藥品名稱

商品名稱：美扶
通用名稱：伊曲康唑膠囊
英文名稱：ItraconazoleCapsules

成份

本品主要成份是伊曲康唑。

性狀

本品為膠囊劑，內(nèi)容物為類白色或淡黃色丸狀顆粒。

適應(yīng)癥

伊曲康唑適用于治療以下疾病： 1.婦科：外陰陰道念珠菌病。 2.皮膚科/眼科：花斑癬、皮膚真菌病、真菌性角膜炎和口腔念珠菌病。 3.由皮膚癬菌和/或酵母菌引起的甲真菌病。 4.系統(tǒng)性真菌感染：系統(tǒng)性曲霉病及念珠菌病、隱球菌病(包括隱球菌性腦膜炎)、組織胞漿菌病、孢子絲菌病、巴西副球孢子菌病、芽生菌病和其它各種少見的系統(tǒng)性或熱帶真菌病。

用法用量

為達(dá)到最佳吸收，伊曲康唑用餐后立即給藥，膠囊必須整個(gè)吞服。 適應(yīng)癥劑量療程 念珠菌性陰道炎200mg每日二次或200mg每日一次1日3日 花斑癬200mg每日一次7日 皮膚癬菌病100mg每日一次15日 高度角化區(qū)，如足底部癬、手掌部癬需延長治療15日，100mg/日。 口腔念珠菌病100mg每日一次15日 一些免疫缺陷病人如白血病、愛滋病或器官移植病人，伊曲康唑的口服生物利用度可能會(huì)降低，因此劑量可加倍。 真菌性角膜炎200mg每日一次21日甲真菌病200mg每日一次3個(gè)月本品從皮膚和甲組織中清除比血漿慢，因此，對(duì)皮膚感染來說，停藥后2～4周達(dá)到最理想的臨床和真菌學(xué)療效，對(duì)甲真菌病來說在停藥后6～9個(gè)月達(dá)到最理想的臨床和真菌學(xué)療效。 系統(tǒng)性真菌病： （根據(jù)不同感染選擇不同的劑量用法） 適應(yīng)癥劑量平均療程備注 曲霉病200mg每日一次2～5個(gè)月對(duì)侵襲性或播散性感染的患者增加劑量至：200mg每日二次 念珠菌病100至200mg每日一次3周～7個(gè)月 非隱球菌性腦膜炎200mg每日一次2個(gè)月～1年維持治療（腦膜炎感染患者）每日一次 隱球菌性腦膜炎200mg每日二次2個(gè)月～1年 組織胞漿菌病200mg每日一次或200mg每日二次8個(gè)月 孢子絲菌病100mg每日一次3個(gè)月 副球孢子菌病100mg每日一次6個(gè)月 著色芽生菌病100至200mg每日一次6個(gè)月 芽生菌病100mg每日一次或200mg每日二次6個(gè)月

不良反應(yīng)

在已報(bào)告的伊曲康唑的不良反應(yīng)中常見胃腸道不適，如厭食、惡心，腹痛和便秘。少見的副作用包括頭痛、可逆性肝酶升高、月經(jīng)紊亂，頭暈和過敏反應(yīng)（如瘙癢、紅斑、風(fēng)團(tuán)和血管性水腫）。有個(gè)例報(bào)告出現(xiàn)了外周神經(jīng)病變和Stevens-Johnson綜合癥（重癥多形紅斑），但后者的原因不明。已有重要的潛在病理改變并同時(shí)接受多種藥物治療的大多數(shù)患者，在接受伊曲康唑膠囊長療程療程（約一個(gè)月以上）治療時(shí)，可見低血鉀癥、水腫、肝炎和脫發(fā)等癥狀。

禁忌

1.對(duì)本品過敏者禁用。 2.孕婦禁用。除非用于系統(tǒng)性真菌病治療，但仍應(yīng)權(quán)衡對(duì)胎兒有無潛在性傷害作用。

孕婦及哺乳期婦女用藥

1.孕婦禁用(除非用于系統(tǒng)性真菌病治療，但仍應(yīng)權(quán)衡利弊)。 2.哺乳期婦女不宜使用，育齡婦女使用本品時(shí)應(yīng)采取適當(dāng)?shù)谋茉写胧?

兒童用藥

因伊曲康唑用于兒童的臨床資料有限，因此建議不要把伊曲康唑用于兒童患者，除非潛在利益優(yōu)于可能出現(xiàn)的危害。

注意事項(xiàng)

1.對(duì)持續(xù)用藥超過1個(gè)月的患者，以及治療過程中如出現(xiàn)厭食、惡心、嘔吐、疲勞、腹痛或尿色加深的患者，建議檢查肝功能。如果出現(xiàn)異常，應(yīng)停止用藥。 2.伊曲康唑絕大部分在肝臟代謝，因而肝功能異?；颊呱饔茫ǔ侵委煹谋匾猿^肝損傷的危險(xiǎn)性）。 3.當(dāng)發(fā)生神經(jīng)系統(tǒng)癥狀時(shí)應(yīng)終止治療。4.對(duì)腎功能不全的病人，本品的排泄減慢，建議監(jiān)測本品的血藥濃度以確定適宜的劑量。

藥物相互作用

1.誘酶藥物：如利福平和苯妥英可明顯降低本品的口服生物利用度，因此，當(dāng)與誘酶藥物共同服用時(shí)應(yīng)監(jiān)測本品的血漿濃度。 2.體外研究表明，在血漿蛋白結(jié)合方面，本品與丙咪嗪、心得安、安定、西咪替丁、消炎痛、甲糖寧和磺胺二甲基嘧啶之間無相互作用。 3.已報(bào)道當(dāng)使用本品超過推薦劑量時(shí)，與環(huán)孢菌素A、阿司咪唑和特非那丁有相互作用。這些藥物若與本品同服時(shí)，應(yīng)減少劑量。 4.已報(bào)道本品與華法令和地高辛有相互作用。因此這些藥物若與本品同服時(shí)，應(yīng)減少劑量。 5.尚未觀察到本品與AZT(齊多夫定)間的相互作用。 6.尚未觀察到本品對(duì)炔雌醇和炔諾酮代謝的誘導(dǎo)效應(yīng)。

藥物過量

一旦發(fā)生，應(yīng)采取支持療法，包括洗胃。本品不能經(jīng)過血液透析清除，無特殊的解毒藥。

貯藏

密封，在陰涼、干燥處保存。

有效期

24個(gè)月

批準(zhǔn)文號(hào)

國藥準(zhǔn)字H20000124

生產(chǎn)企業(yè)

天津力生制藥股份有限公司