藥品名稱

通用名稱：奧美拉唑腸溶膠囊
英文名稱：OmeprazoleEnteric-coatedCapsules
漢語(yǔ)拼音：AomeilazuoChangrongJiaonang 分子式：C17H19N3O3S 分子量：345.41

成份

本品主要成份為奧美拉唑，其化學(xué)名稱為5-甲氧基-2-{[(4-甲氧基-3,5-二甲基-2-吡啶基)-甲基]-亞砜}-1H-苯并咪唑。

性狀

本品為膠囊，內(nèi)容物為白色或類白色腸溶顆粒。

藥理毒理

質(zhì)子泵抑制劑。本品為脂溶性弱堿性藥物，易濃集于酸性環(huán)境中，因此口服后可特異地分布于胃粘膜壁細(xì)胞的分泌小管中，并在此高酸環(huán)境下轉(zhuǎn)化為亞磺酰胺的活性形式，然后通過(guò)二硫鍵與壁細(xì)胞分泌膜中的H+-KXxX-ATP酶（又稱質(zhì)子泵)的巰基呈不可逆性的結(jié)合，生成亞磺酰胺與質(zhì)子泵的復(fù)合物，從而抑制該酶活性，阻斷胃酸分泌的最后步驟，因此本品對(duì)各種原因引起的胃酸分泌具有強(qiáng)而持久的抑制作用。

藥代動(dòng)力學(xué)

口服本品后，經(jīng)小腸吸收，1小時(shí)內(nèi)起效，0.5～3.5小時(shí)血藥濃度達(dá)峰值，作用持續(xù)24小時(shí)以上，可分布到肝、腎、胃、十二指腸、甲狀腺等組織，且易透過(guò)胎盤。通常單劑量生物利用度約35％，多劑量可增至約60％，血漿蛋白結(jié)合率為95％～96％，血漿半衰期為0.5～1小時(shí)，慢性肝病患者為3小時(shí)。本品在體內(nèi)經(jīng)肝臟微粒體細(xì)胞色素P450氧化酶系統(tǒng)代謝，代謝物的80％經(jīng)尿排泄，其余由膽汁分泌后從糞便排泄。

適應(yīng)癥

適用于胃潰瘍、十二指腸潰瘍、應(yīng)激性潰瘍、反流性食管炎和卓-艾氏綜合征(胃泌素瘤)

用法用量

口服，不可咀嚼。 （1）消化性潰瘍：一次20mg(一次1粒)，一日1～2次。每日晨起吞服或早晚各一次，胃潰瘍療程通常為4～8周，十二指腸潰瘍療程通常2～4周。 （2）反流性食管炎：一次20～60mg(一次1～3粒)，一日1～2次。晨起吞服或早晚各一次，療程通常為4～8周。 （3）卓-艾氏綜合征：一次60mg(一次3粒)，一日1次，以后每日總劑量可根據(jù)病情調(diào)整為20～120mg(1～6粒)，若一日總劑量需超過(guò)80mg(4粒)時(shí)，應(yīng)分為兩次服用。

不良反應(yīng)

本品耐受性良好，常見不良反應(yīng)是腹瀉、頭痛、惡心、腹痛、胃腸脹氣及便秘，偶見血清氨基轉(zhuǎn)移酶(ALT，AST)增高、皮疹、眩暈、嗜睡、失眠等，上述不良反應(yīng)通常較輕，可自動(dòng)消失。長(zhǎng)期治療，在有些病例中可發(fā)生胃粘膜細(xì)胞增生和萎縮性胃炎。

禁忌

對(duì)本品過(guò)敏者、嚴(yán)重腎功能不全者禁用。

注意事項(xiàng)

（1）治療胃潰瘍時(shí)，應(yīng)首先排除潰瘍型胃癌的可能，因用本品治療可減輕其癥狀，從而延誤治療。 （2）肝腎功能不全者慎用。 （3）本品為腸溶膠囊，服用時(shí)請(qǐng)注意不要嚼碎，以防止藥物顆粒過(guò)早在胃內(nèi)釋放而影響療效。

孕婦及哺乳期婦女用藥

雖然動(dòng)物實(shí)驗(yàn)表明，本品無(wú)胎兒毒性或致畸作用，但對(duì)孕婦一般不用，對(duì)哺乳期婦女也應(yīng)慎用。

兒童用藥

尚無(wú)兒童用藥經(jīng)驗(yàn)，不推薦兒童使用。

藥物相互作用

本品可延緩經(jīng)肝臟代謝藥物在體內(nèi)的消除，如安定、苯妥英鈉、華法令、硝苯啶等，當(dāng)本品和上述藥物一起使用時(shí)，應(yīng)減少后者用量。

規(guī)格

20mg

貯藏

遮光，密封，在干燥處保存。

包裝

塑料瓶，14粒/瓶。

有效期

二年。

批準(zhǔn)文號(hào)

國(guó)藥準(zhǔn)字H20033444

生產(chǎn)企業(yè)

企業(yè)名稱：山東羅欣藥業(yè)股份有限公司