察到對(duì)男性血漿睪酮濃度或育齡女性類固醇濃度有影響。每日給予本品200~400mg,臨床上對(duì)健康男性志愿者內(nèi)源性類固醇水平無(wú)明顯影響，或無(wú)刺激性的促腎上腺皮質(zhì)激素(ACTH)反應(yīng)。動(dòng)物研究提示，氯康唑作為抗真菌劑來(lái)說(shuō)其毒性是很低的，肝臟是唯顯示有微小變化的器官，而這些變化都是輕微和可遵的。

藥代動(dòng)力學(xué)

本品可很好地被吸收，其生物利用度超過(guò)905,因此適于口服給藥。低蛋白結(jié)合率及親水性導(dǎo)致木品快速滲透并在體液中達(dá)到平衡。本品可快速滲透于睡液中，因此可有效治療口咽的念珠菌病。長(zhǎng)達(dá)30小時(shí)的血漿清除半衰期提供了治療口咽每日一次給藥及單劑量治療陰道念珠菌病的基礎(chǔ)。本品主要經(jīng)腎排泄，大約80％的藥物以原型從尿液中排出。

貯藏

密封，在干燥處保存。

包裝

藥用PVC-鋁箱。7粒/盒

有效期

36個(gè)月。

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)

進(jìn)口藥品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn):JX20110068

批準(zhǔn)文號(hào)

進(jìn)口藥品注冊(cè)證號(hào):H20110496

生產(chǎn)企業(yè)

企業(yè)名稱:MedochemieLtd. 歐洲塞浦路斯麥道甘美大藥廠

核準(zhǔn)日期

2007年06月20日