藥品名稱

通用名稱:鹽酸普羅帕酮片 商品名稱:悅復(fù)隆
英文名稱:PropafenoneHydrochlorideTablets
漢語拼音：YansuanPuluopatongPian

成份

主要成份：鹽酸普羅帕酮 化學(xué)名稱：3-苯基-1-[2-[3-(丙氨基)-2-羥基丙氧基]苯基]-1-丙酮鹽酸鹽 分子式：C21H27NO3·HCl 分子量：377.91 輔料：微晶纖維素、交聯(lián)羧甲基纖維素鈉、玉米淀粉、羥丙甲纖維素、硬脂酸鎂、聚乙二醇400、聚乙二醇6000、二氧化鈦E171

性狀

本品為白色薄膜衣片，除去薄膜衣后顯白色或類白色。

適應(yīng)癥

有癥狀的室上性心動(dòng)過速，如房室交界性心動(dòng)過速，WPW綜合癥合并室上性心動(dòng)過速或陣發(fā)性心房顫動(dòng)；經(jīng)內(nèi)科醫(yī)師判斷需要治療或致命的室性心動(dòng)過速。

用法用量

在心臟監(jiān)測(cè)之下包括心電圖監(jiān)測(cè)和反復(fù)測(cè)量血壓（穩(wěn)定期）制定個(gè)體的維持劑量，或遵醫(yī)囑。 推薦的起始和維持劑量:每日450-600mg（1片悅復(fù)隆150mg，每日三次），可根據(jù)需要增加至900mg/日（2片悅復(fù)隆150mg，每日三次）。 上述劑量適用于體重在70公斤左右的病人。體重低于70公斤者服用的劑量應(yīng)相應(yīng)減少。只有在個(gè)別情況和嚴(yán)格的心臟監(jiān)控之下才可超過該劑量使用。 普羅帕酮在治療初期加量必須謹(jǐn)慎，而且要求小量增加，尤其在老年、有明顯心肌損害、肝功能不全或腎功能不全的病人中，可能需要進(jìn)行藥物的血漿濃度監(jiān)測(cè)。第一次加量應(yīng)該在初始用藥后的3-4天。室性心律失常病人在開始普羅帕酮的治療時(shí)應(yīng)進(jìn)行嚴(yán)密的心電監(jiān)測(cè)，只有在具備心臟急救設(shè)施和確保監(jiān)測(cè)的條件下才能開始治療。治療期間定期復(fù)查（例如每月做標(biāo)準(zhǔn)心電圖，每3個(gè)月動(dòng)態(tài)心電圖檢查，如有需要做運(yùn)動(dòng)心電圖）。若心電圖發(fā)生變化如QRS或QT間期延長超過25％、PR間期延長超過50％、QT大于500ms、心律失常加重或發(fā)作頻率增加，則由醫(yī)師決定是否繼續(xù)治療。 相對(duì)左室功能不全（左室射血分?jǐn)?shù)<35％）或器質(zhì)性心肌病的病人開始治療要特別慎重，應(yīng)小劑量加量。建議對(duì)于該類病人延遲加量，直到達(dá)到血漿濃度穩(wěn)定（通常5-8天），以減少在治療初期發(fā)生普羅帕酮促心律失常的危險(xiǎn)性。 因?yàn)槠樟_帕酮呈苦味，可致口舌發(fā)麻，須在飯后用水整片吞服。 尚無證據(jù)表明I類抗心律失常藥可以提高生存率，在開處方時(shí)應(yīng)予考慮。

不良反應(yīng)

安全信息總結(jié) 與普羅帕酮療法有關(guān)的最常發(fā)生的及非常常見的不良反應(yīng)為頭暈、心臟傳到異常和心悸。 不良反應(yīng)總結(jié)表 下表顯示了臨床試驗(yàn)中報(bào)告的和來自普羅帕酮的上市后經(jīng)驗(yàn)的不良反應(yīng)。

禁忌

存在下面情況禁忌普羅帕酮治療： ——對(duì)活性成份鹽酸普羅帕酮或本品的其它組成成分過敏患者； ——已知患Brugada綜合征； ——明顯的心力衰竭患者； ——心源性休克（心律失常造成的心源性休克除外）； ——重度有癥狀的心動(dòng)過緩患者； ——三個(gè)月以內(nèi)的心肌梗死患者或心輸出量受損患者（左心室輸出量小于35％），但如果患者存在致死性室性心律失常情況下除外； ——有嚴(yán)重傳導(dǎo)異常（如，二度或三度竇房或房室傳導(dǎo)阻滯，束支傳導(dǎo)阻滯）且未植入起博器的患者； ——未植入起博器的病態(tài)竇房結(jié)綜合征患者； ——嚴(yán)重低血壓； ——嚴(yán)重的電解質(zhì)紊亂（如，鉀代謝紊亂）； ——嚴(yán)重的阻塞性呼吸道疾病； ——重癥肌無力； ——同時(shí)服用利托那韋藥物的患者；

貯藏

請(qǐng)放在兒童不能拿到的安全地方。

包裝

鋁塑復(fù)合包裝，10片/盒。

有效期

36個(gè)月

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)

進(jìn)口藥品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)：JX20190126

批準(zhǔn)文號(hào)

國藥準(zhǔn)字J20200004

生產(chǎn)企業(yè)

公司名稱：ABBOTTLABORATORIES(SINGAPORE)PRIVATELIMITED 生產(chǎn)廠商：FamarLyon 分包裝廠：上海雅培制藥有限公司