藥品名稱

通用名稱：鹽酸坦索羅辛緩釋膠囊 商品名稱：哈樂 英文名：TamsulsosinHydrochlorideCapsules
漢語拼音：Hale

成分

鹽酸坦素羅辛

藥理作用

本品為坦素羅辛鹽酸鹽，屬腎上腺素α1受體亞型α1A的阻斷劑，其對α1受體的親和力較α2受體強(qiáng)5400～24000倍。由于尿道、膀胱頸部及前列腺存在的α1受體主要為α1A受體，故本品對尿道、膀胱頸及前列腺平滑肌就具有高選擇性阻斷作用。本品抑制尿道內(nèi)壓上升的能力是抑制血管舒張壓上升能力的13倍，因此本品可減少服藥后發(fā)生直立性低血壓的機(jī)率。本品可改善排尿障礙，實(shí)踐證明本品可降低尿道內(nèi)壓曲線中的前列腺部壓力，而對節(jié)律性膀胱收縮和膀胱內(nèi)壓曲線則無影響。

適應(yīng)癥

用于治療前列腺增生所致的異常排尿癥狀，如尿頻、夜尿增多、排尿困難等。由于本品是通過改善尿道、膀胱頸及前列腺部位平滑肌功能而達(dá)到治療目的，并非縮小增生腺體，故適用于輕、中度患者及未導(dǎo)致嚴(yán)重排尿障礙者，如已發(fā)生嚴(yán)重尿潴留時不應(yīng)單獨(dú)服用本品。

用法用量

?成人每日一次，每次1粒(0.2mg)，飯后口服。根據(jù)年齡、癥狀的不同可適當(dāng)增減。

不良反應(yīng)

（1）精神神經(jīng)系統(tǒng)：偶見頭暈、蹣跚感等癥狀。 （2）循環(huán)系統(tǒng)：偶見血壓下降、體位性低血壓、心率加快、心悸等。 （3）過敏反應(yīng)：偶爾可出現(xiàn)瘙癢、皮疹、蕁麻疹，出現(xiàn)這種癥狀時應(yīng)停止服藥。 （4）消化系統(tǒng)：偶見惡心、嘔吐、胃部不適、腹痛、食欲不振、腹瀉、便秘、吞咽困難等。 （5）肝功能：偶見GOT、GPT、LDH升高。 （6）手術(shù)中虹膜松弛綜合癥：有報道，對于正在服用或服用過α1受體拮抗劑的患者，有出現(xiàn)由于α1受體拮抗作用引起手術(shù)中虹膜松弛綜合癥（IntraoperativeFloppyIrisSyndrome）的現(xiàn)象。眼科醫(yī)生在進(jìn)行白內(nèi)障手術(shù)時要注意手術(shù)中虹膜松弛綜合癥的發(fā)生。 （7）其他：偶見鼻塞、浮腫、倦怠感、陰莖異常勃起癥等。

禁忌

對本品過敏者禁用。

注意事項(xiàng)

1.排除前列腺癌診斷之后者可使用本品。 2.合用降壓藥時應(yīng)密切注意血壓變化。 3.注意不要嚼碎膠囊內(nèi)的顆粒。 4.體位性低血壓患者和腎功能不全患者慎重使用。 5.(詳見包裝內(nèi)部說明書)

孕婦及哺乳期婦女用藥

尚不明確。

老人用藥

因高齡者中常伴有腎功能低下者，這種情況下應(yīng)充分注意觀察患者服藥的狀況，如得不到期待的效果，不應(yīng)繼續(xù)增量，而應(yīng)改用其它適當(dāng)?shù)奶幹梅椒ā?

兒童用藥

兒童禁用

藥物相互作用

1.本品與其它腎上腺能阻滯劑合用可能影響其藥代和藥效動力學(xué)，建議二者不要合用。 2.西米替丁增加本品吸收并減少本品清除。合用時慎重，尤其本品劑量超過0.4mg時。

藥理毒理

本品屬治療良性前列腺增生癥（BPH）用藥，為選擇性α1腎上腺素受體阻斷劑，其主要作用機(jī)理是選擇性地阻斷前列腺中的α1A腎上腺素受體，松弛前列腺平滑肌，從而改善良性前列腺增生癥所致的排尿困難等癥狀。

藥代動力學(xué)

吸收、分布、消除：本品成人一次口服0.2mg時，6.8小時后血藥濃度達(dá)到高峰，半衰期為10.0小時，其AUC0～∞與普通制劑幾乎相等，因此是生物利用度沒有降低的緩釋制劑。連續(xù)口服，血藥濃度可在第4天達(dá)到穩(wěn)定狀態(tài)

貯藏

在陰涼處，密封保存。

有效期

36個月

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)

WS1-（X-333）-2003Z

規(guī)格

0.2mg

批準(zhǔn)文號

國藥準(zhǔn)字H20000681

生產(chǎn)企業(yè)

安斯泰來制藥(中國)有限公司

功能主治

本品適用于前列腺增生癥引起的排尿障礙。