藥品名稱

通用名稱：?；切苋パ跄懰崮z囊 商品名稱：滔羅特/Taurolite
漢語拼音：NiuhuangXiongqvyangdansuanJiaonang
英文名稱：TauroursodeoxycholicAcidCapsules

成份

本品主要成份及其化學(xué)名稱： 活性成份：牛磺熊去氧膽酸250mg 賦形劑：微細結(jié)晶纖維素、乳糖、玉米淀粉、硬脂酸鎂。

適應(yīng)癥

-溶解膽固醇結(jié)石。 *在膽囊或膽管存在1個或多個X-射線可見的直徑小于2cm的膽固醇結(jié)石。 *拒絕手術(shù)治療或不適合手術(shù)治療。 *十二指腸插管膽汁檢查證實膽固醇過飽和。

規(guī)格

250mg

用法與用量

常用劑量：5-10mg/kg/天，相當于2-3粒250mg膠囊，可分2-3次于飯后服用；但晚飯后才可以服用2粒。

注意事項

1.對有下述情況的患者不推薦服用本藥：頻繁發(fā)作的膽絞痛、膽道感染、嚴重胰腺疾病及影響膽汁酸腸肝循環(huán)的小腸疾?。ㄈ缁啬c切除、回腸造口、節(jié)段性回腸炎等）。 2.治療開始前建議進行準確、細致的檢查以確定膽囊功能是否正常及有無影響膽汁酸腸肝循環(huán)的。 3.溶解膽固醇結(jié)石需要的治療時間取決于結(jié)石的大小，但不應(yīng)短于3或4個月。為判斷療效，應(yīng)在治療前采用新式的X-射線對比成像儀和/或回聲深度記錄儀檢查結(jié)石的大小，并在治療開始后定期檢查，如每6個月1次。 4.對按推薦劑量治療半年后結(jié)石大小未減小的患者，建議檢查結(jié)石形成指數(shù)。如果膽汁的指數(shù)超過1.0表明無法達到理想效果，應(yīng)終止治療。 5.在X-射線檢查膽結(jié)石消失后應(yīng)繼續(xù)治療3或4個月。中斷治療3或4周會導(dǎo)致膽汁回復(fù)到過飽和狀態(tài)，使總治療時間延長。在結(jié)石溶解后立即中斷治療可引起復(fù)發(fā)。

不良反應(yīng)

本藥在推薦劑量范圍內(nèi)有良好的耐受性。偶有腸道功能紊亂發(fā)生，通常在繼續(xù)進行治療后消失。惡心、嘔吐、上腹不適、隱痛、水樣瀉極少發(fā)生。 病人可將說明書上未提到的不良反應(yīng)告知醫(yī)生和藥劑師。

禁忌

對本品成分過敏者、消化道潰瘍活動期患者及懷孕婦女禁用。

藥物相互作用

避免與抑制小腸吸收膽汁酸的藥物(如消膽胺)及增加膽道膽固醇清除率的藥物(如雌激素、激素避孕劑、某些降血脂藥物)合用。

孕婦及哺乳期婦女用藥

懷孕及哺乳期婦女禁止用該藥物治療。 育齡婦女可以使用本品，但一旦懷孕，必須終止治療。

藥理毒理

?；切苋パ跄懰峥稍黾幽懼岬姆置?，導(dǎo)致膽汁酸成分的變化，使其在膽汁中含量增加。牛磺熊去氧膽酸還可以抑制肝臟膽固醇的合成，降低膽汁中膽固醇及膽固醇酯的量和膽固醇的飽和指數(shù)，從而有利于膽汁中膽固醇逐漸溶解。 在慢性毒理實驗中，狗和大鼠口服劑量分別為400mg/kg（狗）、1200mg/kg（大鼠），都無毒性報道。 鑒于膽汁酸可通過胎盤屏障，故出于安全原因，該藥品不可用于妊娠婦女。盡管家兔和大鼠口服高劑量后，均未見胚胎毒性或致畸作用。 在五項要求進行的研究中，得到的結(jié)果未能提示滔羅特有任何致突變作用。 一項為期2年的關(guān)于本品致癌性的研究已在服用大劑量藥物（直至300mg/kg/日）的大鼠上進行，證明本品無致癌作用。

貯藏

密閉，陰涼干燥處保存。

包裝

鋁箔，20粒/盒。

有效期

36個月

批準文號

國藥準字HJ20150398

生產(chǎn)企業(yè)

企業(yè)名稱：DOPPELFARMACEUTICIS.R.L. 生產(chǎn)地址：VIAVOLTURNO,48-QUINTODE`STAMPI-20089ROZZANO(MI)