藥品名稱
商品名:易善復EssentialeN/EssentialeForteN
通用名:多烯磷脂酰膽堿膠囊
英文名:PolyenePhosphatidylcholineCapsules
漢語拼音:DuoxilinzhixiandanjianJiaonang
成份
每粒膠囊含多烯磷脂酰膽堿(天然多烯磷脂酰膽堿,帶有大量的不飽和脂肪酸基,主要為亞油酸[約占70%]、亞麻酸和油酸)228mg。輔料為:化蓖麻油、硬脂肪、乙基香蘭素、4-甲氧基苯乙酮、乙醇、空心膠囊。
性狀
本品膠囊為不透明硬膠囊,內容物為黃色粘稠物。
作用類別
本品為輔助用藥類非處方藥品
適應癥
輔助改善中毒性肝損傷(如藥物、毒物、化學物質和酒精引起的肝損傷等)以及脂肪肝和肝炎患者的食欲不振、右上腹壓迫感
規(guī)格
每粒裝228mg。
用法用量
除非醫(yī)生處方特別指出,應按以下劑量方案服用多烯磷脂酰膽堿膠囊,請遵照該說明書,否則不能獲得多烯磷脂酰膽堿膠囊 的全部療效。 12歲以上的兒童、青少年和成年人開始時每日3次,每次2粒(456毫克)。每日服用量最大不能超過6粒(1368毫克)。一段時間后,劑量可減置每日3次,每次1粒(228毫克)維持劑量 需隨餐服用,用足夠量的液體整粒吞服,不要咀嚼。 如必須長期服用多烯磷脂酰膽堿膠囊,請遵照醫(yī)生的指導。
不良反應
在大劑量服用時偶爾會出現(xiàn)胃腸道紊亂,例如胃部不適的主訴,軟便和腹瀉。在極罕見的情況下,可能會出現(xiàn)過敏反應,如皮疹、蕁麻疹、瘙癢等(發(fā)生率未知)。如果在服藥過程中出現(xiàn)了任何說明書沒有提到的不良反應,請咨詢醫(yī)師或藥師
禁忌
對本藥過敏者禁用。
注意事項
1.本品為輔助治療藥,第一次使用本品前應咨詢醫(yī)師。治療期間應定期到醫(yī)院檢查。 2.由于含有大豆油成分,本品可能會導致嚴重的過敏反應。 3.使用本品時,應避免對肝臟有害物質(如酒精等)的攝入,以防止有害物質對肝臟的損害 4.對于慢性肝炎患者,使用本品治療后如不能明顯改善主觀臨床癥狀,應停藥并就醫(yī) 5.不推薦在壬辰或哺乳期間應用本品。 6.不得將本品用于12歲以下兒童。 7.如相關證狀加重或出現(xiàn)新癥狀,可能是疾病惡化的征兆,應立即就醫(yī)。 8.應嚴格按推薦劑量服用,不得超量,否則可能加重本品的不良反應。如服用過量或出現(xiàn)嚴重不良反應,應立即就醫(yī)。 9.對本品過敏者禁用,過敏體質者慎用。 10.本品性狀發(fā)生改變時禁止使用。 11.兒童必須在成人監(jiān)護下使用。 12.請將本品放在兒童不能接觸的地方 13.如正在使用其他藥品,使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。
藥物相互作用
1.本品與抗凝劑藥物之間的作用尚無法排除。因此,需要對抗凝劑藥物的劑量進行調整。本說明書建議患者在同時應用這兩類藥物時向醫(yī)生進行咨詢 2.如果正在服用其他藥物,服用本藥前請咨詢醫(yī)師或藥師
藥理作用
本品時從植物中提取的。據報道,本品在乙醇。脂環(huán)醇、四氧化碳、撲熱息痛和氨基牛乳糖等誘導的急性乙肝損傷試驗模型中具有肝臟保護作用。在慢性模型(乙醇。硫代乙酰胺、有機溶劑中)也觀察到抑制脂肪變性和纖維化作用,已有研究提示,本品可以加速膜的再生和穩(wěn)定,抑制脂肪過氧化,抑制膠原合成。目前尚無針對人體藥效學的特色研究
貯藏
密閉,25°C以下干燥處保存
包裝
鋁塑包裝,每盒12粒:每盒24粒:每盒36粒:每盒48粒。
有效期
18個月。
執(zhí)行標準
國家食品藥品監(jiān)督管理局標準YBH34392005
批準文號
國藥準字H20059010
生產企業(yè)
企業(yè)名稱:賽諾菲(北京)制藥有限公司 生產地址:背景是北京經濟技術開發(fā)區(qū)興盛街7號
藥品信息服務證: (粵)一非經營性一2018—0148
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