藥品名稱

通用名稱：硫辛酸膠囊
英文名稱：ThiocticAcidCapsule
漢語拼音：liuxinsuanjiaonang

成份

本品主要成份為：硫辛酸分子式：C8H14O2S2分子量：206.33

性狀

本品內(nèi)容物為淡黃色至黃色顆粒，有特殊臭味。

適應(yīng)癥

治療糖尿病多發(fā)性周圍神經(jīng)病變。

規(guī)格

0.3g

用法用量

口服，每日一次，每次0.6g（兩粒），早餐前半個小時服用。對于較嚴(yán)重的癥狀，建議起始先采用注射治療。由于糖尿病周圍神經(jīng)病變是慢性疾病，一般需長期服用，具體使用時間由醫(yī)生根據(jù)個體特點決定。

不良反應(yīng)

本品的不良反應(yīng)如下：胃腸道系統(tǒng)：非常罕見（110，000：惡心、嘔吐、胃腸疼痛和腹瀉。過敏反應(yīng)：非常罕見（110，000：皮膚過敏反應(yīng)如皮疹、蕁麻疹和搔癢。神經(jīng)系統(tǒng)：非常罕見110，000：味覺改變或異常。全身反應(yīng)：非常罕見110，000：由于糖利用的改善，少數(shù)病例中出現(xiàn)血糖降低。此時低血糖的癥狀有眩暈．出汗、頭痛和視物異常。如發(fā)生上述一項癥狀，應(yīng)立即停藥，并通知醫(yī)生，醫(yī)生會根據(jù)程度決定是否繼續(xù)用藥。過敏癥狀一出現(xiàn)，即應(yīng)停藥并通知醫(yī)生。如發(fā)生任何上述未來提及的不良反應(yīng)，請通知醫(yī)生或藥師。

禁忌

對本品及其他處方組成過敏者禁用。

注意事項

1、食物會影響本品的吸收，因此應(yīng)將硫辛酸和食物分開服用。2、長期飲酒是神經(jīng)病變發(fā)生、發(fā)展的重要危險因素，可影響本品治療的成功率，因此建議糖尿病周圍神經(jīng)病變患者盡可能戒灑．無治療間期內(nèi)也如此。3、由于補充一定的疏辛酸可以降低血糖濃度，因此對于那些帶有糖尿病和偏頭痛耐受不良者要謹(jǐn)慎。有必要的話，為避免出現(xiàn)低血糖。要進(jìn)行血糖監(jiān)控和將血糖藥物的劑量調(diào)整。

藥物相互作用

1、與本品同服，順鉑的療效會減低。2、硫辛酸是金屬螯合劑，因此尤其注意不要與金屬成份同服（如鐵制劑、鎂制劑，牛奶中因含鈣成份也不要同服）。如早餐前半小時服用本品，午餐或晚餐時可服用鐵和鎂制劑。3、硫辛酸可能增強(qiáng)胰島素和口服降糖藥的降糖效果，因此建議定期檢測血糖，特別是開始服用本品時，某些患者為避免低血糖癥狀的發(fā)生，甚至有必要減少胰島素和口服降糖藥的劑量。

藥理毒性

毒理作用硫辛酸為B族維生素，是丙酮酸脫氫酶系和α-同戊二酸脫氫酶系的輔酶。離體試驗顯示，硫辛酸可以降低神經(jīng)組織的脂質(zhì)氧化，可抑制蛋白質(zhì)糖基化作用，抑制醛糖還原酶。在體內(nèi)，硫辛酸具有抗氧作用，參與谷胱甘肽及輔酶Q10等抗氧化劑再循環(huán)。硫辛酸能螯合某些金屬離子（如銅、錳、鋅）。毒理研究生殖毒性試驗中，在器官形成期ICR小鼠皮下注射給予硫辛酸16~64mg/kg，SD大鼠皮下注射給予硫辛酸8~32mg/kg，未見致畸作用。

藥代動力學(xué)

口服本品后，硫辛酸可快速吸收。由于組織分布快，血漿半衰期為約25分鐘，口服600mg硫辛酸后半小時及可達(dá)最大血漿濃度為4ug/ml。動物試驗（大鼠、狗）中，放射性標(biāo)記表明腎臟為主要清除途徑，占80％~90％，主要以代謝物形式存在。即使在人體中，也只有少量原型藥物從尿液中回收。生物轉(zhuǎn)化主要為側(cè)鏈氧化變短（β-氧化）和/或相應(yīng)的羥基甲基化。

貯藏

遮光，密封，涼暗處（不超過20℃）保存。

包裝

雙鋁包裝，6粒/板×1板/盒，6粒/板×2板/盒，12粒/板×1板/盒。 鋁塑包裝，6粒/板×1板/盒，6粒/板×2板/盒，12粒/板×1板/盒。

有效期

24個月

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)

YBH03252013

批準(zhǔn)文號

國藥準(zhǔn)字H20133253

生產(chǎn)企業(yè)

企業(yè)名稱：蓬萊諾康藥業(yè)有限公司

核準(zhǔn)日期

2013年09月07日

修改日期

2019年05月21日