藥品名稱

通用名稱：烏苯美司膠囊 商品名稱：百士欣
英文名稱：UbenimexCapsules
漢語(yǔ)拼音：WubenmeisiJiaonang

成份

本品主要成份為烏苯美司。 化學(xué)名稱：N-[（2S，3R）-4-苯基-3-氨基-2-羥基丁酰]-L-亮氨酸。 化學(xué)結(jié)構(gòu)式： 分子式：C16H24N2O4 分子量：308.37

性狀

本品內(nèi)容物為白色粉末。

適應(yīng)癥

本品可增強(qiáng)免疫功能，用于抗癌化療、放療的輔助治療，老年性免疫功能缺陷等?？膳浜匣?、放療及聯(lián)合應(yīng)用于白血病、多發(fā)性骨髓瘤、骨髓增生異常綜合癥及造血干細(xì)胞移植后，以及其它實(shí)體瘤患者。

規(guī)格

10mg

用法用量

成人，一日30mg(3粒)，1次（早晨空腹口服）或分3次口服；兒童酌減。癥狀減輕或長(zhǎng)期服用，也可每周服用2～3次，10個(gè)月為一療程。

不良反應(yīng)

劑量超過(guò)200mg/日，可使T細(xì)胞減少。偶有皮疹、瘙癢、頭痛、面部浮腫和一些消化道反應(yīng)，如惡心、嘔吐、腹瀉、軟便。個(gè)別可出現(xiàn)一過(guò)性輕度AST升高。一般在口服過(guò)程中或停藥后消失。

禁忌

未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。

注意事項(xiàng)

未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。

孕婦及哺乳期婦女用藥

安全性尚未確定，宜慎用。

兒童用藥

嬰幼兒用藥的安全性尚未確定，宜慎用。

老年用藥

未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。

藥物相互作用

尚未明確。

藥物過(guò)量

未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。

藥理毒理

本品從鏈霉菌屬(Streptomycesofivorecticuli)的培養(yǎng)液中分離所得的二肽化合物，可競(jìng)爭(zhēng)性地抑制氨肽酶N(aminopeptidaseN/CD13)及亮氨酸肽酶(Leucineamino-Peptidase)。增強(qiáng)T細(xì)胞的功能，使NK細(xì)胞的殺傷活力增強(qiáng)，且可使集落刺激因子合成增加而刺激骨髓細(xì)胞的再生及分化。本品能干擾腫瘤細(xì)胞的代謝，抑制腫瘤細(xì)胞增生，使腫瘤細(xì)胞凋亡，并激活人體細(xì)胞免疫功能，刺激細(xì)胞因子的生成和分泌，促進(jìn)抗腫瘤效應(yīng)細(xì)胞的產(chǎn)生和增殖。

藥代動(dòng)力學(xué)

本品口服吸收良好、迅速，1小時(shí)后血藥濃度達(dá)峰值。約有15％在肝中被代謝為羥基烏苯美司。80-85％呈原形自尿排出。

貯藏

密封保存。

包裝

鋁塑包裝；每板15粒，每盒裝1板。

有效期

36個(gè)月

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)

《中國(guó)藥典》2015版二部

批準(zhǔn)文號(hào)

國(guó)藥準(zhǔn)字H19980092

生產(chǎn)企業(yè)

企業(yè)名稱：浙江普洛康裕制藥有限公司 生產(chǎn)地址：浙江省東陽(yáng)市橫店江南路333號(hào)