藥品名稱

通用名稱:白芍總苷膠囊
英文名稱:TotalGlucosidesofWhitePaeonyCapsules商品名稱:帕夫林

成分

本品主要成分為：白芍總苷。

性狀

本品為膠囊劑，內(nèi)容物為淡黃棕色粉末。

適應(yīng)癥

類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎。

規(guī)格

0.3g(含芍藥苷不少于104mg)

用法用量

口服。一次0.6克（2粒），一日2～3次，或遵醫(yī)囑。

不良反應(yīng)

偶見軟便。上市后監(jiān)測(cè)中發(fā)現(xiàn)本品有以下不良反應(yīng)報(bào)告:消化系統(tǒng):惡心、嘔吐、腹部不適；腹瀉、腹痛、腹脹、排便頻率增加、便秘、肝酶升高。皮膚及皮下組織:皮疹、蕁麻疹、紅斑、瘙癢。全身性及給藥部位反應(yīng):乏力、胸部不適、水腫。神經(jīng)系統(tǒng)及精神類反應(yīng):頭暈、頭痛。其他:過敏反應(yīng)、心悸、食欲減退。

禁忌

對(duì)白芍總作或制劑中其他任何成份過敏者禁用。

注意事項(xiàng)

1.本品易引起腹瀉，腸胃虛弱或已有腹瀉癥狀的患者慎用。2.嚴(yán)重肝功能不全者慎用。

孕婦及哺乳期婦女用藥

未進(jìn)行該項(xiàng)試驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。

兒童用藥

未進(jìn)行該項(xiàng)試驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。

老年用藥

未進(jìn)行該項(xiàng)試驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。

藥物相互作用

未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。

藥物過量

未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。

藥理毒理

本品為抗炎免疫調(diào)節(jié)藥，對(duì)多種炎癥性病理模型如大鼠佐劑性關(guān)節(jié)炎、角叉菜膠誘導(dǎo)的大鼠足爪腫脹和環(huán)磷酰胺誘導(dǎo)的細(xì)胞和體液免疫增高或降低模型等具有明顯的抗炎和免疫調(diào)節(jié)作用。臨床藥理研究表明，本品能改善類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎患者的病情，減輕患者的癥狀和體征，并能調(diào)節(jié)患者的免疫功能。

藥代動(dòng)力學(xué)

未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。

貯藏

密封保存。

包裝

鋁塑泡罩包裝，每板12粒，每盒5板。

有效期

36個(gè)月

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)

WS1-(X-164)一2003Z

批準(zhǔn)文號(hào)

國(guó)藥準(zhǔn)字H20055058

生產(chǎn)企業(yè)

寧波立華制藥有限公司