藥品名稱

通用名稱：胸腺肽腸溶膠囊商品名稱：康司艾
英文名稱：ThymopeptideEnteric-CoatedCapsules
漢語(yǔ)拼音：XiongxiantaiChangrongJiaonang

成份

本品系從胸腺中提取的有生物活性的多肽類(lèi)物質(zhì)，分子量小于10000道爾頓。

性狀

本品為腸溶膠囊，內(nèi)容物為類(lèi)白色粉末或顆粒。

適應(yīng)癥

①各種原發(fā)性或繼發(fā)性T細(xì)胞缺陷??；②某些自身免疫性疾?。ㄈ纾侯?lèi)風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、系統(tǒng)性紅斑狼瘡等）；③用于18歲以上的慢性乙型肝炎患者。因18歲以后胸腺開(kāi)始萎縮，細(xì)胞免疫功能減退。④各種細(xì)胞免疫功能低下的疾??；⑤腫瘤的輔助治療。

規(guī)格

5mg。

用法用量

口服。每次5mg~15mg(1~3粒)，每日3次，嚴(yán)重病人可遵照醫(yī)囑增至每次30mg(6粒)，每日3次。

不良反應(yīng)

①耐受性良好，個(gè)別可見(jiàn)惡心、發(fā)熱、頭暈、胸悶、無(wú)力等不良反應(yīng)，少數(shù)患者偶有嗜睡感。②慢性乙型肝炎患者使用時(shí)可能ALT水平短暫上升，如無(wú)肝衰竭預(yù)兆出現(xiàn)，仍可繼續(xù)使用本品。

禁忌

1、對(duì)本品有過(guò)敏反應(yīng)者或器官移植者禁用。2、細(xì)胞免疫功能亢進(jìn)患者禁用。3、細(xì)腺機(jī)能亢進(jìn)者禁用。

注意事項(xiàng)

①本品通過(guò)增強(qiáng)患者的免疫功能而發(fā)揮治療作用的，故對(duì)正在接受免疫抑制治療的患者（如器官移植受者）應(yīng)慎重使用本品，除非治療帶來(lái)的裨益明顯大于危險(xiǎn)性時(shí)。②治療期間應(yīng)定期檢查肝功能。③18歲以下患者請(qǐng)?jiān)卺t(yī)生指導(dǎo)下服用。④本品中作為輔助藥。⑤出現(xiàn)皮疹等癥狀時(shí)應(yīng)停藥。

孕婦及哺乳期婦女用藥

動(dòng)物生育研究顯示，在對(duì)照組及本藥治療組，對(duì)胚胎影響無(wú)任何差異。目前尚不知本藥是否對(duì)胚胎有傷害，或是否影響生育能力。故本藥只能在十分必要時(shí)才給予孕婦使用。盡管本品未證實(shí)經(jīng)人乳排出，但用于哺乳期婦女仍應(yīng)特別慎重。

兒童用藥

尚不明確。

老年用藥

尚不明確。

藥物相互作用

①本品與許多常用藥物合并使用，其中包括干擾素、消炎藥、抗菌素、激素、鎮(zhèn)痛藥、降壓藥、利尿藥、治療心血管疾病的藥物、中樞神經(jīng)系統(tǒng)藥物、避孕藥，沒(méi)有任何干擾現(xiàn)象出現(xiàn)。②本品與干擾素合用，對(duì)于改善免疫機(jī)能有協(xié)同作用。

藥物過(guò)量

目前尚無(wú)任何關(guān)于人體過(guò)量（治療或意外）的報(bào)道。動(dòng)物毒性試驗(yàn)顯示在10mg/kg劑量以下（目前研究所用最高量）沒(méi)有任何副反應(yīng)發(fā)生。

藥理毒理

本品為免疫調(diào)節(jié)藥。具有調(diào)節(jié)和增強(qiáng)人體細(xì)胞免疫功能的作用，能促使T淋巴細(xì)胞成熟，能促使有絲分裂原激活后的外周血中的T淋巴細(xì)胞成熟，增加T細(xì)胞在各種抗原或致有絲分裂原激活后各種淋巴因子（如:α、γ干擾素、白介素2和白介素3）的分泌，增加T細(xì)胞上淋巴因子受體的水平。它同時(shí)通過(guò)對(duì)T4輔助細(xì)胞的激活作用來(lái)增強(qiáng)淋巴細(xì)胞反應(yīng)。此外，本品可能影響NK前體細(xì)胞的趨化，該前體細(xì)胞在暴露于干擾素后變得更有細(xì)胞毒性。此外，本品能增強(qiáng)人體抗輻射的能力。因此，本品具有調(diào)節(jié)和增強(qiáng)人體細(xì)胞免疫功能的作用。

藥代動(dòng)力學(xué)

尚不明確。

貯藏

密封，在干燥陰涼處(不超過(guò)20℃)保存。

包裝

鋁塑板，12粒/板，2板/盒。

有效期

36個(gè)月。

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)

WS1-(X-309)-2003Z

批準(zhǔn)文號(hào)

國(guó)藥準(zhǔn)字H19991132

生產(chǎn)企業(yè)

企業(yè)名稱：上海寶龍藥業(yè)有限公司