藥品名稱

通用名：美他多辛膠囊 商品名：欣立得 英文名：MetadoxineCapsules
漢語(yǔ)拼音：MeitaduoxinJiaonang

成份

本品主要成分是美他多辛，其化學(xué)名稱為吡多醇L-2吡咯烷酮-5-羧酸鹽。

性狀

本品為膠囊劑，內(nèi)容物為白色或類白色的顆?；蚍勰?。 　

藥理毒理

藥理作用 美他多辛能夠改善由于長(zhǎng)期飲酒導(dǎo)致的肝功能損害。動(dòng)物試驗(yàn)顯示，美他多辛具有抗肝細(xì)胞脂質(zhì)過氧化的作用，可以減輕慢性酒精中毒動(dòng)物肝細(xì)胞內(nèi)脂肪的蓄積。 毒理研究 遺傳毒性 在鼠傷寒沙門氏菌回復(fù)突變?cè)囼?yàn)（Ames試驗(yàn)）、中國(guó)倉(cāng)鼠肺成纖維細(xì)胞染色體畸變?cè)囼?yàn)和小鼠骨髓微核試驗(yàn)中，美他多辛未顯示出致突變作用。 生殖毒性 大鼠交配前和交配期間經(jīng)口給予美他多辛400mg/kg/天（按體表面積折算，約為臨床每日擬用劑量的40倍），胎鼠體重明顯下降。

藥代動(dòng)力學(xué)

據(jù)文獻(xiàn)報(bào)道，美他多辛口服后易吸收，其生物利用度為60％—80％，口服后1小時(shí)左右血中出現(xiàn)峰濃度。在體內(nèi)分布廣泛，以肝和腎組織為較高。血液和組織中吡多醇與L-2-吡咯烷酮-5-羧酸依舊保持著相等的比例。血液濃度半衰期40—60分鐘。本品的一部分參與γ-谷氨酰循環(huán)而代謝，代謝產(chǎn)物最后從尿（40％—45％）和糞（35％—50％）中排出。

適應(yīng)癥

酒精性肝病。

用法用量

口服，一次0.5g（2粒），一日2次。

不良反應(yīng)

長(zhǎng)期服用本品或大量服藥，偶爾可使少數(shù)病人發(fā)生周圍神經(jīng)疾病，暫停服藥后多可自然減退。如出現(xiàn)說明書中未出現(xiàn)之不良反應(yīng)，請(qǐng)患者與醫(yī)生或藥劑師聯(lián)系。

禁忌

已知對(duì)本品過敏者、支氣管哮喘患者禁用。

注意事項(xiàng)

本品可以拮抗左旋多巴的藥效，應(yīng)用左旋多巴治療帕金森氏病的患者應(yīng)特別注意。

孕婦及哺乳期婦女用藥

妊娠期及哺乳期婦女慎用。

兒童用藥

不建議用于兒童。

老年患者用藥

尚不明確。

藥物相互作用

美他多辛可能增加末梢左旋多巴的脫羧基，而減弱其功效。

規(guī)格

0.25g

貯藏

遮光，密封，在陰涼干燥處保存。

包裝

8粒/板×1板/盒，鋁塑鋁包裝；8粒/板×2板/盒，鋁塑鋁包裝；8粒/板×3板/盒，鋁塑鋁包裝。

有效期

暫定24個(gè)月

批準(zhǔn)文號(hào)

國(guó)藥準(zhǔn)字H20052458

生產(chǎn)企業(yè)

企業(yè)名稱：浙江震元制藥有限公司