藥品名稱

通用名：鹽酸雷尼替丁膠囊 英文名：RanitidineHydrochlorideCapsules
漢語拼音：YansuanLeinitidingJiaonang

成份

本品的主要成份為：鹽酸雷尼替丁。

性狀

本品為膠囊劑，其內(nèi)容物為類白色或淡黃色粉末。

藥理作用

藥理學(xué)雷尼替丁具有競爭性阻滯組胺與H2受體結(jié)合的作用。抑制胃酸作用較西咪替丁強(qiáng)5倍～12倍。因此為強(qiáng)效的H2受體阻滯劑。毒理學(xué)小鼠口服的LD501440～1750mg/kg。連續(xù)口服5周的每天最大無毒劑量，大鼠（雄）為500mg/kg，大鼠（雌）250mg/kg，犬為40mg/kg。連續(xù)26周的每天最大無毒劑量，大鼠為100mg/kg，犬為40mg/kg。小鼠口服100～200mg/kg達(dá)114周，大鼠口服100～2000mg/kg達(dá)129周，均未見致癌作用。

藥代動(dòng)力學(xué)

口服后自胃腸道吸收迅速，生物利用度（F）約為50％，血藥濃度達(dá)峰時(shí)間（tmax）1～2小時(shí)，血漿蛋白結(jié)合率為15％±3％，有效血濃度為100ng/ml，在體內(nèi)分布廣泛，表觀分布容積（Vd）為1.1～1.9L/kg，且可通過血-腦脊液屏障，腦脊液藥物濃度為血濃度的1/30～1/20。30％經(jīng)肝臟代謝，其代謝產(chǎn)物有N-氧化物、S-氧化物和去甲基代謝物，50％以原形自腎隨尿排出。半衰期（t1/2）為2～3小時(shí)，與西咪替丁相似，腎功能不全時(shí)，半衰期相應(yīng)延長。本品可經(jīng)胎盤轉(zhuǎn)運(yùn)，乳汁內(nèi)藥物濃度高于血漿。

適應(yīng)癥

用于治療十二指腸潰瘍、胃潰瘍、反流性食管炎、卓-艾（Zollinger-Ellison）綜合征及其他高胃酸分泌疾病。

用法用量

（1）口服，一次150mg（一次1粒），一日2次，或一次300mg（一次2粒），睡前1次。 （2）維持治療：口服，一次150mg（一次1粒），每晚1次。 （3）嚴(yán)重腎病患者，雷尼替丁的半衰期延長，劑量應(yīng)減少，一次75mg（一次半粒），一日2次。 （4）治療卓-艾（Zollinger-Ellison）綜合征，宜用大量，一日600～1200mg（一日4?！?粒）。

不良反應(yīng)

（1）常見的有惡心、皮疹、便秘、乏力、頭痛、頭暈等。 （2）與西咪替丁相比，損傷腎功能、性腺功能和中樞神經(jīng)的不良作用較輕。 （3）少數(shù)患者服藥后引起輕度肝功能損傷，停藥后癥狀即消失，肝功能也恢復(fù)正常。曾懷疑可能系藥物過敏反應(yīng)，與藥物的用量無關(guān)。 （4）長期服用因可持續(xù)降低胃液酸度，而利于細(xì)菌在胃內(nèi)繁殖，從而使食物內(nèi)硝酸鹽還原為亞硝酸鹽，形成N-亞硝基化合物。

禁忌

對(duì)本品過敏者禁用。

注意事項(xiàng)

（1）疑為癌性潰瘍者，使用前應(yīng)先明確診斷，以免延誤治療。 （2）對(duì)肝臟有一定毒性，但停藥后即可恢復(fù)。 （3）肝功能不全者及老年患者，偶見服藥后出現(xiàn)定向力障礙、嗜睡、焦慮等精神狀態(tài)。 （4）肝、腎功能不全患者慎用。 （5）男性乳房女性化少見，其發(fā)病率隨年齡的增加而升高。 （6）可降低維生素B12的吸收，長期使用，可致B12缺乏。

孕婦及哺乳期婦女用藥

禁用。

兒童用藥

8歲以下小兒禁用。

老人用藥

老年人的肝腎功能降低，為保證用藥安全，劑量應(yīng)進(jìn)行調(diào)整。

藥物相互作用

（1）與華法林、利多卡因、地西泮、普萘洛爾等經(jīng)肝代謝的藥物伍用時(shí)，雷尼替丁的血藥濃度不會(huì)升高而出現(xiàn)毒副反應(yīng)。 （2）與抗凝血藥、抗癲癇藥配伍用時(shí)，要比西咪替丁為安全。 （3）與普魯卡因胺并用，可使普魯卡因胺的清除率降低。 （4）可減少肝臟血流量，因而與普萘洛爾、利多卡因等代謝受肝血流量影響大的藥物合用時(shí)，可延緩這些藥物的作用。

貯藏

遮光，密封，在干燥處保存。

批準(zhǔn)文號(hào)

國藥準(zhǔn)字H44021231

生產(chǎn)企業(yè)

阿特維斯(佛山)制藥有限公司