藥品名稱

通用名稱：硝呋太爾制霉素陰道軟膠囊

成份

本品主要化學成分：本品為復方制劑，其組份為硝呋太爾和制霉素。

性狀

本品為卵形陰道用軟膠囊劑，內容物為黃色粘稠油狀物。

適應癥

細菌性陰道病、滴蟲性陰道炎、念珠菌性外陰陰道炎、陰道混合感染。

規(guī)格

500mg

用法用量

陰道給藥，每日一次，于晚上臨睡前清洗外陰后，將本品1粒放入陰道后穹窿處，連用6天。

不良反應

本品不良反應較少。臨床使用本品后可出現輕度外陰灼熱、陰道干澀和惡心。

禁忌

對硝呋太爾、制霉素及本品成份之一過敏者禁用。

注意事項

1、為獲得較好療效，盡量將本品置入陰道深處，第二天應進行陰道沖洗。 2、治療期間應避免性生活。 3、使用本品期間勿飲用酒精飲料。酒精會引起不適或惡心，但這種反應會自行消失。 4、為防止復發(fā)，男方應同時接受治療，可用硝呋太爾口服片或油膏。 5、長期使用導致過敏發(fā)生時，應暫停用藥或調整劑量。 6、請將此藥品放在兒童不能接觸的地方。

孕婦及哺乳期婦女用藥

尚缺乏孕婦及哺乳期婦女使用本品的安全有效性資料。孕婦應在醫(yī)生指導下使用。哺乳期婦女慎用。

兒童用藥

尚缺乏兒童應用本品的安全有效性資料。

老年用藥

同成人，無特殊。

藥物相互作用

尚不明確。

藥物過量

尚不明確。

藥理毒理

硝呋太爾為硝基呋喃類衍生物，具有廣譜抗微生物作用，對滴蟲、細菌、白色念珠菌等均具有活性。制霉菌素為多烯類抗真菌藥，對念珠菌屬具較強活性。硝呋太爾制霉素在體外具有抗真菌、抗滴蟲、抗細菌的廣譜活性。兩種成分之間無負性相互作用，在治療混和性陰道感染（念珠菌、滴蟲及細菌），無法和不能及時明確診斷病原體，防止出現霉菌二重感染以及其它藥物治療后的復發(fā)時，可提供更安全的作用。試驗證明，本品在動物的急性毒理試驗中毒性反應輕微。

藥代動力學

尚無人體內藥代動力學研究資料。體外試驗表明本品不通過皮膚和粘膜。

貯藏

遮光，密封，陰涼（不超20℃)。

有效期

24個月

執(zhí)行標準

國家藥品標準YBH20772005-2014Z

批準文號

國藥準字H20051563

生產企業(yè)

企業(yè)名稱：北京金城泰爾制藥有限公司 生產地址：北京市朝陽區(qū)管莊鄉(xiāng)雙橋路559號

功能主治

細菌性陰道病、滴蟲性陰道炎、念珠菌性外陰陰道病、陰道混合感染。

作用類別

本品為婦科用藥類非處方藥藥品。